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Soins intégrés et navigateurs de patients pour les Latinos atteints d'une maladie mentale grave

12 mars 2024 mis à jour par: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
Les besoins en soins de santé des personnes atteintes de maladies mentales graves sont exacerbés par les disparités ethniques en matière de santé. Les Latinos atteints de maladie mentale grave présentent des problèmes de santé importants par rapport aux autres groupes ethniques. Par conséquent, ce projet consiste à développer un programme significatif de pairs navigateurs pour les Latinos atteints de maladie mentale grave en utilisant la recherche participative communautaire (CBPR). Les enquêteurs travaillent actuellement avec sept Hispaniques/Latinos atteints d'une maladie mentale qui ont formé une équipe de recherche sur les consommateurs (CRT) qui guidera ce projet. Ce projet identifiera et définira le problème en menant une recherche à méthodes mixtes par le biais d'entretiens qualitatifs avec diverses parties prenantes définies par le groupe CRT de l'investigateur. Les résultats qualitatifs seront ensuite validés par une enquête quantitative auprès de 100 hispaniques/latinos atteints de maladie mentale. Ces informations seront ensuite utilisées pour concevoir une intervention utilisant un modèle de soins intégrés pour les pairs navigateurs. La faisabilité, l'accessibilité, l'acceptabilité et l'impact du programme de pairs navigateurs seront ensuite évalués dans un essai contrôlé randomisé (ECR) avec 100 Latinos atteints de maladie mentale grave qui compléteront les mesures de santé physique, de santé mentale, d'utilisation des services et d'engagement au départ, 4, 8 et 12 mois. Les enquêteurs s'attendent à montrer une amélioration de la santé physique avec le plus grand engagement observé dans le groupe de pairs navigateurs. Les enquêteurs s'attendent à une amélioration similaire de la santé mentale et de la qualité de vie à mesure que les problèmes de santé physique diminuent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les Latinos atteints de maladies mentales graves ont un taux anormalement élevé de maladies physiques entraînant une durée de vie considérablement raccourcie. L'une des raisons est la difficulté d'engager ce groupe marginalisé dans les soins primaires. Les services intégrés par le biais de la sensibilisation communautaire et de la coordination des soins sont une pratique novatrice et fondée sur des données probantes qui améliore la santé physique. Malheureusement, les déterminants sociaux de la santé des Latinos sont souvent un obstacle à la participation aux soins intégrés. Les pairs navigateurs offrent une stratégie qui pourrait aider les membres de ce groupe. Les pairs navigateurs, dans cette étude, sont des Latinos ayant des antécédents de maladie mentale grave spécialement formés pour aider les patients à répondre à leurs besoins de santé. Le programme sera développé par le biais d'une recherche participative communautaire (CBPR) représentant un partenariat pratique entre les chercheurs et un conseil consultatif communautaire composé de patients partenaires. Compte tenu de cela, les enquêteurs visent à faire ce qui suit. (1) Développer un programme de pairs navigateurs destiné à améliorer l'impact des services intégrés déjà existants pour les Latinos souffrant de maladies mentales graves. (2) À l'aide d'une conception expérimentale, tester l'impact des pairs navigateurs, par rapport aux seuls services intégrés existants, sur l'engagement des Latinos atteints de maladie mentale grave dans les services de soins primaires. Cela comprend des indices de recherche de soins, de rendez-vous et de satisfaction à l'égard de l'engagement. Les enquêteurs s'attendent à ce que ces indices soient plus élevés dans le groupe avec des pairs navigateurs. (3) Déterminer l'impact comparatif des pairs navigateurs par rapport aux soins intégrés habituels sur la santé ultérieure. Les enquêteurs s'attendent à montrer une amélioration de la santé physique avec le plus grand engagement observé dans le groupe de pairs navigateurs. Les enquêteurs s'attendent à une amélioration similaire de la santé mentale et de la qualité de vie à mesure que les problèmes de santé physique diminuent. Cette proposition représente le partenariat entre des chercheurs du Center on Adherence and Self-Determination (un centre financé par l'Institut national de la santé mentale qui se consacre à la compréhension de l'engagement des services parmi les personnes atteintes de maladie mentale grave et leur système de soins de santé) et Trilogy. Conformément à d'autres projets, les chercheurs mettront sur pied un conseil consultatif communautaire pour mener une CBPR et réaliser un projet de recherche à méthodes mixtes pour éclairer le programme de pairs navigateurs. Sur la base d'une analyse de puissance, les enquêteurs recruteront 100 Latinos atteints de maladie mentale grave qui compléteront les mesures de base de la santé physique, de la santé mentale, de l'utilisation des services et de l'engagement au cours de l'année précédente, de la qualité de vie et du statut actuel de logement/emploi. Les patients seront ensuite randomisés dans un programme de soins intégrés existant pour les Hispaniques/Latinos atteints de maladie mentale avec ou sans pairs navigateurs pendant un an. Les mesures seront répétées à 4, 8 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Identifier l'origine ethnique comme hispanique/latino
  • Identifier avec une expérience avec une maladie mentale

Critère d'exclusion:

  • Doit être âgé de 18 ans ou plus
  • Avoir un gestionnaire de cas rencontré régulièrement (chaque semaine au cours des 4 derniers mois) pour la santé physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention des pairs navigateurs
Soins intégrés avec un pair navigateur à fournir pendant un an, où les données seront collectées au départ, 4, 8 et 12 mois.
Les pairs navigateurs seront des Hispaniques/Latinos atteints d'une maladie mentale en rétablissement qui obtiendront et obtiendront la certification pour le programme de formation des pairs navigateurs qui découlera du processus de méthodes mixtes. Les enquêteurs proposent que les pairs navigateurs renforceront l'engagement des patients dans les soins intégrés, ce qui, à son tour, améliorera la santé physique et mentale et le bien-être des patients de ce groupe
Autres noms:
  • Navigateur pair
Aucune intervention: Contrôlé
Soins intégrés sans pair navigateur, où les données seront collectées au départ, 4, 8 et 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure hebdomadaire des rendez-vous de santé
Délai: Chaque semaine jusqu'à 52 semaines
Cette échelle représente le total des rendez-vous obtenus et le total des rendez-vous programmés. Les données ont été collectées chaque semaine et additionnées par mois. Le minimum est de 0 (pas de rendez-vous) sans maximum (les participants n'étaient pas limités au nombre de rendez-vous par semaine).
Chaque semaine jusqu'à 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des attitudes envers la recherche d'aide psychologique professionnelle (ATSPPH)
Délai: Référence (0), 4, 8 et 12 mois
L'ATSPPH est une échelle de 29 items qui a été utilisée dans plus de 150 études. L'échelle va de 1 (désaccord) à 4 (accord). Des scores globaux plus élevés reflètent des attitudes plus positives envers la recherche d'aide. Les sous-échelles ont été additionnées pour obtenir le total de chaque échelle. Les scores totaux vont de 29 à 116.
Référence (0), 4, 8 et 12 mois
Échelle d'évaluation du rétablissement (RAS)
Délai: Référence (0), 4, 8 et 12 mois
Le RAS évalue cinq facteurs liés au rétablissement d'une maladie mentale, y compris l'espoir et les objectifs. L'échelle va de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Un score plus élevé reflète de plus grandes attitudes envers le rétablissement. La plage de score totale est de 22 à 110.
Référence (0), 4, 8 et 12 mois
Étude sur les résultats médicaux (SF-36)
Délai: Référence (0), 4, 8 et 12 mois
Il s'agit d'une forme abrégée de 36 éléments largement adoptée pour mesurer les résultats médicaux dans la recherche sur les services de santé mentale. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 100. Les éléments de la même échelle sont moyennés ensemble pour créer les 8 scores d'échelle. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé. Dans l'étude actuelle, le score total correspond à la somme de tous les scores des échelles. Le score total peut aller de 0 à 800.
Référence (0), 4, 8 et 12 mois
Échelle de qualité de vie (QLS)
Délai: Référence (0), 4, 8 et 12 mois
Le QLS est très utilisé dans la recherche sur les services et comprend 6 items de divers domaines de la vie autonome. L'échelle va de 1 (terrible) à 7 (enchanté). Plus le score est bas, moins la qualité de vie est bonne. Les scores totaux vont de 6 à 42.
Référence (0), 4, 8 et 12 mois
Échelle de disponibilité des services de santé (AHSS)
Délai: Référence (0), 4, 8 et 12 mois
L'échelle mesure la disponibilité des services de santé. L'échelle va de 1 (pas du tout) à 9 (tout à fait). Plus le score est bas, moins le service est disponible. Les items ont été additionnés pour obtenir le total de chaque échelle. Les scores totaux vont de 26 à 234.
Référence (0), 4, 8 et 12 mois
Texas Christian University Health Form - Sous-échelle de santé physique
Délai: Référence (0), 4, 8 et 12 mois
Évalue la santé physique au cours des 4 derniers mois et la santé émotionnelle/mentale au cours des 30 derniers jours. L'échelle va de 1 (jamais) à 5 (tout le temps). Plus le score est élevé, plus il y a de problèmes de santé. Les scores totaux sur l'échelle de santé physique vont de 14 à 70.
Référence (0), 4, 8 et 12 mois
Échelle d’autonomisation (EMP)
Délai: Base de référence (0), 4, 8 et 12 mois
Cette échelle largement utilisée examine plusieurs dimensions de l’autonomisation personnelle perçue chez les personnes atteintes d’une maladie mentale grave. L’échelle va de 1 (fortement d’accord) à 4 (fortement en désaccord). Plus le score est bas, plus le niveau d’autonomisation est élevé. Les scores totaux vont d'une valeur minimale de 4 à une valeur maximale de 16.
Base de référence (0), 4, 8 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Première publication (Estimé)

11 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCORI-AD1306-01419

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Les troubles mentaux

Essais cliniques sur Intervention des pairs navigateurs

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