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重度の精神疾患を持つラテン系アメリカ人向けの統合ケアおよび患者ナビゲーター

2024年3月12日 更新者：Patrick Corrigan、Illinois Institute of Technology
深刻な精神疾患を持つ人々の医療ニーズは、民族の健康格差によって悪化しています。 深刻な精神疾患を持つラテン系アメリカ人は、他の民族グループと比較して重大な健康問題を示しています。 したがって、このプロジェクトは、コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) を使用して、深刻な精神疾患を持つラテン系アメリカ人のための有意義なピアナビゲーター プログラムを開発することです。 捜査官は現在、このプロジェクトを導く消費者調査チーム (CRT) を形成した精神疾患を持つ 7 人のヒスパニック/ラテン系の人々と協力しています。 このプロジェクトでは、調査員の CRT グループによって定義されたさまざまな利害関係者との定性的なインタビューを通じて混合方法の調査を実施することにより、問題を特定および定義します。 定性的調査結果は、精神疾患を持つ 100 人のヒスパニック系/ラテン系アメリカ人による定量的調査で相互検証されます。 この情報は、ピア ナビゲーターの統合ケア モデルを使用して介入を設計するために使用されます。 ピアナビゲータープログラムの実現可能性、アクセシビリティ、受容性、および影響は、ベースラインでの身体的健康、精神的健康、サービスの使用および関与の測定を完了する深刻な精神疾患を持つ100人のラテン系アメリカ人による無作為化対照試験（RCT）で評価されます。 4、8、および 12 か月。 研究者は、ピアナビゲーターグループで観察されたより大きな関与により、身体的健康の改善を示すことを期待しています. 研究者は、身体的健康への懸念が減少するにつれて、精神的健康と生活の質が同様に改善されることを期待しています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

深刻な精神疾患を持つラテン系アメリカ人は、身体疾患の割合が異常に高く、寿命が大幅に短くなります。 理由の 1 つは、この権利を剥奪されたグループをプライマリ ケアに参加させることが難しいことです。 コミュニティベースのアウトリーチとケアの調整による統合サービスは、身体の健康を改善する革新的でエビデンスに基づく実践です。 残念なことに、ラテン系アメリカ人の健康の社会的決定要因は、統合ケアへの参加の障壁となることがよくあります。 ピアナビゲーターは、このグループのメンバーに役立つ可能性のある戦略を提供します。 この研究におけるピアナビゲーターは、過去に深刻な精神疾患の病歴を持つラテン系アメリカ人であり、患者が健康上のニーズを満たすのを支援するために特別に訓練されています。 このプログラムは、研究者と患者パートナーで構成されるコミュニティ諮問委員会との間の実践的なパートナーシップを表すコミュニティベースの参加型研究 (CBPR) を通じて開発されます。 これを踏まえて、研究者は次のことを行うことを目指しています。 (1) 深刻な精神疾患を持つラテン系アメリカ人向けの既存の統合サービスの影響を強化することを目的としたピアナビゲータープログラムを開発する. (2) 実験的デザインを使用して、ピア ナビゲーターの影響を、既存の統合サービス単独と比較して、プライマリ ケア サービスへの深刻な精神疾患を持つラテン系アメリカ人の関与についてテストします。 これには、ケアの検索、予約、およびエンゲージメントに対する満足度の指標が含まれます。 研究者は、ピアナビゲーターがいるグループではこれらの指標が高くなると予想しています。 (3) ピアナビゲーターと通常通りの統合ケアがその後の健康に与える影響の比較を決定します。 研究者は、ピアナビゲーターグループで観察されたより大きな関与により、身体的健康の改善を示すことを期待しています. 研究者は、身体的健康への懸念が減少するにつれて、精神的健康と生活の質が同様に改善されることを期待しています. この提案は、Center on Adherence and Self-Determination (National Institute of Mental Health が資金を提供するセンターで、重度の精神疾患を持つ人々のサービスへの関与とその医療制度を理解することに専念している) と Trilogy の研究者間のパートナーシップを表しています。 他のプロジェクトと一致して、研究者はコミュニティ諮問委員会を作成してCBPRを実施し、ピアナビゲータープログラムに通知するために混合方法の研究プロジェクトを完了します。 力分析に基づいて、研究者は深刻な精神疾患を持つ 100 人のラテン系アメリカ人を募集し、身体的健康、精神的健康、前年のサービス利用と関与、生活の質、および現在の住宅/雇用状況のベースライン測定を完了します。 その後、患者は、ピアナビゲーターの有無にかかわらず、精神疾患のあるヒスパニック系/ラテン系の既存の統合ケアプログラムに1年間無作為に割り付けられます。 測定は 4、8、および 12 か月で繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Illinois Institute of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 民族性をヒスパニック/ラテン系として識別する
  • 精神疾患の経験から特定する

除外基準:

  • 18歳以上である必要があります
  • 身体の健康のために、定期的に（過去 4 か月間は毎週）ケース マネージャーに会ってもらう

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピアナビゲーターの介入
ピア・ナビゲーターによる統合ケアは 1 年間提供され、データはベースライン、4、8、12 か月後に収集されます。
行動：ピア ナビゲーターの介入
ピア ナビゲーターは、回復中の精神疾患を持つヒスパニック/ラテン系アメリカ人であり、混合メソッド プロセスから進化するピア ナビゲーター トレーニング プログラムを修了し、認定を満たす必要があります。 研究者は、ピアナビゲーターが統合ケアへの患者の関与を強化し、その結果、このグループの患者の身体的および精神的健康と健康を改善することを提案しています。
他の名前：
  • ピアナビゲーター
介入なし：制御された
ピアナビゲーターを使用しない統合ケア。データはベースライン、4、8、12 か月後に収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週間健診対策
時間枠：毎週、最大 52 週間
このスケールは、達成された予定の合計と予定された予定の合計を表します。 データは毎週収集され、月ごとに合計されました。最小値は 0 (予約なし) で、最大値はありません (参加者は週ごとの予約数に制限されませんでした)。
毎週、最大 52 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門的な心理学的支援を求める態度 (ATSPPH)
時間枠：ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
ATSPPH は、150 以上の研究で使用されている 29 項目の尺度です。 スケールの範囲は 1 (同意しない) から 4 (同意する) までです。 全体的なスコアが高いほど、助けを求めることに対するより積極的な態度を反映しています。 サブスケールを合計して、各スケールの合計を取得しました。 合計スコアは 29 ～ 116 です。
ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
回復評価スケール (RAS)
時間枠：ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
RAS は、希望や目標など、精神疾患からの回復に関連する 5 つの要因を評価します。 スケールの範囲は 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までです。 スコアが高いほど、回復に対する姿勢が優れていることを示します。 合計スコア範囲は 22 ～ 110 です。
ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
医療転帰調査（SF-36）
時間枠：ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
これは 36 項目の短いフォームで、メンタルヘルス サービスの研究で医療の健康状態を測定するために広く採用されています。 各項目は 0 ～ 100 の範囲で採点されます。 同じスケールの項目を平均して、8 つのスケール スコアを作成します。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。 現在の調査では、合計スコアはすべてのスケール スコアの合計です。 合計スコアの範囲は 0 ～ 800 です。
ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
生活の質の尺度 (QLS)
時間枠：ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
QLS はサービス研究でよく使われ、自立生活のさまざまな領域の 6 つの項目で構成されています。 スケールは 1 (ひどい) から 7 (満足) までの範囲です。 スコアが低いほど、生活の質が低くなります。 合計スコアは 6 ～ 42 の範囲です。
ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
可用性ヘルス サービス スケール (AHSS)
時間枠：ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
この尺度は、医療サービスの利用可能性を測定します。 スケールの範囲は 1 (まったくない) から 9 (非常にある) までです。 スコアが低いほど、サービスの可用性が低くなります。 アイテムを合計して、各スケールの合計を取得しました。 スコアの合計は 26 ～ 234 の範囲です。
ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
テキサス クリスチャン大学健康フォーム - 身体的健康サブスケール
時間枠：ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
過去 4 か月間の身体的健康と、過去 30 日間の感情的/精神的健康を評価します。スケールの範囲は 1 (まったくない) から 5 (常に) です。 スコアが高いほど、健康上の問題が多くなります。 身体的健康尺度の範囲でのスコアの合計は 14 ～ 70 です。
ベースライン (0)、4、8、および 12 か月
エンパワーメントスケール (EMP)
時間枠：ベースライン (0)、4、8、12 か月
この広く使用されている尺度は、重度の精神疾患を持つ人々の認識される個人のエンパワーメントを多面的に検査します。 スケールの範囲は 1 (強く同意) から 4 (まったく同意しない) です。 スコアが低いほど、エンパワーメントのレベルは高くなります。 合計スコアの範囲は、最小値 4 から最大値 16 です。
ベースライン (0)、4、8、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Illinois Institute of Technology

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trilogy

捜査官

  • 主任研究者：Patrick Corrigan, Psy.D、Illinois Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月9日

最初の投稿 (推定)

2015年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCORI-AD1306-01419

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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