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Regenerative Zelltherapien, Physiologie, Pathologie und Entwicklungsbiologie (RCT)

13. Juli 2016 aktualisiert von: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Eine Studie, die Gewebe von verstorbenen Organspendern nutzt, um regenerative Zelltherapien und damit verbundene physiologische und entwicklungsbedingte Prozesse zu untersuchen

Ziel dieser Studie ist es, Gewebe verstorbener Organspender zu nutzen, um die Organphysiologie und Entwicklungsbiologie sowie die Entwicklung zukünftiger regenerativer Zelltherapien zu untersuchen. Es wird die Funktion und Immunantwort auf Stammzellen sowie deren Erzeugung aus adulten Zellen und die Erzeugung induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, anhand von Gewebe verstorbener Organspender Fragen zu beantworten, die für die Entwicklung regenerativer Zelltherapien von Bedeutung sind, um die Organphysiologie und Entwicklungsbiologie besser zu verstehen. Ziel dieser Studie ist es, die klinisch verfügbaren Daten sowie den Patientennutzen zu maximieren, der aus gespendetem Gewebe generiert werden kann. Ziel ist es außerdem, die Zahl der den Patienten ausgehändigten Einverständniserklärungen zu reduzieren, indem eine Reihe damit zusammenhängender Untersuchungen konsolidiert und koordiniert werden.

Die Studienziele sind:

  • Untersuchung der Funktion und der Immunantwort auf Stammzellen und ihre differenzierten Nachkommen sowie Entwicklung immunmodulatorischer Ansätze zur Verhinderung ihrer Abstoßung.
  • Erzeugung induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) und deren anschließende Differenzierung in funktionelle Zellen als mögliche Therapien.
  • Erzeugung differenzierter Zellen aus nativen adulten Stammzellen als Zelltherapie.
  • Untersuchung der Organphysiologie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • Telefonnummer: (3)36976 (7)62001
          • E-Mail: jab52@cam.ac.uk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 92 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle verstorbenen Organspender, für die eine Einverständniserklärung der Spenderfamilie vorliegt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle verstorbenen Organspender mit Einverständniserklärung der Spenderfamilie

Ausschlusskriterien:

  • Spender im Alter von <16 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verstorbene Organspender
Patienten mit Einwilligung zur Organspende für Transplantation und Forschung. Organe, die nicht zur Transplantation verwendet werden, werden für diese Studie verwendet, wenn dies als angemessen und notwendig erachtet wird.
Sonstiges: Entfernung von Gewebe postmortal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Spender, aus denen induzierte pluripotente Stammzellen erzeugt wurden
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Stammzelllinien, für die die Immunantwort charakterisiert wurde
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der charakterisierten immunmodulatorischen Therapien
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Erfasste Grundspiegel und stimulierte Darmhormone
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

University of Cambridge
Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge
Anne McLarent Laboratory of Regenerative Medicine, Cambridge
The Gurdon Institute, Cambridge
Sanger Institure, Cambridge
Institute of Metabolic Science, Cambridge
MRC Mitochondrial Biology Unit, Cambridge

Ermittler

  • Hauptermittler: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A093532
  • 15/EE/0152 (Andere Kennung: Research Ethics Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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