Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regeneratieve cellulaire therapieën, fysiologie, pathologie en ontwikkelingsbiologie (RCT)

13 juli 2016 bijgewerkt door: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Een studie waarbij gebruik wordt gemaakt van weefsel van overleden orgaandonoren om regeneratieve cellulaire therapieën en verwante fysiologische en ontwikkelingsprocessen te onderzoeken

Deze studie heeft tot doel weefsel van overleden orgaandonoren te gebruiken om orgaanfysiologie, ontwikkelingsbiologie en de ontwikkeling van toekomstige regeneratieve cellulaire therapieën te onderzoeken. Het zal de functie en immuunrespons op stamcellen onderzoeken, evenals hun generatie uit volwassen cellen en de generatie van geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC's).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om weefsel van overleden orgaandonoren te gebruiken om vragen te beantwoorden die van belang zijn voor de ontwikkeling van regeneratieve cellulaire therapieën voor een beter begrip van orgaanfysiologie en ontwikkelingsbiologie. Deze studie heeft tot doel de klinisch beschikbare gegevens te maximaliseren, evenals het voordeel voor de patiënt dat kan worden gegenereerd uit gedoneerd weefsel. Het heeft ook tot doel het aantal toestemmingsformulieren dat aan patiënten wordt gegeven te verminderen door een aantal gerelateerde onderzoeken te consolideren en te coördineren.

De studiedoelen zijn:

  • Om de functie en de immuunrespons op stamcellen en hun gedifferentieerde nakomelingen te onderzoeken, evenals de ontwikkeling van immunomodulerende benaderingen om hun afstoting te voorkomen.
  • Generatie van geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC's) en hun daaropvolgende differentiatie in functionele cellen als potentiële therapieën.
  • Generatie van gedifferentieerde cellen uit inheemse volwassen stamcellen als cellulaire therapieën.
  • Onderzoek naar orgaanfysiologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Werving
        • Addenbrooke's Hospital
        • Contact:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • Telefoonnummer: (3)36976 (7)62001
          • E-mail: jab52@cam.ac.uk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 92 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle overleden orgaandonoren voor wie geïnformeerde toestemming beschikbaar is bij de donorfamilie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle overleden orgaandonoren met geïnformeerde toestemming van de donorfamilie

Uitsluitingscriteria:

  • Donateurs <16 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overleden orgaandonoren
Patiënten met toestemming voor orgaandonatie voor transplantatie en onderzoek. Organen die niet voor transplantatie worden gebruikt, zullen voor dit onderzoek worden gebruikt als dit passend en noodzakelijk wordt geacht.
Ander: Verwijdering van weefsel post-mortem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal donoren waaruit geïnduceerde pluripotente stamcellen zijn gegenereerd
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal stamcellijnen waarvan de immuunrespons werd gekarakteriseerd
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal gekarakteriseerde immunomodulerende therapieën
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Niveaus van baseline en gestimuleerde darmhormonen gedetecteerd
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of Cambridge
Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge
Anne McLarent Laboratory of Regenerative Medicine, Cambridge
The Gurdon Institute, Cambridge
Sanger Institure, Cambridge
Institute of Metabolic Science, Cambridge
MRC Mitochondrial Biology Unit, Cambridge

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A093532
  • 15/EE/0152 (Andere identificatie: Research Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Verwijdering van weefsel post-mortem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren