Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenerative celleterapier, fysiologi, patologi og utviklingsbiologi (RCT)

13. juli 2016 oppdatert av: Dr. Kourosh Saeb-Parsy, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

En studie som bruker vev fra avdøde organdonorer for å undersøke regenerative cellulære terapier og relaterte fysiologiske og utviklingsmessige prosesser

Denne studien tar sikte på å bruke vev fra avdøde organdonorer for å undersøke organfysiologi, utviklingsbiologi, samt utvikling av fremtidige regenerative cellulære terapier. Den vil undersøke funksjon og immunrespons til stamceller så vel som deres generering fra voksne celler og generering av induserte pluripotente stamceller (iPSCs).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bruke vev fra avdøde organdonorer til å ta opp spørsmål som er av betydning for utviklingen av regenerative cellulære terapier for bedre forståelse av organfysiologi og utviklingsbiologi. Denne studien tar sikte på å maksimere de klinisk tilgjengelige dataene samt pasientfordelene som kan genereres fra donert vev. Den har også som mål å redusere antall samtykkeskjemaer gitt til pasienter ved å konsolidere og koordinere en rekke relaterte undersøkelser.

Studiemålene er:

  • Å undersøke funksjon og immunrespons til stamceller og deres differensierte avkom samt utvikling av immunmodulerende tilnærminger for å forhindre avvisning av dem.
  • Generering av induserte pluripotente stamceller (iPSCs) og deres påfølgende differensiering til funksjonelle celler som potensielle terapier.
  • Generering av differensierte celler fra innfødte voksne stamceller som cellulære terapier.
  • Utredning av organfysiologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Andrew Bradley, PhD, FRCS
          • Telefonnummer: (3)36976 (7)62001
          • E-post: jab52@cam.ac.uk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 92 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle avdøde organdonorer som det foreligger informert samtykke for fra donorfamilien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle avdøde organdonorer med informert samtykke fra donorfamilien

Ekskluderingskriterier:

  • Givere <16 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Avdøde organdonorer
Pasienter med samtykke til organdonasjon til transplantasjon og forskning. Organer som ikke brukes til transplantasjon vil bli brukt til denne studien hvis det anses som hensiktsmessig og nødvendig.
Annen: Fjerning av vev post mortem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall givere som induserte pluripotente stamceller ble generert fra
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall stamcellelinjer som immunresponsen ble karakterisert for
Tidsramme: 5 år
5 år
Antall immunmodulerende terapier karakterisert
Tidsramme: 5 år
5 år
Nivåer av baseline og stimulerte tarmhormoner oppdaget
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Cambridge
Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge
Anne McLarent Laboratory of Regenerative Medicine, Cambridge
The Gurdon Institute, Cambridge
Sanger Institure, Cambridge
Institute of Metabolic Science, Cambridge
MRC Mitochondrial Biology Unit, Cambridge

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kourosh Saeb-Parsy, PhD, FRCS, Cambridge Univeristy Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A093532
  • 15/EE/0152 (Annen identifikator: Research Ethics Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Fjerning av vev post mortem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere