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Atención integrada y navegadores de pacientes para latinos con enfermedades mentales graves

12 de marzo de 2024 actualizado por: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
Las necesidades de atención médica de las personas con enfermedades mentales graves se ven exacerbadas por las disparidades étnicas en salud. Los latinos con enfermedades mentales graves muestran problemas de salud significativos en comparación con otros grupos étnicos. Por lo tanto, este proyecto es para desarrollar un programa significativo de navegación entre pares para latinos con enfermedades mentales graves utilizando la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR). Los investigadores están trabajando actualmente con siete hispanos/latinos con una enfermedad mental que han formado un Equipo de Investigación del Consumidor (CRT) que guiará este proyecto. Este proyecto identificará y definirá el problema mediante la realización de una investigación de métodos mixtos a través de entrevistas cualitativas con varias partes interesadas definidas por el grupo CRT del investigador. Luego, los hallazgos cualitativos se validarán en una encuesta cuantitativa realizada a 100 hispanos/latinos con enfermedades mentales. Esta información luego se utilizará para diseñar una intervención utilizando un modelo de atención integrada para Peer-Navigators. Luego, se evaluará la viabilidad, accesibilidad, aceptabilidad e impacto del programa de navegación entre pares en un ensayo de control aleatorio (ECA) con 100 latinos con enfermedades mentales graves que completarán medidas de salud física, salud mental, uso de servicios y compromiso al inicio, 4, 8 y 12 meses. Los investigadores esperan mostrar una mejora en la salud física con el mayor compromiso observado en el grupo de compañeros navegadores. Los investigadores esperan una mejora similar en la salud mental y la calidad de vida a medida que disminuyen los problemas de salud física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los latinos con enfermedades mentales graves tienen una tasa excesivamente alta de enfermedades físicas que conducen a una vida significativamente más corta. Una de las razones es la dificultad de involucrar a este grupo privado de derechos en la atención primaria. Los servicios integrados a través del alcance comunitario y la coordinación de la atención son una práctica innovadora y basada en evidencia que mejora la salud física. Desafortunadamente, los determinantes sociales de la salud de los latinos suelen ser una barrera para la participación en la atención integrada. Los navegadores de pares ofrecen una estrategia que podría ayudar a los miembros de este grupo. Los navegadores de pares, en este estudio, son latinos con antecedentes de enfermedades mentales graves especialmente capacitados para ayudar a los pacientes a satisfacer sus necesidades de salud. El programa se desarrollará a través de la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) que representa una asociación práctica entre los investigadores y un consejo asesor comunitario compuesto por socios pacientes. Dado esto, los investigadores pretenden hacer lo siguiente. (1) Desarrollar un programa de navegación entre pares destinado a mejorar el impacto de los servicios integrados ya existentes para latinos con enfermedades mentales graves. (2) Usando un diseño experimental, probar el impacto de los navegadores de pares, en comparación con los servicios integrados existentes solos, en la participación de los latinos con enfermedades mentales graves en los servicios de atención primaria. Esto incluye índices de búsqueda de atención, citas y satisfacción con el compromiso. Los investigadores esperan que estos índices sean más altos en el grupo con navegadores pares. (3) Determinar el impacto comparativo de los navegadores de pares frente a la atención integrada habitual en la salud posterior. Los investigadores esperan mostrar una mejora en la salud física con el mayor compromiso observado en el grupo de compañeros navegadores. Los investigadores esperan una mejora similar en la salud mental y la calidad de vida a medida que disminuyen los problemas de salud física. Esta propuesta representa la asociación entre investigadores del Centro de Adherencia y Autodeterminación (un Centro financiado por el Instituto Nacional de Salud Mental dedicado a comprender el compromiso de servicio entre personas con enfermedades mentales graves y su sistema de atención médica) y Trilogy. De acuerdo con otros proyectos, los investigadores desarrollarán una Junta Asesora Comunitaria para llevar a cabo CBPR y completar un proyecto de investigación de métodos mixtos para informar al programa de navegación entre pares. Con base en un análisis de poder, los investigadores reclutarán a 100 latinos con enfermedades mentales graves que completarán medidas de referencia de salud física, salud mental, uso de servicios y participación en el año anterior, calidad de vida y estado actual de vivienda/empleo. Luego, los pacientes serán asignados aleatoriamente a un programa de atención integrada existente para hispanos/latinos con enfermedades mentales con o sin guías de pares durante un año. Las medidas se repetirán a los 4, 8 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificar el origen étnico como hispano/latino
  • Identificarse con la experiencia con una enfermedad mental.

Criterio de exclusión:

  • Debe tener 18 años o más
  • Tener un administrador de casos con el que se reúnan regularmente (todas las semanas durante los últimos 4 meses) para la salud física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del navegador de pares
Se brindará atención integrada con un navegador de pares durante un año, donde se recopilarán datos al inicio, a los 4, 8 y 12 meses.
Conductual: Intervención de Peer Navigator
Los navegadores de pares serán hispanos/latinos con una enfermedad mental en recuperación que completarán y cumplirán con la certificación para el programa de capacitación de navegadores de pares que se desarrollará a partir del proceso de métodos mixtos. Los investigadores proponen que los navegadores de pares mejorarán la participación del paciente en la atención integrada que, a su vez, mejorará la salud física y mental y el bienestar de los pacientes de este grupo
Otros nombres:
  • Navegador de pares
Sin intervención: Revisado
Atención integrada sin un navegador de pares, donde los datos se recopilarán al inicio, a los 4, 8 y 12 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Cita de Salud Semanal
Periodo de tiempo: Cada semana hasta por 52 semanas
Esta escala representa el total de citas logradas y el total de citas programadas. Los datos se recopilaron semanalmente y se sumaron por mes. El mínimo es 0 (sin citas) sin un máximo (los participantes no se limitaron al número de citas por semana).
Cada semana hasta por 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Actitudes Hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional (ATSPPH)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
ATSPPH es una escala de 29 ítems que se ha utilizado en más de 150 estudios. La escala va de 1 (desacuerdo) a 4 (acuerdo). Las puntuaciones generales más altas reflejan actitudes más positivas hacia la búsqueda de ayuda. Las subescalas se sumaron para obtener el total de cada escala. Las puntuaciones totales oscilan entre 29 y 116.
Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
El RAS evalúa cinco factores relacionados con la recuperación de una enfermedad mental, incluidos la esperanza y las metas. La escala va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Una puntuación más alta refleja una mayor actitud hacia la recuperación. El rango de puntaje total es 22-110.
Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
Estudio de resultados médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
Esta es una forma abreviada de 36 ítems que es una medida ampliamente adoptada de los resultados de salud médica en la investigación de servicios de salud mental. Cada elemento se califica en un rango de 0 a 100. Los elementos en la misma escala se promedian juntos para crear las 8 puntuaciones de escala. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud. En el estudio actual, la puntuación total es la suma de todas las puntuaciones de las escalas. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 800.
Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
Escala de calidad de vida (QLS)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
El QLS se usa mucho en la investigación de servicios y comprende 6 elementos de varios dominios de la vida independiente. La escala va de 1 (terrible) a 7 (encantado). A menor puntuación menor calidad de vida. Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 42.
Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
Escala de servicio de salud de disponibilidad (AHSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
La escala mide la disponibilidad de los servicios de salud. La escala va de 1 (Nada) a 9 (Mucho). A menor puntuación menor disponibilidad de un servicio. Los ítems se sumaron para obtener el total de cada escala. La puntuación total oscila entre 26 y 234.
Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
Formulario de salud de Texas Christian University - Subescala de salud física
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
Evalúa la salud física en los últimos 4 meses y la Salud Emocional/Mental en los últimos 30 días. La escala va de 1 (Ninguna) a 5 (Todo el tiempo). A mayor puntuación, más problemas de salud. Puntuación total en el rango de escala de salud física 14-70.
Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
Escala de Empoderamiento (EMP)
Periodo de tiempo: Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses
Esta escala ampliamente utilizada examina múltiples dimensiones del empoderamiento personal percibido en personas con enfermedades mentales graves. La escala va del 1 (muy de acuerdo) al 4 (muy en desacuerdo). Cuanto menor sea la puntuación, mayor será el nivel de empoderamiento. Las puntuaciones totales van desde un valor mínimo de 4 hasta un valor máximo de 16.
Línea de base (0), 4, 8 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Illinois Institute of Technology

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trilogy

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCORI-AD1306-01419

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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