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Thérapies Cellulaires Régénératives, Physiologie, Pathologie et Biologie du Développement (RCT)

13 juillet 2016 mis à jour par: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Une étude utilisant des tissus de donneurs d'organes décédés pour étudier les thérapies cellulaires régénératives et les processus physiologiques et de développement connexes

Cette étude vise à utiliser des tissus de donneurs d'organes décédés pour étudier la physiologie des organes, la biologie du développement, ainsi que le développement de futures thérapies cellulaires régénératives. Il étudiera la fonction et la réponse immunitaire aux cellules souches ainsi que leur génération à partir de cellules adultes et la génération de cellules souches pluripotentes induites (iPSC).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'utiliser des tissus de donneurs d'organes décédés pour répondre à des questions importantes pour le développement de thérapies cellulaires régénératives pour une meilleure compréhension de la physiologie des organes et de la biologie du développement. Cette étude vise à maximiser les données cliniquement disponibles ainsi que les avantages pour les patients qui peuvent être générés à partir de tissus donnés. Il vise également à réduire le nombre de formulaires de consentement remis aux patients en regroupant et en coordonnant un certain nombre d'enquêtes connexes.

Les objectifs de l'étude sont :

  • Examiner la fonction et la réponse immunitaire des cellules souches et de leur descendance différenciée ainsi que le développement d'approches immunomodulatrices pour prévenir leur rejet.
  • Génération de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et leur différenciation ultérieure en cellules fonctionnelles en tant que thérapies potentielles.
  • Génération de cellules différenciées à partir de cellules souches adultes natives comme thérapies cellulaires.
  • Enquête sur la physiologie des organes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Recrutement
        • Addenbrooke's Hospital
        • Contact:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • Numéro de téléphone: (3)36976 (7)62001
          • E-mail: jab52@cam.ac.uk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 92 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les donneurs d'organes décédés pour lesquels un consentement éclairé est disponible auprès de la famille du donneur

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les donneurs d'organes décédés avec le consentement éclairé de la famille du donneur

Critère d'exclusion:

  • Donneurs âgés de moins de 16 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Donneurs d'organes décédés
Patients ayant consenti au don d'organes à des fins de transplantation et de recherche. Les organes non utilisés pour la transplantation seront utilisés pour cette étude si cela est jugé approprié et nécessaire.
Autre: Prélèvement de tissus post-mortem

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de donneurs à partir desquels des cellules souches pluripotentes induites ont été générées
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de lignées de cellules souches pour lesquelles la réponse immunitaire a été caractérisée
Délai: 5 années
5 années
Nombre de thérapies immunomodulatrices caractérisées
Délai: 5 années
5 années
Niveaux d'hormones intestinales de base et stimulées détectés
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Collaborateurs

University of Cambridge
Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge
Anne McLarent Laboratory of Regenerative Medicine, Cambridge
The Gurdon Institute, Cambridge
Sanger Institure, Cambridge
Institute of Metabolic Science, Cambridge
MRC Mitochondrial Biology Unit, Cambridge

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Première publication (Estimation)

11 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • A093532
  • 15/EE/0152 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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