Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde zorg- en patiëntnavigators voor latino's met ernstige psychische aandoeningen

12 maart 2024 bijgewerkt door: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
De zorgbehoeften van mensen met een ernstige psychische aandoening worden verergerd door etnische gezondheidsverschillen. Latino's met een ernstige psychische aandoening vertonen aanzienlijke gezondheidsproblemen in vergelijking met andere etnische groepen. Daarom is dit project bedoeld om een ​​betekenisvol peer-navigator-programma te ontwikkelen voor Latino's met een ernstige psychische aandoening met behulp van community-based participatief onderzoek (CBPR). Onderzoekers werken momenteel samen met zeven Hispanic/Latino's met een psychische aandoening die een Consumer Research Team (CRT) hebben gevormd dat dit project zal begeleiden. Dit project zal het probleem identificeren en definiëren door een onderzoek met gemengde methoden uit te voeren door middel van kwalitatieve interviews met verschillende belanghebbenden die zijn gedefinieerd door de CRT-groep van de onderzoeker. De kwalitatieve bevindingen zullen vervolgens worden gevalideerd in een kwantitatief onderzoek onder 100 Hispanic/Latino's met psychische aandoeningen. Deze informatie wordt vervolgens gebruikt om een ​​interventie te ontwerpen met behulp van een geïntegreerd zorgmodel voor peer-navigators. Haalbaarheid, toegankelijkheid, aanvaardbaarheid en impact van het peer-navigator-programma zullen vervolgens worden geëvalueerd in een gerandomiseerde controleproef (RCT) met 100 Latino's met een ernstige psychische aandoening die metingen van fysieke gezondheid, geestelijke gezondheid, gebruik van diensten en betrokkenheid bij baseline zullen voltooien, 4, 8 en 12 maanden. Onderzoekers verwachten een verbetering van de fysieke gezondheid te laten zien met de grotere betrokkenheid die wordt waargenomen in de peer-navigatorgroep. Onderzoekers verwachten een vergelijkbare verbetering van de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven naarmate de lichamelijke gezondheidsproblemen afnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Latino's met ernstige psychische aandoeningen hebben een buitensporig hoog percentage lichamelijke ziekten, wat leidt tot een aanzienlijk kortere levensduur. Een van de redenen is de moeilijkheid om deze rechteloze groep in de eerstelijnszorg te betrekken. Geïntegreerde diensten door middel van community-based outreach en zorgcoördinatie zijn een innovatieve en evidence-based praktijk die de fysieke gezondheid verbetert. Helaas vormen sociale determinanten van gezondheid voor latino's vaak een belemmering voor deelname aan geïntegreerde zorg. Collega-navigators bieden een strategie die leden van deze groep kan helpen. Collega-navigators in dit onderzoek zijn latino's met een verleden van ernstige psychische aandoeningen die speciaal zijn opgeleid om patiënten te helpen aan hun gezondheidsbehoeften te voldoen. Het programma zal worden ontwikkeld door middel van op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR), een hands-on partnerschap tussen onderzoekers en een gemeenschapsadviesraad bestaande uit patiëntpartners. Gegeven dit streven onderzoekers ernaar het volgende te doen. (1) Ontwikkel een peer navigator-programma dat bedoeld is om de impact van reeds bestaande geïntegreerde diensten voor Latino's met een ernstige psychische aandoening te vergroten. (2) Test met behulp van een experimenteel ontwerp de impact van peer navigators, vergeleken met alleen bestaande geïntegreerde diensten, op de betrokkenheid van Latino's met ernstige psychische aandoeningen in de eerstelijnszorg. Dit omvat indices van zorg zoeken, afspraken en tevredenheid met betrokkenheid. Onderzoekers verwachten dat deze indices hoger zullen zijn in de groep met peer navigators. (3) Bepaal de vergelijkende impact van peer navigators versus geïntegreerde zorg zoals gewoonlijk op latere gezondheid. Onderzoekers verwachten een verbetering van de fysieke gezondheid te laten zien met de grotere betrokkenheid die wordt waargenomen in de peer-navigatorgroep. Onderzoekers verwachten een vergelijkbare verbetering van de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven naarmate de lichamelijke gezondheidsproblemen afnemen. Dit voorstel vertegenwoordigt het partnerschap tussen onderzoekers van het Center on Adherence and Self-Determination (een door het National Institute of Mental Health gefinancierd centrum dat zich toelegt op het begrijpen van de betrokkenheid van mensen met een ernstige psychische aandoening en hun gezondheidszorgsysteem) en Trilogy. In overeenstemming met andere projecten zullen onderzoekers een communautaire adviesraad ontwikkelen om CBPR uit te voeren en een gemengd onderzoeksproject voltooien om het peer navigator-programma te informeren. Op basis van een power-analyse zullen onderzoekers 100 Latino's met een ernstige psychische aandoening rekruteren die basismetingen van fysieke gezondheid, geestelijke gezondheid, gebruik van diensten en betrokkenheid in het voorgaande jaar, kwaliteit van leven en huidige huisvestings-/werkstatus zullen voltooien. Patiënten worden vervolgens gedurende een jaar gerandomiseerd naar een bestaand geïntegreerd zorgprogramma voor Latijns-Amerikaanse/Latino's met een psychische aandoening, met of zonder peer navigators. Maatregelen worden herhaald op 4, 8 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer etniciteit als Hispanic/Latino
  • Identificeren met ervaring met een psychische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Zorg voor een casemanager die ze regelmatig hebben ontmoet (elke week gedurende de afgelopen 4 maanden) voor lichamelijke gezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer Navigator-interventie
Geïntegreerde zorg met een peer-navigator voor een jaar, waarbij gegevens worden verzameld bij aanvang, 4, 8 en 12 maanden.
Gedragsmatig: Peer Navigator-interventie
Peer-navigators zijn Hispanics/Latino's met een psychische aandoening die herstellende zijn en die de certificering voor het peer-navigator-trainingsprogramma zullen voltooien en behalen dat zal voortkomen uit het mixed methods-proces. Onderzoekers stellen voor dat de peer navigators de betrokkenheid van patiënten bij geïntegreerde zorg zullen vergroten, wat op zijn beurt de fysieke en mentale gezondheid en het welzijn van patiënten in deze groep zal verbeteren
Andere namen:
  • Peer-navigator
Geen tussenkomst: Gecontroleerd
Geïntegreerde zorg zonder peer-navigator, waarbij gegevens worden verzameld bij aanvang, 4, 8 en 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse maatregel voor gezondheidsafspraken
Tijdsspanne: Elke week tot 52 weken lang
Deze schaal vertegenwoordigt het totaal aantal gerealiseerde afspraken en het totaal aantal geplande afspraken. Gegevens werden wekelijks verzameld en per maand opgeteld. Het minimum is 0 (geen afspraken) zonder maximum (deelnemers waren niet beperkt tot het aantal afspraken per week).
Elke week tot 52 weken lang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houding ten aanzien van het zoeken naar professionele psychologische hulpschaal (ATSPPH)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
ATSPPH is een schaal met 29 items die in meer dan 150 onderzoeken is gebruikt. De schaal loopt van 1 (niet mee eens) tot 4 (mee eens). Hogere algemene scores weerspiegelen een positievere houding ten opzichte van het zoeken naar hulp. Subschalen werden opgeteld om het totaal van elke schaal te krijgen. Totaalscores variëren van 29-116.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Herstel Beoordelingsschaal (RAS)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
De RAS beoordeelt vijf factoren die verband houden met herstel van een psychische aandoening, waaronder hoop en doelen. De schaal loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hogere score weerspiegelt een grotere houding ten opzichte van herstel. Het totale scorebereik is 22-110.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Onderzoek naar medische resultaten (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Dit is een korte vorm van 36 items die algemeen wordt gebruikt als maatstaf voor medische gezondheidsresultaten in onderzoek naar geestelijke gezondheidszorg. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100. Items in dezelfde schaal worden samen gemiddeld om de 8 schaalscores te creëren. Hogere scores duiden op een betere gezondheid. In het huidige onderzoek is de totaalscore de som van alle schaalscores. De totaalscore kan variëren van 0 tot 800.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Kwaliteit van leven-schaal (QLS)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
De QLS wordt veel gebruikt in dienstenonderzoek en bestaat uit 6 items van verschillende domeinen van zelfstandig wonen. De schaal loopt van 1 (vreselijk) tot 7 (blij). Hoe lager de score, hoe minder kwaliteit van leven. De totale scores variëren van 6-42.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Beschikbaarheid Health Service Scale (AHSS)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
De schaal meet de beschikbaarheid van gezondheidsdiensten. De schaal loopt van 1 (helemaal niet) tot 9 (zeer veel). Hoe lager de score, hoe minder beschikbaarheid van een dienst. Items werden opgeteld om het totaal van elke schaal te krijgen. Scoretotalen variëren van 26-234.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Gezondheidsformulier van de Texas Christian University - subschaal lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Beoordeelt de lichamelijke gezondheid in de afgelopen 4 maanden en de emotionele/mentale gezondheid in de afgelopen 30 dagen. De schaal loopt van 1 (geen van de tijd) tot 5 (altijd). Hoe hoger de score, hoe meer gezondheidsproblemen. Scoretotalen op de fysieke gezondheidsschaal van 14-70.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Empowermentschaal (EMP)
Tijdsspanne: Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden
Deze veelgebruikte schaal onderzoekt meerdere dimensies van waargenomen persoonlijke empowerment bij mensen met een ernstige psychische aandoening. De schaal loopt van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens). Hoe lager de score, hoe hoger het empowermentniveau. De totaalscores variëren van een minimumwaarde van 4 tot een maximumwaarde van 16.
Basislijn (0), 4, 8 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Illinois Institute of Technology

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trilogy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCORI-AD1306-01419

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische aandoening

Klinische onderzoeken op Peer Navigator-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren