Регенеративная клеточная терапия, физиология, патология и биология развития (RCT)
13 июля 2016 г. обновлено: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Исследование с использованием тканей умерших доноров органов для изучения регенеративной клеточной терапии и связанных с ней физиологических процессов и процессов развития
Это исследование направлено на использование тканей умерших доноров органов для изучения физиологии органов, биологии развития, а также разработки будущих регенеративных клеточных методов лечения.
Он будет исследовать функцию и иммунный ответ на стволовые клетки, а также их образование из взрослых клеток и образование индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является использование тканей от умерших доноров органов для решения вопросов, которые важны для разработки регенеративной клеточной терапии для лучшего понимания физиологии органов и биологии развития. Это исследование направлено на то, чтобы максимизировать клинически доступные данные, а также преимущества для пациентов, которые могут быть получены от донорской ткани. Он также направлен на сокращение количества форм согласия, выдаваемых пациентам, путем объединения и координации ряда связанных исследований.
Цели исследования:
- Изучить функцию и иммунный ответ на стволовые клетки и их дифференцированное потомство, а также разработать иммуномодулирующие подходы для предотвращения их отторжения.
- Генерация индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК) и их последующая дифференцировка в функциональные клетки в качестве потенциальной терапии.
- Генерация дифференцированных клеток из нативных взрослых стволовых клеток в качестве клеточной терапии.
- Исследование физиологии органов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Рекрутинг
- Addenbrooke's Hospital
-
Контакт:
- Andrew Bradley, PhD, FRCS
- Номер телефона: (3)36976 (7)62001
- Электронная почта: jab52@cam.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 92 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все умершие доноры органов, для которых доступно информированное согласие семьи донора
Описание
Критерии включения:
- Все умершие доноры органов с информированного согласия семьи донора
Критерий исключения:
- Доноры в возрасте до 16 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Умершие доноры органов
Пациенты, давшие согласие на донорство органов для трансплантации и исследований.
Органы, не используемые для трансплантации, будут использоваться для этого исследования, если это будет сочтено целесообразным и необходимым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество доноров, от которых были получены индуцированные плюрипотентные стволовые клетки
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество линий стволовых клеток, для которых был охарактеризован иммунный ответ
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Количество охарактеризованных иммуномодулирующих методов лечения
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Обнаружены уровни исходных и стимулированных гормонов кишечника
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A093532
- 15/EE/0152 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)