Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerative cellulære terapier, fysiologi, patologi og udviklingsbiologi (RCT)

13. juli 2016 opdateret af: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

En undersøgelse, der bruger væv fra afdøde organdonorer til at undersøge regenerative cellulære terapier og relaterede fysiologiske og udviklingsmæssige processer

Denne undersøgelse har til formål at bruge væv fra afdøde organdonorer til at undersøge organfysiologi, udviklingsbiologi samt udviklingen af ​​fremtidige regenerative cellulære terapier. Det vil undersøge funktion og immunrespons på stamceller såvel som deres generering fra voksne celler og generering af inducerede pluripotente stamceller (iPSC'er).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bruge væv fra afdøde organdonorer til at behandle spørgsmål, der er af betydning for udviklingen af ​​regenerative cellulære terapier for bedre forståelse af organfysiologi og udviklingsbiologi. Denne undersøgelse har til formål at maksimere de klinisk tilgængelige data samt patientfordele, der kan genereres fra doneret væv. Det har også til formål at reducere antallet af samtykkeerklæringer, der gives til patienter, ved at konsolidere og koordinere en række relaterede undersøgelser.

Studiets mål er:

  • At undersøge funktion og immunrespons på stamceller og deres differentierede afkom samt udvikling af immunmodulerende metoder til at forhindre deres afstødning.
  • Generering af inducerede pluripotente stamceller (iPSC'er) og deres efterfølgende differentiering til funktionelle celler som potentielle terapier.
  • Generering af differentierede celler fra native voksne stamceller som cellulære terapier.
  • Undersøgelse af organfysiologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • Telefonnummer: (3)36976 (7)62001
          • E-mail: jab52@cam.ac.uk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 92 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle afdøde organdonorer, for hvilke der foreligger informeret samtykke fra donorfamilien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle afdøde organdonorer med informeret samtykke fra donorfamilien

Ekskluderingskriterier:

  • Donorer <16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afdøde organdonorer
Patienter med samtykke til organdonation til transplantation og forskning. Organer, der ikke anvendes til transplantation, vil blive brugt til denne undersøgelse, hvis det vurderes passende og nødvendigt.
Andet: Fjernelse af væv post mortem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal donorer, hvorfra inducerede pluripotente stamceller blev genereret
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal stamcellelinjer, for hvilke immunresponset var karakteriseret
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal karakteriserede immunmodulerende terapier
Tidsramme: 5 år
5 år
Niveauer af baseline og stimulerede tarmhormoner påvist
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Cambridge
Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge
Anne McLarent Laboratory of Regenerative Medicine, Cambridge
The Gurdon Institute, Cambridge
Sanger Institure, Cambridge
Institute of Metabolic Science, Cambridge
MRC Mitochondrial Biology Unit, Cambridge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2015

Først opslået (Skøn)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A093532
  • 15/EE/0152 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Fjernelse af væv post mortem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner