Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integrated Care & Patient Navigators dla Latynosów z poważną chorobą psychiczną

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
Potrzeby zdrowotne osób z poważnymi chorobami psychicznymi pogarszają etniczne dysproporcje zdrowotne. Latynosi z poważnymi chorobami psychicznymi wykazują znaczne problemy zdrowotne w porównaniu z innymi grupami etnicznymi. Dlatego ten projekt ma na celu opracowanie sensownego programu peer-navigator dla Latynosów z poważną chorobą psychiczną przy użyciu społecznych badań partycypacyjnych (CBPR). Śledczy pracują obecnie z siedmioma Hiszpanami/Latynosami z chorobą psychiczną, którzy utworzyli Zespół ds. Badań Konsumenckich (CRT), który pokieruje tym projektem. Ten projekt zidentyfikuje i zdefiniuje problem poprzez przeprowadzenie badań metodami mieszanymi poprzez wywiady jakościowe z różnymi interesariuszami określonymi przez grupę CRT badacza. Wyniki jakościowe zostaną następnie zweryfikowane krzyżowo w ankiecie ilościowej przeprowadzonej przez 100 Latynosów/Latynosów z chorobami psychicznymi. Informacje te zostaną następnie wykorzystane do zaprojektowania interwencji z wykorzystaniem zintegrowanego modelu opieki dla Peer-Navigators. Wykonalność, dostępność, akceptowalność i wpływ programu peer-navigator zostaną następnie ocenione w randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT) z udziałem 100 Latynosów z poważną chorobą psychiczną, którzy zakończą pomiary zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, korzystania z usług i zaangażowania na początku badania, 4, 8 i 12 miesięcy. Badacze spodziewają się poprawy zdrowia fizycznego przy większym zaangażowaniu obserwowanym w grupie równorzędnych nawigatorów. Badacze spodziewają się podobnej poprawy zdrowia psychicznego i jakości życia w miarę zmniejszania się problemów ze zdrowiem fizycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Latynosi z poważnymi chorobami psychicznymi mają niezwykle wysoki wskaźnik chorób fizycznych, co prowadzi do znacznego skrócenia życia. Jednym z powodów jest trudność w zaangażowaniu tej pozbawionej praw grupy w podstawową opiekę zdrowotną. Zintegrowane usługi oferowane przez lokalną społeczność i koordynację opieki są innowacyjną i opartą na dowodach praktyką, która poprawia zdrowie fizyczne. Niestety społeczne uwarunkowania zdrowia Latynosów często stanowią barierę w uczestnictwie w opiece koordynowanej. Nawigatorzy równorzędni oferują strategię, która może pomóc członkom tej grupy. W tym badaniu nawigatorzy równorzędni to Latynosi z historią poważnych chorób psychicznych, specjalnie przeszkoleni, aby pomagać pacjentom w zaspokajaniu ich potrzeb zdrowotnych. Program zostanie opracowany w ramach społecznych badań partycypacyjnych (CBPR), reprezentujących praktyczne partnerstwo między badaczami a społecznościową radą doradczą złożoną z partnerów-pacjentów. Biorąc to pod uwagę, śledczy zamierzają wykonać następujące czynności. (1) Opracować program peer navigator mający na celu zwiększenie wpływu już istniejących zintegrowanych usług dla Latynosów z poważnymi chorobami psychicznymi. (2) Korzystając z eksperymentalnego projektu, przetestuj wpływ nawigatorów rówieśniczych, w porównaniu z samymi istniejącymi usługami zintegrowanymi, na zaangażowanie Latynosów z poważną chorobą psychiczną w usługi podstawowej opieki zdrowotnej. Obejmuje to wskaźniki poszukiwania opieki, wizyt i zadowolenia z zaangażowania. Badacze spodziewają się, że wskaźniki te będą wyższe w grupie z równorzędnymi nawigatorami. (3) Określ porównawczy wpływ równorzędnych nawigatorów w porównaniu ze zintegrowaną opieką jak zwykle na późniejszy stan zdrowia. Badacze spodziewają się poprawy zdrowia fizycznego przy większym zaangażowaniu obserwowanym w grupie równorzędnych nawigatorów. Badacze spodziewają się podobnej poprawy zdrowia psychicznego i jakości życia w miarę zmniejszania się problemów ze zdrowiem fizycznym. Ta propozycja reprezentuje partnerstwo między naukowcami z Center on Adherence and Self-Determination (Centrum finansowane przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego, którego celem jest zrozumienie zaangażowania w usługi wśród osób z poważnymi chorobami psychicznymi i ich systemem opieki zdrowotnej) oraz Trilogy. Zgodnie z innymi projektami śledczy utworzą społeczność doradczą do prowadzenia CBPR i zakończą projekt badawczy oparty na metodach mieszanych w celu poinformowania programu peer navigator. Na podstawie analizy mocy śledczy zrekrutują 100 Latynosów z poważną chorobą psychiczną, którzy ukończą podstawowe pomiary zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, korzystania z usług i zaangażowania w poprzednim roku, jakości życia oraz aktualnego statusu mieszkaniowego / zatrudnienia. Pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni do istniejącego zintegrowanego programu opieki dla Latynosów/Latynosów z chorobami psychicznymi z nawigatorami rówieśniczymi lub bez nich na okres jednego roku. Pomiary zostaną powtórzone po 4, 8 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj pochodzenie etniczne jako Hiszpanie/Latynosi
  • Zidentyfikuj się z doświadczeniem z chorobą psychiczną

Kryteria wyłączenia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Mieć kierownika sprawy, z którym spotykali się regularnie (co tydzień przez ostatnie 4 miesiące) w sprawie zdrowia fizycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja rówieśniczego nawigatora
Zintegrowana opieka z rówieśniczym nawigatorem będzie świadczona przez rok, podczas którego dane będą gromadzone na początku leczenia, po 4, 8 i 12 miesiącach.
Behawioralne: Interwencja Peer Navigator
Nawigatorami równorzędnymi będą Latynosi / Latynosi z chorobą psychiczną w okresie rekonwalescencji, którzy ukończą i uzyskają certyfikat dotyczący programu szkoleniowego nawigatora równorzędnego, który zostanie rozwinięty z procesu metod mieszanych. Badacze proponują, aby nawigatorzy równorzędni zwiększyli zaangażowanie pacjentów w opiekę zintegrowaną, co z kolei poprawi zdrowie fizyczne i psychiczne oraz samopoczucie pacjentów w tej grupie
Inne nazwy:
  • Nawigator równorzędny
Brak interwencji: Kontrolowane
Zintegrowana opieka bez nawigatora, w przypadku której dane będą gromadzone na początku badania, po 4, 8 i 12 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cotygodniowa miara spotkania zdrowotnego
Ramy czasowe: Co tydzień przez okres do 52 tygodni
Ta skala przedstawia łączną liczbę zrealizowanych spotkań i całkowitą liczbę zaplanowanych spotkań. Dane były zbierane co tydzień i sumowane co miesiąc. Minimalna liczba to 0 (brak spotkań) bez maksimum (uczestnicy nie byli ograniczeni co do liczby spotkań w tygodniu).
Co tydzień przez okres do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (ATSPPH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
ATSPPH to 29-punktowa skala, która została wykorzystana w ponad 150 badaniach. Skala waha się od 1 (brak zgody) do 4 (zgoda). Wyższe wyniki ogólne odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie do szukania pomocy. Podskale zostały zsumowane, aby uzyskać sumę każdej skali. Suma punktów waha się od 29 do 116.
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
Skala oceny powrotu do zdrowia (RAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
RAS ocenia pięć czynników związanych z wyzdrowieniem z choroby psychicznej, w tym nadzieję i cele. Skala waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik odzwierciedla większe nastawienie do powrotu do zdrowia. Całkowity zakres punktacji to 22-110.
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
Badanie wyników medycznych (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
Jest to krótki formularz składający się z 36 pozycji, który jest powszechnie stosowaną miarą medycznych wyników zdrowotnych w badaniach nad usługami w zakresie zdrowia psychicznego. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100. Pozycje w tej samej skali są uśredniane razem, aby utworzyć 8 wyników skali. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. W obecnym badaniu wynik całkowity to suma wyników ze wszystkich skal. Łączny wynik może wynosić od 0 do 800.
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
Skala Jakości Życia (QLS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
QLS jest szeroko stosowany w badaniach usług i obejmuje 6 pozycji z różnych dziedzin niezależnego życia. Skala waha się od 1 (straszne) do 7 (zachwycone). Im niższy wynik, tym gorsza jakość życia. Suma punktów mieści się w przedziale 6-42.
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
Skala dostępności usług zdrowotnych (AHSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
Skala mierzy dostępność świadczeń zdrowotnych. Skala waha się od 1 (wcale) do 9 (bardzo). Im niższy wynik, tym mniejsza dostępność usługi. Pozycje zostały zsumowane, aby uzyskać sumę każdej skali. Sumy punktów wahają się od 26-234.
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
Formularz zdrowia Uniwersytetu Chrześcijańskiego w Teksasie — podskala zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
Ocenia stan zdrowia fizycznego w ciągu ostatnich 4 miesięcy oraz stan emocjonalny/psychiczny w ciągu ostatnich 30 dni. Skala waha się od 1 (nigdy) do 5 (cały czas). Im wyższy wynik, tym więcej problemów zdrowotnych. Suma punktów w skali zdrowia fizycznego w zakresie 14-70.
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
Skala Wzmocnienia (EMP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy
Ta szeroko stosowana skala bada wiele wymiarów postrzeganej siły osobistej u osób z poważnymi chorobami psychicznymi. Skala waha się od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam). Im niższy wynik, tym wyższy poziom wzmocnienia. Łączna liczba punktów waha się od minimalnej wartości 4 do maksymalnej wartości 16.
Wartość wyjściowa (0), 4, 8 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Illinois Institute of Technology

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trilogy

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCORI-AD1306-01419

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Interwencja Peer Navigator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj