Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrerte pleie- og pasientnavigatorer for latinoer med alvorlig psykisk sykdom

12. mars 2024 oppdatert av: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
Helsebehovet til personer med alvorlige psykiske lidelser forsterkes av etniske helseforskjeller. Latinoer med alvorlige psykiske lidelser viser betydelige helseproblemer sammenlignet med andre etniske grupper. Derfor er dette prosjektet å utvikle et meningsfylt peer-navigatorprogram for latinoer med alvorlig psykisk lidelse ved bruk av samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR). Etterforskere jobber for tiden med syv latinamerikanere/latinoer med en psykisk lidelse som har dannet et forbrukerforskningsteam (CRT) som skal lede dette prosjektet. Dette prosjektet vil identifisere og definere problemet ved å gjennomføre en blandet metodeforskning gjennom kvalitative intervjuer med ulike interessenter definert av etterforskerens CRT-gruppe. De kvalitative funnene vil deretter kryssvalideres i en kvantitativ undersøkelse av 100 latinamerikanere/latinoer med psykiske lidelser. Denne informasjonen vil deretter bli brukt til å designe en intervensjon ved hjelp av en integrert omsorgsmodell for Peer-Navigators. Gjennomførbarhet, tilgjengelighet, akseptabilitet og effekt av peer-navigator-programmet vil deretter bli evaluert i en randomisert kontrollforsøk (RCT) med 100 latinoer med alvorlig psykisk lidelse som vil fullføre mål på fysisk helse, mental helse, tjenestebruk og engasjement ved baseline, 4, 8 og 12 måneder. Etterforskerne forventer å vise fysisk helseforbedring med det større engasjementet som er observert i gruppen med jevnaldrende navigatorer. Etterforskerne forventer en lignende forbedring i mental helse og livskvalitet ettersom fysiske helseproblemer reduseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Latinoer med alvorlige psykiske lidelser har en unormalt høy grad av fysisk sykdom som fører til et betydelig forkortet liv. En årsak er vanskeligheten med å engasjere denne rettighetsløse gruppen i primærhelsetjenesten. Integrerte tjenester gjennom lokalsamfunnsbasert oppsøkende og omsorgskoordinering er en innovativ og evidensbasert praksis som forbedrer fysisk helse. Dessverre er sosiale helsedeterminanter for latinoer ofte en barriere for deltakelse i integrert omsorg. Peer-navigatorer tilbyr en strategi som kan hjelpe medlemmer av denne gruppen. Peer-navigatører, i denne studien, er latinoer med tidligere alvorlige psykiske lidelser spesielt opplært til å hjelpe pasienter med å møte deres helsebehov. Programmet vil bli utviklet gjennom samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) som representerer et praktisk partnerskap mellom etterforskere og et rådgivende råd bestående av pasientpartnere. Gitt dette, tar etterforskerne sikte på å gjøre følgende. (1) Utvikle et peer-navigatorprogram ment å øke effekten av allerede eksisterende integrerte tjenester for latinoer med alvorlig psykisk lidelse. (2) Ved å bruke et eksperimentelt design, test virkningen av peer-navigatører, sammenlignet med eksisterende integrerte tjenester alene, på engasjementet av latinoer med alvorlig psykisk lidelse i primærhelsetjenesten. Dette inkluderer indekser på omsorgssøk, avtaler og tilfredshet med engasjement. Etterforskere forventer at disse indeksene vil være høyere i gruppen med jevnaldrende navigatører. (3) Bestem den komparative effekten av jevnaldrende navigatører versus integrert-pleie-som-vanlig på etterfølgende helse. Etterforskerne forventer å vise fysisk helseforbedring med det større engasjementet som er observert i gruppen med jevnaldrende navigatorer. Etterforskerne forventer en lignende forbedring i mental helse og livskvalitet ettersom fysiske helseproblemer reduseres. Dette forslaget representerer partnerskapet mellom forskere fra Center on Adherence and Self-Determination (et National Institute of Mental Health-finansiert senter dedikert til å forstå tjenesteengasjement blant mennesker med alvorlig psykisk lidelse og deres helsevesen) og Trilogy. I samsvar med andre prosjekter vil etterforskere utvikle et rådgivende råd for fellesskap for å gjennomføre CBPR og fullføre et forskningsprosjekt med blandede metoder for å informere peer-navigatorprogrammet. Basert på en maktanalyse vil etterforskere rekruttere 100 latinoer med alvorlig psykisk lidelse som vil fullføre grunnleggende målinger av fysisk helse, mental helse, tjenestebruk og engasjement i det foregående året, livskvalitet og nåværende bolig-/arbeidsstatus. Pasienter vil deretter bli randomisert til et eksisterende integrert omsorgsprogram for latinamerikanske/latinoer med psykiske lidelser med eller uten jevnaldrende navigatører i ett år. Tiltak vil bli gjentatt etter 4, 8 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser etnisitet som latinamerikansk/latino
  • Identifisere med erfaring med en psykisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Må være 18 år eller eldre
  • Ha saksbehandler de møtte med jevne mellomrom (hver uke de siste 4 månedene) for fysisk helse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peer Navigator Intervention
Integrert omsorg med peer-navigator skal gis i ett år, hvor data vil bli samlet inn ved baseline, 4, 8 og 12 måneder.
Peer-navigatører vil være latinamerikanere/latinoer med en mental sykdom i bedring som vil fullføre og oppfylle sertifiseringen for peer-navigatøropplæringsprogrammet som vil bli utviklet fra prosessen med blandede metoder. Etterforskere foreslår at peer-navigatørene vil øke pasientens engasjement i integrert omsorg som igjen vil forbedre fysisk og mental helse og velvære til pasienter i denne gruppen
Andre navn:
  • Peer Navigator
Ingen inngripen: Kontrollert
Integrert omsorg uten peer-navigator, hvor data vil bli samlet inn ved baseline, 4, 8 og 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlig helseavtaletiltak
Tidsramme: Hver uke i opptil 52 uker
Denne skalaen representerer det totale antallet oppnådde avtaler og det totale antallet planlagte avtaler. Data ble samlet inn ukentlig og lagt opp per måned. Minimum er 0 (ingen avtaler) uten maksimum (deltakerne var ikke begrenset til antall avtaler per uke).
Hver uke i opptil 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til å søke profesjonell psykologisk hjelpeskala (ATSPPH)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
ATSPPH er en skala med 29 elementer som har blitt brukt i mer enn 150 studier. Skalaen går fra 1 (uenighet) til 4 (enighet). Høyere totalscore reflekterer mer positive holdninger til å søke hjelp. Underskalaer ble summert for å få summen av hver skala. Totalscore varierer fra 29-116.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
RAS vurderer fem faktorer relatert til utvinning fra psykisk sykdom, inkludert håp og mål. Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En høyere score reflekterer større holdninger til restitusjon. Den totale poengsummen er 22-110.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Medisinsk resultatstudie (SF-36)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Dette er en kortform på 36 punkter som er et bredt vedtatt mål på medisinske helseresultater i forskning på psykiske helsetjenester. Hvert element scores på en rekkevidde fra 0 til 100. Elementer i samme skala beregnes sammen for å lage de 8 skalapoengsummene. Høyere score indikerer bedre helse. I den nåværende studien er den totale poengsummen summen av alle skalaer. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 800.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Livskvalitetsskala (QLS)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
QLS er mye brukt i tjenesteforskning og består av 6 elementer fra ulike domener for selvstendig liv. Skalaen går fra 1 (forferdelig) til 7 (fornøyd). Jo lavere poengsum jo mindre livskvalitet. Den totale poengsummen varierer 6-42.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Tilgjengelighetshelsetjenesteskala (AHSS)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Skalaen måler tilgjengeligheten av helsetjenester. Skalaen går fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 9 (Veldig mye). Jo lavere poengsum jo mindre tilgjengelighet av en tjeneste. Elementer ble summert for å få summen av hver skala. Poengsummen varierer fra 26-234.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Texas Christian University Health Form- Fysisk helse Subscale
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Vurderer fysisk helse de siste 4 månedene og emosjonell/psykisk helse de siste 30 dagene. Skalaen varierer fra 1 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden). Jo høyere poengsum, jo ​​flere helseproblemer. Poengsummene på skalaen for fysisk helse er 14-70.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Empowerment Scale (EMP)
Tidsramme: Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder
Denne mye brukte skalaen undersøker flere dimensjoner av opplevd personlig myndiggjøring hos mennesker med alvorlig psykisk lidelse. Skalaen går fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig). Jo lavere poengsum, desto høyere grad av empowerment. Den totale poengsummen varierer fra en minimumsverdi på 4 til en maksimal verdi på 16.
Baseline (0), 4, 8 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCORI-AD1306-01419

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Kliniske studier på Peer Navigator Intervention

Abonnere