Regenerativní buněčné terapie, fyziologie, patologie a vývojová biologie (RCT)
13. července 2016 aktualizováno: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Studie využívající tkáň od zemřelých dárců orgánů ke zkoumání regeneračních buněčných terapií a souvisejících fyziologických a vývojových procesů
Tato studie si klade za cíl použít tkáň od zemřelých dárců orgánů ke zkoumání fyziologie orgánů, vývojové biologie a také vývoje budoucích regenerativních buněčných terapií.
Bude zkoumat funkci a imunitní odpověď na kmenové buňky, stejně jako jejich tvorbu z dospělých buněk a tvorbu indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je využít tkáň od zemřelých dárců orgánů k řešení otázek, které jsou důležité pro vývoj regenerativních buněčných terapií pro lepší pochopení fyziologie orgánů a vývojové biologie. Cílem této studie je maximalizovat klinicky dostupná data a také přínos pro pacienta, který lze získat z darované tkáně. Jeho cílem je také snížit počet formulářů souhlasu podávaných pacientům konsolidací a koordinací řady souvisejících šetření.
Cíle studia jsou:
- Zkoumat funkci a imunitní odpověď na kmenové buňky a jejich diferencované potomstvo a také vývoj imunomodulačních přístupů k prevenci jejich rejekce.
- Generování indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC) a jejich následná diferenciace na funkční buňky jako potenciální terapie.
- Generování diferencovaných buněk z nativních dospělých kmenových buněk jako buněčné terapie.
- Vyšetřování fyziologie orgánů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Nábor
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Bradley, PhD, FRCS
- Telefonní číslo: (3)36976 (7)62001
- E-mail: jab52@cam.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 92 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni zemřelí dárci orgánů, pro které je k dispozici informovaný souhlas od rodiny dárce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zemřelí dárci orgánů s informovaným souhlasem rodiny dárce
Kritéria vyloučení:
- Dárci mladší 16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zesnulí dárci orgánů
Pacienti se souhlasem k dárcovství orgánů k transplantaci a výzkumu.
Orgány nepoužité k transplantaci budou použity pro tuto studii, pokud to bude považováno za vhodné a nezbytné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet dárců, ze kterých byly vytvořeny indukované pluripotentní kmenové buňky
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet linií kmenových buněk, pro které byla charakterizována imunitní odpověď
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Počet charakterizovaných imunomodulačních terapií
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Zjištěny hladiny výchozích a stimulovaných střevních hormonů
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A093532
- 15/EE/0152 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posmrtné odstranění tkáně
-
Foundation University IslamabadNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSlza meniskuSpojené státy