Terapias Celulares Regenerativas, Fisiología, Patología y Biología del Desarrollo (RCT)
13 de julio de 2016 actualizado por: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Un estudio que utiliza tejido de donantes de órganos fallecidos para investigar terapias celulares regenerativas y procesos fisiológicos y de desarrollo relacionados
Este estudio tiene como objetivo utilizar tejido de donantes de órganos fallecidos para investigar la fisiología de los órganos, la biología del desarrollo, así como el desarrollo de futuras terapias celulares regenerativas.
Investigará la función y la respuesta inmunitaria a las células madre, así como su generación a partir de células adultas y la generación de células madre pluripotentes inducidas (iPSC).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es usar tejido de donantes de órganos fallecidos para abordar preguntas que son importantes para el desarrollo de terapias celulares regenerativas para una mejor comprensión de la fisiología de los órganos y la biología del desarrollo. Este estudio tiene como objetivo maximizar los datos clínicamente disponibles, así como el beneficio para el paciente que se puede generar a partir del tejido donado. También tiene como objetivo reducir el número de formularios de consentimiento entregados a los pacientes al consolidar y coordinar una serie de investigaciones relacionadas.
Los objetivos del estudio son:
- Examinar la función y la respuesta inmune a las células madre y su progenie diferenciada, así como el desarrollo de enfoques inmunomoduladores para prevenir su rechazo.
- Generación de células madre pluripotentes inducidas (iPSCs) y su posterior diferenciación en células funcionales como terapias potenciales.
- Generación de células diferenciadas a partir de células madre adultas nativas como terapias celulares.
- Investigación de la fisiología de los órganos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Addenbrooke's Hospital
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Contacto:
- Andrew Bradley, PhD, FRCS
- Número de teléfono: (3)36976 (7)62001
- Correo electrónico: jab52@cam.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 92 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los donantes de órganos fallecidos para quienes se dispone del consentimiento informado de la familia del donante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los donantes de órganos fallecidos con el consentimiento informado de la familia del donante
Criterio de exclusión:
- Donantes menores de 16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Donantes de órganos fallecidos
Pacientes con consentimiento para donación de órganos para trasplante e investigación.
Los órganos no utilizados para trasplante se utilizarán para este estudio si se determina que es apropiado y necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de donantes a partir de los cuales se generaron Células Madre Pluripotentes inducidas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de líneas de células madre para las que se caracterizó la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Número de terapias inmunomoduladoras caracterizadas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Niveles de hormonas intestinales basales y estimuladas detectadas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A093532
- 15/EE/0152 (Otro identificador: Research Ethics Committee)
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