Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované navigátory pro péči a pacienty pro Latinoameričany s vážným duševním onemocněním

12. března 2024 aktualizováno: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
Potřeby zdravotní péče u lidí s vážným duševním onemocněním jsou umocněny etnickými zdravotními rozdíly. Latinoameričané s vážným duševním onemocněním vykazují ve srovnání s jinými etnickými skupinami značné zdravotní problémy. Cílem tohoto projektu je proto vyvinout smysluplný program peer-navigator pro Latinoameričany s vážným duševním onemocněním pomocí komunitního participativního výzkumu (CBPR). Vyšetřovatelé v současné době pracují se sedmi Hispánci/Latinci s duševním onemocněním, kteří vytvořili tým spotřebitelského výzkumu (CRT), který bude tento projekt řídit. Tento projekt bude identifikovat a definovat problém provedením výzkumu smíšených metod prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s různými zainteresovanými stranami definovanými CRT skupinou výzkumníka. Kvalitativní nálezy pak budou křížově validovány v kvantitativním průzkumu 100 Hispánců/Latinců s duševním onemocněním. Tyto informace pak budou použity k návrhu intervence s využitím modelu integrované péče pro Peer-Navigators. Proveditelnost, dostupnost, přijatelnost a dopad programu peer-navigator budou poté hodnoceny v randomizované kontrolní studii (RCT) se 100 Latinoameričany s vážným duševním onemocněním, kteří dokončí měření fyzického zdraví, duševního zdraví, využívání služeb a zapojení na základní úrovni, 4, 8 a 12 měsíců. Vyšetřovatelé očekávají, že prokážou zlepšení fyzického zdraví s větším zapojením pozorovaným ve skupině peer navigátorů. Vyšetřovatelé očekávají podobné zlepšení duševního zdraví a kvality života, když se sníží obavy o fyzické zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Latinoameričané s vážnými duševními chorobami mají nepřiměřeně vysokou míru fyzických onemocnění vedoucích k výrazně zkrácenému životu. Jedním z důvodů je obtížnost zapojit tuto znevýhodněnou skupinu do primární péče. Integrované služby prostřednictvím komunitního dosahu a koordinace péče jsou inovativní praxí založenou na důkazech, která zlepšuje fyzické zdraví. Bohužel sociální determinanty zdraví pro Latinoameričany jsou často překážkou účasti v integrované péči. Peer navigátoři nabízejí strategii, která může členům této skupiny pomoci. Peer navigátoři jsou v této studii Latinoameričané s historií vážného duševního onemocnění, kteří jsou speciálně vyškoleni, aby pomohli pacientům naplnit jejich zdravotní potřeby. Program bude vyvíjen prostřednictvím komunitního participativního výzkumu (CBPR), který představuje praktické partnerství mezi vyšetřovateli a komunitním poradním výborem složeným z partnerů pacientů. Vzhledem k tomu se vyšetřovatelé snaží udělat následující. (1) Vyvinout program peer navigátoru, který má zvýšit dopad již existujících integrovaných služeb pro Latinoameričany s vážným duševním onemocněním. (2) Pomocí experimentálního návrhu otestujte dopad peer navigátorů ve srovnání se samotnými stávajícími integrovanými službami na zapojení Latinoameričanů s vážným duševním onemocněním ve službách primární péče. To zahrnuje ukazatele vyhledávání péče, schůzek a spokojenosti se zapojením. Vyšetřovatelé očekávají, že tyto indexy budou vyšší ve skupině s peer navigátory. (3) Určete srovnávací dopad peer navigátorů versus integrovaná péče jako obvykle na následné zdraví. Vyšetřovatelé očekávají, že prokážou zlepšení fyzického zdraví s větším zapojením pozorovaným ve skupině peer navigátorů. Vyšetřovatelé očekávají podobné zlepšení duševního zdraví a kvality života, když se sníží obavy o fyzické zdraví. Tento návrh představuje partnerství mezi výzkumníky z Centra pro přilnavost a sebeurčení (centra financovaného Národním institutem duševního zdraví, které se věnuje porozumění zapojení do služeb mezi lidmi s vážným duševním onemocněním a jejich systému zdravotní péče) a Trilogy. V souladu s jinými projekty vyvinou vyšetřovatelé poradní výbor Společenství, který bude provádět CBPR a dokončí výzkumný projekt smíšených metod, aby informoval program peer navigátor. Na základě analýzy výkonu vyšetřovatelé přijmou 100 Latinoameričanů s vážným duševním onemocněním, kteří dokončí základní měření fyzického zdraví, duševního zdraví, využívání služeb a angažovanosti v předchozím roce, kvalitu života a aktuální stav bydlení/zaměstnání. Pacienti budou poté randomizováni do stávajícího programu integrované péče pro hispánce/latinčany s duševním onemocněním s peer navigátory nebo bez nich po dobu jednoho roku. Opatření se budou opakovat po 4, 8 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte etnikum jako hispánský/latino
  • Ztotožnit se se zkušeností s duševní chorobou

Kritéria vyloučení:

  • Musí být starší 18 let
  • Mají případového manažera, s nímž se pravidelně setkávali (za poslední 4 měsíce každý týden) kvůli fyzickému zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence Peer Navigator
Integrovaná péče s peer navigátorem bude poskytována po dobu jednoho roku, přičemž data budou shromažďována na začátku, 4, 8 a 12 měsících.
Behaviorální: Intervence Peer Navigator
Peer navigátory budou Hispánci/Latinci s duševní chorobou v rekonvalescenci, kteří dokončí a splní certifikaci pro program školení peer navigátorů, který se vyvine z procesu smíšených metod. Vyšetřovatelé navrhují, aby peer navigátoři posílili zapojení pacientů do integrované péče, což zase zlepší fyzické a duševní zdraví a pohodu pacientů v této skupině.
Ostatní jména:
  • Peer Navigator
Žádný zásah: Kontrolováno
Integrovaná péče bez peer navigátoru, kde budou data shromažďována na začátku, po 4, 8 a 12 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní zdravotní opatření
Časové okno: Každý týden po dobu až 52 týdnů
Tato stupnice představuje celkový počet dosažených schůzek a celkový počet plánovaných schůzek. Data byla sbírána týdně a sčítána za měsíc. Minimum je 0 ( žádné schůzky ) bez maxima (účastníci nebyli omezeni počtem schůzek za týden).
Každý týden po dobu až 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála postojů k hledání profesionální psychologické pomoci (ATSPPH)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
ATSPPH je škála s 29 položkami, která byla použita ve více než 150 studiích. Stupnice se pohybuje od 1 (nesouhlas) do 4 (souhlas). Vyšší celkové skóre odráží pozitivnější postoje k hledání pomoci. Subškály byly sečteny, aby se získal součet každé škály. Celkové skóre se pohybuje od 29 do 116.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Hodnotící škála zotavení (RAS)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
RAS posuzuje pět faktorů souvisejících s uzdravením z duševní nemoci, včetně naděje a cílů. Stupnice se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží větší postoje k zotavení. Celkový rozsah skóre je 22-110.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Medical Outcome Study (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Toto je krátký formulář o 36 položkách, který je široce přijímaným měřítkem lékařských zdravotních výsledků ve výzkumu služeb duševního zdraví. Každá položka je hodnocena v rozmezí 0 až 100. Položky ve stejné škále jsou zprůměrovány dohromady, aby se vytvořilo skóre 8 stupnice. Vyšší skóre znamená lepší zdraví. V současné studii je celkové skóre součtem skóre všech škál. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 800.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Stupnice kvality života (QLS)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
QLS je velmi využíván ve výzkumu služeb a zahrnuje 6 položek z různých oblastí nezávislého života. Stupnice se pohybuje od 1 (hrozné) do 7 (radostné). Čím nižší skóre, tím nižší kvalita života. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 6-42.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Stupnice zdravotních služeb dostupnosti (AHSS)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Škála měří dostupnost zdravotnických služeb. Stupnice se pohybuje od 1 (Vůbec ne) do 9 (Velmi). Čím nižší skóre, tím menší dostupnost služby. Položky byly sečteny, aby se získal součet každé stupnice. Celkové skóre se pohybuje od 26 do 234.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Texas Christian University Health Form - Subškála fyzického zdraví
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Hodnotí fyzické zdraví za poslední 4 měsíce a emocionální/duševní zdraví za posledních 30 dní. Stupnice se pohybuje od 1 (Nikdy) do 5 (Po celou dobu). Čím vyšší skóre, tím více zdravotních problémů. Celkové skóre na stupnici fyzického zdraví se pohybuje v rozmezí 14-70.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Stupnice zmocnění (EMP)
Časové okno: Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců
Tato široce používaná škála zkoumá různé dimenze vnímaného osobního zmocnění u lidí s vážným duševním onemocněním. Stupnice se pohybuje od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím). Čím nižší skóre, tím vyšší úroveň zplnomocnění. Celkové skóre se pohybuje od minimální hodnoty 4 do maximální hodnoty 16.
Výchozí stav (0), 4, 8 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Illinois Institute of Technology

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trilogy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCORI-AD1306-01419

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na Intervence Peer Navigator

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit