Regenerative Zelltherapien, Physiologie, Pathologie und Entwicklungsbiologie (RCT)
13. Juli 2016 aktualisiert von: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Eine Studie, die Gewebe von verstorbenen Organspendern nutzt, um regenerative Zelltherapien und damit verbundene physiologische und entwicklungsbedingte Prozesse zu untersuchen
Ziel dieser Studie ist es, Gewebe verstorbener Organspender zu nutzen, um die Organphysiologie und Entwicklungsbiologie sowie die Entwicklung zukünftiger regenerativer Zelltherapien zu untersuchen.
Es wird die Funktion und Immunantwort auf Stammzellen sowie deren Erzeugung aus adulten Zellen und die Erzeugung induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, anhand von Gewebe verstorbener Organspender Fragen zu beantworten, die für die Entwicklung regenerativer Zelltherapien von Bedeutung sind, um die Organphysiologie und Entwicklungsbiologie besser zu verstehen. Ziel dieser Studie ist es, die klinisch verfügbaren Daten sowie den Patientennutzen zu maximieren, der aus gespendetem Gewebe generiert werden kann. Ziel ist es außerdem, die Zahl der den Patienten ausgehändigten Einverständniserklärungen zu reduzieren, indem eine Reihe damit zusammenhängender Untersuchungen konsolidiert und koordiniert werden.
Die Studienziele sind:
- Untersuchung der Funktion und der Immunantwort auf Stammzellen und ihre differenzierten Nachkommen sowie Entwicklung immunmodulatorischer Ansätze zur Verhinderung ihrer Abstoßung.
- Erzeugung induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) und deren anschließende Differenzierung in funktionelle Zellen als mögliche Therapien.
- Erzeugung differenzierter Zellen aus nativen adulten Stammzellen als Zelltherapie.
- Untersuchung der Organphysiologie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Rekrutierung
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Bradley, PhD, FRCS
- Telefonnummer: (3)36976 (7)62001
- E-Mail: jab52@cam.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 92 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle verstorbenen Organspender, für die eine Einverständniserklärung der Spenderfamilie vorliegt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle verstorbenen Organspender mit Einverständniserklärung der Spenderfamilie
Ausschlusskriterien:
- Spender im Alter von <16 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Verstorbene Organspender
Patienten mit Einwilligung zur Organspende für Transplantation und Forschung.
Organe, die nicht zur Transplantation verwendet werden, werden für diese Studie verwendet, wenn dies als angemessen und notwendig erachtet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Spender, aus denen induzierte pluripotente Stammzellen erzeugt wurden
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Stammzelllinien, für die die Immunantwort charakterisiert wurde
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
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Anzahl der charakterisierten immunmodulatorischen Therapien
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
|
Erfasste Grundspiegel und stimulierte Darmhormone
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A093532
- 15/EE/0152 (Andere Kennung: Research Ethics Committee)
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