Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regenerativa cellterapier, fysiologi, patologi och utvecklingsbiologi (RCT)

13 juli 2016 uppdaterad av: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

En studie som använder vävnad från avlidna organdonatorer för att undersöka regenerativa cellulära terapier och relaterade fysiologiska och utvecklingsprocesser

Denna studie syftar till att använda vävnad från avlidna organdonatorer för att undersöka organfysiologi, utvecklingsbiologi, samt utvecklingen av framtida regenerativa cellulära terapier. Det kommer att undersöka funktion och immunsvar mot stamceller såväl som deras generering från vuxna celler och generering av inducerade pluripotenta stamceller (iPSCs).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att använda vävnad från avlidna organdonatorer för att ta itu med frågor som är av betydelse för utvecklingen av regenerativa cellterapier för bättre förståelse av organfysiologi och utvecklingsbiologi. Denna studie syftar till att maximera de kliniskt tillgängliga data samt patientnytta som kan genereras från donerad vävnad. Det syftar också till att minska antalet samtyckesformulär som ges till patienter genom att konsolidera och samordna ett antal relaterade utredningar.

Studiens mål är:

  • Att undersöka funktion och immunsvar mot stamceller och deras differentierade avkomma samt utveckling av immunmodulerande tillvägagångssätt för att förhindra deras avstötning.
  • Generering av inducerade pluripotenta stamceller (iPSCs) och deras efterföljande differentiering till funktionella celler som potentiella terapier.
  • Generering av differentierade celler från inhemska vuxna stamceller som cellulära terapier.
  • Utredning av organfysiologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Rekrytering
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • Telefonnummer: (3)36976 (7)62001
          • E-post: jab52@cam.ac.uk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 92 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla avlidna organdonatorer för vilka informerat samtycke finns tillgängligt från donatorfamiljen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla avlidna organdonatorer med informerat samtycke från donatorfamiljen

Exklusions kriterier:

  • Donatorer <16 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Avlidna organdonatorer
Patienter med samtycke till organdonation för transplantation och forskning. Organ som inte används för transplantation kommer att användas för denna studie om det bedöms som lämpligt och nödvändigt.
Övrig: Borttagning av vävnad post mortem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal donatorer från vilka inducerade pluripotenta stamceller genererades
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal stamcellinjer för vilka immunsvaret karakteriserades
Tidsram: 5 år
5 år
Antal karakteriserade immunmodulerande terapier
Tidsram: 5 år
5 år
Nivåer av baslinje och stimulerade tarmhormoner upptäckts
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

University of Cambridge
Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge
Anne McLarent Laboratory of Regenerative Medicine, Cambridge
The Gurdon Institute, Cambridge
Sanger Institure, Cambridge
Institute of Metabolic Science, Cambridge
MRC Mitochondrial Biology Unit, Cambridge

Utredare

  • Huvudutredare: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A093532
  • 15/EE/0152 (Annan identifierare: Research Ethics Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Borttagning av vävnad post mortem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera