Regenerativa cellterapier, fysiologi, patologi och utvecklingsbiologi (RCT)
13 juli 2016 uppdaterad av: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
En studie som använder vävnad från avlidna organdonatorer för att undersöka regenerativa cellulära terapier och relaterade fysiologiska och utvecklingsprocesser
Denna studie syftar till att använda vävnad från avlidna organdonatorer för att undersöka organfysiologi, utvecklingsbiologi, samt utvecklingen av framtida regenerativa cellulära terapier.
Det kommer att undersöka funktion och immunsvar mot stamceller såväl som deras generering från vuxna celler och generering av inducerade pluripotenta stamceller (iPSCs).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att använda vävnad från avlidna organdonatorer för att ta itu med frågor som är av betydelse för utvecklingen av regenerativa cellterapier för bättre förståelse av organfysiologi och utvecklingsbiologi. Denna studie syftar till att maximera de kliniskt tillgängliga data samt patientnytta som kan genereras från donerad vävnad. Det syftar också till att minska antalet samtyckesformulär som ges till patienter genom att konsolidera och samordna ett antal relaterade utredningar.
Studiens mål är:
- Att undersöka funktion och immunsvar mot stamceller och deras differentierade avkomma samt utveckling av immunmodulerande tillvägagångssätt för att förhindra deras avstötning.
- Generering av inducerade pluripotenta stamceller (iPSCs) och deras efterföljande differentiering till funktionella celler som potentiella terapier.
- Generering av differentierade celler från inhemska vuxna stamceller som cellulära terapier.
- Utredning av organfysiologi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Rekrytering
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Bradley, PhD, FRCS
- Telefonnummer: (3)36976 (7)62001
- E-post: jab52@cam.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 92 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla avlidna organdonatorer för vilka informerat samtycke finns tillgängligt från donatorfamiljen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla avlidna organdonatorer med informerat samtycke från donatorfamiljen
Exklusions kriterier:
- Donatorer <16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Avlidna organdonatorer
Patienter med samtycke till organdonation för transplantation och forskning.
Organ som inte används för transplantation kommer att användas för denna studie om det bedöms som lämpligt och nödvändigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal donatorer från vilka inducerade pluripotenta stamceller genererades
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal stamcellinjer för vilka immunsvaret karakteriserades
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Antal karakteriserade immunmodulerande terapier
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Nivåer av baslinje och stimulerade tarmhormoner upptäckts
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A093532
- 15/EE/0152 (Annan identifierare: Research Ethics Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .