- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02469207
Regenerative cellulære terapier, fysiologi, patologi og udviklingsbiologi (RCT)
En undersøgelse, der bruger væv fra afdøde organdonorer til at undersøge regenerative cellulære terapier og relaterede fysiologiske og udviklingsmæssige processer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bruge væv fra afdøde organdonorer til at behandle spørgsmål, der er af betydning for udviklingen af regenerative cellulære terapier for bedre forståelse af organfysiologi og udviklingsbiologi. Denne undersøgelse har til formål at maksimere de klinisk tilgængelige data samt patientfordele, der kan genereres fra doneret væv. Det har også til formål at reducere antallet af samtykkeerklæringer, der gives til patienter, ved at konsolidere og koordinere en række relaterede undersøgelser.
Studiets mål er:
- At undersøge funktion og immunrespons på stamceller og deres differentierede afkom samt udvikling af immunmodulerende metoder til at forhindre deres afstødning.
- Generering af inducerede pluripotente stamceller (iPSC'er) og deres efterfølgende differentiering til funktionelle celler som potentielle terapier.
- Generering af differentierede celler fra native voksne stamceller som cellulære terapier.
- Undersøgelse af organfysiologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS
- Telefonnummer: (+44 1223 7) 68456
- E-mail: ks10014@cam.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nikitas Georgakopoulos, BSc
- Telefonnummer: +447554003700
- E-mail: georgakopoulosn@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Bradley, PhD, FRCS
- Telefonnummer: (3)36976 (7)62001
- E-mail: jab52@cam.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle afdøde organdonorer med informeret samtykke fra donorfamilien
Ekskluderingskriterier:
- Donorer <16 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Afdøde organdonorer
Patienter med samtykke til organdonation til transplantation og forskning.
Organer, der ikke anvendes til transplantation, vil blive brugt til denne undersøgelse, hvis det vurderes passende og nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal donorer, hvorfra inducerede pluripotente stamceller blev genereret
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal stamcellelinjer, for hvilke immunresponset var karakteriseret
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Antal karakteriserede immunmodulerende terapier
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Niveauer af baseline og stimulerede tarmhormoner påvist
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A093532
- 15/EE/0152 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
Kliniske forsøg med Fjernelse af væv post mortem
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationRekruttering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Universiteit AntwerpenRekrutteringBrystkræft | Arvelige sygdommeBelgien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringStatus Epilepticus | Dysimmun encefalopatiFrankrig
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetFostervolvulus | Midgut VolvulusFrankrig
-
University of EdinburghNHS Lothian; Department of Health, United KingdomUkendt
-
Nantes University HospitalNational Research Agency, FranceAfsluttetCovid19 | Respiratory Distress Syndrome | SARS-CoV-2 | Intensiv afdelinger | PatologiFrankrig
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenisk tåreForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu