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재생 세포 치료, 생리학, 병리학 및 발달 생물학 (RCT)

2016년 7월 13일 업데이트: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

사망한 장기 기증자의 조직을 활용하여 재생 세포 치료 및 관련 생리학적 및 발달 과정을 조사하는 연구

이 연구는 사망한 장기 기증자의 조직을 사용하여 장기 생리학, 발달 생물학 및 미래의 재생 세포 요법 개발을 조사하는 것을 목표로 합니다. 줄기 세포에 대한 기능과 면역 반응, 성체 세포로부터의 생성 및 유도 만능 줄기 세포(iPSC)의 생성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구의 목적은 사망한 장기 기증자의 조직을 사용하여 장기 생리학 및 발달 생물학을 더 잘 이해하기 위한 재생 세포 요법의 개발에 중요한 질문을 해결하는 것입니다. 이 연구는 임상적으로 이용 가능한 데이터와 기증된 조직으로부터 생성될 수 있는 환자 혜택을 극대화하는 것을 목표로 합니다. 또한 여러 관련 조사를 통합하고 조정하여 환자에게 제공되는 동의서 양식의 수를 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 목적은 다음과 같습니다.

  • 줄기 세포 및 분화된 자손에 대한 기능 및 면역 반응을 조사하고 거부 반응을 예방하기 위한 면역 조절 접근법의 개발.
  • 유도 만능 줄기 세포(iPSC)의 생성 및 잠재적인 치료법으로서 기능성 세포로의 후속 분화.
  • 세포 치료제로서 천연 성체 줄기 세포로부터 분화된 세포의 생성.
  • 장기 생리학 조사.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS
  • 전화번호: (+44 1223 7) 68456
  • 이메일: ks10014@cam.ac.uk

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • Addenbrooke's Hospital
        • 연락하다:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • 전화번호: (3)36976 (7)62001
          • 이메일: jab52@cam.ac.uk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기증자 가족으로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 모든 사망 장기 기증자

설명

포함 기준:

  • 기증자 가족의 정보에 입각한 동의를 얻은 모든 사망 장기 기증자

제외 기준:

  • 16세 미만 기증자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사망한 장기 기증자
이식 및 연구를 위한 장기 기증에 동의한 환자. 이식에 사용되지 않는 장기는 적절하고 필요하다고 판단되는 경우 이 연구에 사용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유도만능줄기세포를 생성한 공여자 수
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
면역 반응이 특성화된 줄기 세포주의 수
기간: 5 년
5 년
특성화된 면역조절 요법의 수
기간: 5 년
5 년
기준치 및 자극된 장 호르몬 수치 검출
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A093532
  • 15/EE/0152 (기타 식별자: Research Ethics Committee)

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