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Terapias Celulares Regenerativas, Fisiología, Patología y Biología del Desarrollo (RCT)

13 de julio de 2016 actualizado por: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Un estudio que utiliza tejido de donantes de órganos fallecidos para investigar terapias celulares regenerativas y procesos fisiológicos y de desarrollo relacionados

Este estudio tiene como objetivo utilizar tejido de donantes de órganos fallecidos para investigar la fisiología de los órganos, la biología del desarrollo, así como el desarrollo de futuras terapias celulares regenerativas. Investigará la función y la respuesta inmunitaria a las células madre, así como su generación a partir de células adultas y la generación de células madre pluripotentes inducidas (iPSC).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es usar tejido de donantes de órganos fallecidos para abordar preguntas que son importantes para el desarrollo de terapias celulares regenerativas para una mejor comprensión de la fisiología de los órganos y la biología del desarrollo. Este estudio tiene como objetivo maximizar los datos clínicamente disponibles, así como el beneficio para el paciente que se puede generar a partir del tejido donado. También tiene como objetivo reducir el número de formularios de consentimiento entregados a los pacientes al consolidar y coordinar una serie de investigaciones relacionadas.

Los objetivos del estudio son:

  • Examinar la función y la respuesta inmune a las células madre y su progenie diferenciada, así como el desarrollo de enfoques inmunomoduladores para prevenir su rechazo.
  • Generación de células madre pluripotentes inducidas (iPSCs) y su posterior diferenciación en células funcionales como terapias potenciales.
  • Generación de células diferenciadas a partir de células madre adultas nativas como terapias celulares.
  • Investigación de la fisiología de los órganos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Reclutamiento
        • Addenbrooke's Hospital
        • Contacto:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • Número de teléfono: (3)36976 (7)62001
          • Correo electrónico: jab52@cam.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 92 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los donantes de órganos fallecidos para quienes se dispone del consentimiento informado de la familia del donante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los donantes de órganos fallecidos con el consentimiento informado de la familia del donante

Criterio de exclusión:

  • Donantes menores de 16 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Donantes de órganos fallecidos
Pacientes con consentimiento para donación de órganos para trasplante e investigación. Los órganos no utilizados para trasplante se utilizarán para este estudio si se determina que es apropiado y necesario.
Otro: Extracción de tejido post-mortem

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de donantes a partir de los cuales se generaron Células Madre Pluripotentes inducidas
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de líneas de células madre para las que se caracterizó la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Número de terapias inmunomoduladoras caracterizadas
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Niveles de hormonas intestinales basales y estimuladas detectadas
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Colaboradores

University of Cambridge
Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge
Anne McLarent Laboratory of Regenerative Medicine, Cambridge
The Gurdon Institute, Cambridge
Sanger Institure, Cambridge
Institute of Metabolic Science, Cambridge
MRC Mitochondrial Biology Unit, Cambridge

Investigadores

  • Investigador principal: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • A093532
  • 15/EE/0152 (Otro identificador: Research Ethics Committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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