Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált gondozási és beteg-navigátorok súlyos mentális betegségben szenvedő latinok számára

2024. március 12. frissítette: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
A súlyos mentális betegségben szenvedők egészségügyi ellátási igényeit súlyosbítják az etnikai egészségügyi különbségek. A súlyos mentális betegségben szenvedő latinok jelentős egészségügyi problémákat mutatnak a többi etnikai csoporthoz képest. Ezért ennek a projektnek a célja egy értelmes peer-navigator program kidolgozása súlyos mentális betegségben szenvedő latinok számára közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) felhasználásával. A nyomozók jelenleg hét mentális betegségben szenvedő spanyol/latin állampolgárral dolgoznak, akik Consumer Research Team-et (CRT) hoztak létre, amely irányítja ezt a projektet. Ez a projekt a problémát a vizsgáló CRT csoportja által meghatározott különböző érdekelt felekkel végzett kvalitatív interjúkon keresztül végzett vegyes módszerű kutatással azonosítja és definiálja. A kvalitatív eredményeket ezután egy 100 mentális betegségben szenvedő spanyol/latin nyelvű kvantitatív felmérés keretében keresztellenőrzi. Ezt az információt azután a Peer-Navigators integrált gondozási modelljét használó beavatkozás megtervezéséhez használják fel. A peer-navigator program megvalósíthatóságát, hozzáférhetőségét, elfogadhatóságát és hatását ezután egy randomizált kontroll vizsgálatban (RCT) értékelik 100 súlyos mentális betegségben szenvedő latinnal, akik a kiinduláskor elvégzik a fizikai egészségre, a mentális egészségre, a szolgáltatáshasználatra és az elkötelezettségre vonatkozó méréseket, 4, 8 és 12 hónap. A kutatók arra számítanak, hogy a kortárs navigátorok csoportjában megfigyelt nagyobb elkötelezettség mellett fizikai egészségjavulás mutatkozik meg. A kutatók a mentális egészség és az életminőség hasonló javulására számítanak, ahogy a testi egészséggel kapcsolatos aggodalmak csökkennek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A súlyos mentális betegségben szenvedő latinok rendkívül magas arányban szenvednek fizikai betegségekben, ami jelentősen lerövidíti az életet. Ennek egyik oka az, hogy nehéz bevonni ezt a jogfosztott csoportot az alapellátásba. A közösségi alapú tájékoztatáson és gondozási koordináción keresztül megvalósuló integrált szolgáltatások innovatív és bizonyítékokon alapuló gyakorlat, amely javítja a fizikai egészséget. Sajnos a latinok egészségét meghatározó társadalmi tényezők gyakran akadályozzák az integrált ellátásban való részvételt. A társnavigátorok olyan stratégiát kínálnak, amely segíthet a csoport tagjainak. Ebben a tanulmányban a kortárs navigátorok olyan latin származásúak, akiknek a múltban súlyos mentális betegségei voltak, és akiket kifejezetten arra képeztek ki, hogy segítsenek a betegeknek megfelelni egészségügyi szükségleteiknek. A programot közösségi alapú részvételi kutatáson (CBPR) keresztül fejlesztik ki, amely gyakorlati partnerséget jelent a vizsgálók és a betegpartnerekből álló közösségi tanácsadó testület között. Ennek fényében a nyomozók a következőket kívánják tenni. (1) Egyenrangú navigációs program kidolgozása, amelynek célja a már meglévő integrált szolgáltatások hatásának fokozása a súlyos mentális betegségben szenvedő latinok számára. (2) Kísérleti terv segítségével tesztelje a kortárs navigátorok hatását a meglévő integrált szolgáltatásokkal összehasonlítva a súlyos mentális betegségben szenvedő latinok bevonására az alapellátási szolgáltatásokban. Ez magában foglalja a gondozási igény, a találkozók és az elköteleződéssel való elégedettség mutatóit. A kutatók arra számítanak, hogy ezek az indexek magasabbak a kortárs navigátorok csoportjában. (3) Határozza meg a kortárs navigátorok és a szokásos integrált gondozás közötti összehasonlító hatást a későbbi egészségi állapotra. A kutatók arra számítanak, hogy a kortárs navigátorok csoportjában megfigyelt nagyobb elkötelezettség mellett fizikai egészségjavulás mutatkozik meg. A kutatók a mentális egészség és az életminőség hasonló javulására számítanak, ahogy a testi egészséggel kapcsolatos aggodalmak csökkennek. Ez a javaslat az Adherence and Self-Determination Center (az Országos Mentálhigiénés Intézet által finanszírozott központ) kutatói közötti partnerséget képviseli, amelynek célja a súlyos mentális betegségben szenvedők és az egészségügyi ellátórendszerük szolgálati elköteleződésének megértése, valamint a Trilogy. Más projektekkel összhangban a nyomozók egy közösségi tanácsadó testületet alakítanak ki a CBPR lebonyolítására, és egy vegyes módszerű kutatási projektet hajtanak végre a peer navigator program tájékoztatása érdekében. A teljesítményelemzés alapján a nyomozók 100 súlyos mentális betegségben szenvedő latinokat vesznek fel, akik elvégzik a fizikai egészségre, a mentális egészségre, a szolgáltatás igénybevételére és az előző évi elkötelezettségre, az életminőségre és a jelenlegi lakhatási/foglalkoztatási állapotra vonatkozó alapszintű méréseket. A betegeket ezután véletlenszerűen besorolják egy meglévő integrált, mentális betegségben szenvedő spanyol/latin nyelvű ellátási programba, kortárs navigátorral vagy anélkül, egy évre. Az intézkedéseket 4, 8 és 12 hónap elteltével meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Határozza meg az etnikai hovatartozást: spanyol/latin
  • Azonosítson egy mentális betegséggel kapcsolatos tapasztalatot

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
  • Legyen esetmenedzser, akivel rendszeresen találkoztak (az elmúlt 4 hónapban hetente) a testi egészség érdekében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer Navigator beavatkozás
Integrált ellátás kortárs navigátorral egy éven keresztül, ahol az adatgyűjtés alaphelyzetben, 4, 8 és 12 hónapon keresztül történik.
A kortárs navigátorok gyógyulófélben lévő mentális betegségben szenvedő spanyol/latin származásúak lesznek, akik teljesítik és megfelelnek a vegyes módszerekből kifejlesztett kortárs navigátor képzési program bizonyítványának. A kutatók azt javasolják, hogy a kortárs navigátorok fokozzák a betegek integrált ellátásban való részvételét, ami viszont javítja az ebbe a csoportba tartozó betegek fizikai és mentális egészségét és jólétét.
Más nevek:
  • Peer Navigator
Nincs beavatkozás: Ellenőrzött
Integrált ellátás kortárs navigátor nélkül, ahol az adatok gyűjtése a kiindulási időpontban, 4, 8 és 12 hónap múlva történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heti egészségügyi előjegyzési intézkedés
Időkeret: Minden héten 52 hétig
Ez a skála az összes elért találkozót és az összes ütemezett találkozót mutatja. Az adatokat hetente gyűjtötték, és havonta összeadták. A minimum 0 (nincs időpont), de nincs maximum (a résztvevők nem korlátozódtak a heti találkozók számára).
Minden héten 52 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Professzionális pszichológiai segítség keresése iránti attitűdök skála (ATSPPH)
Időkeret: Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
Az ATSPPH egy 29 tételes skála, amelyet több mint 150 tanulmányban használtak. A skála 1-től (egyet nem értés) 4-ig (egyetértés) terjed. A magasabb általános pontszámok pozitívabb hozzáállást tükröznek a segítségkérés iránt. Az alskálákat összeadtuk, hogy megkapjuk az egyes skálák összegét. Az összpontszám 29 és 116 között mozog.
Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
Recovery Assessment Scale (RAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
A RAS öt olyan tényezőt értékel, amelyek a mentális betegségből való felépüléshez kapcsolódnak, beleértve a reményt és a célokat. A skála 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjed. A magasabb pontszám a felépüléshez való nagyobb hozzáállást tükrözi. Az összpontszám 22-110.
Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
Orvosi eredménytanulmány (SF-36)
Időkeret: Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
Ez egy 36 tételből álló rövid forma, amelyet széles körben alkalmaznak az orvosi egészségügyi eredmények mérésére a mentálhigiénés szolgáltatások kutatásában. Minden elem 0-tól 100-ig terjedő tartományban van értékelve. Az azonos skálán lévő elemeket a rendszer együtt átlagolja a 8 skálapontszám létrehozásához. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. A jelenlegi vizsgálatban az összpontszám az összes skála pontszámának összege. Az összpontszám 0 és 800 között lehet.
Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
Életminőség skála (QLS)
Időkeret: Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
A QLS-t széles körben használják a szolgáltatáskutatásban, és az önálló élet különböző területeinek 6 elemét tartalmazza. A skála 1-től (szörnyű) és 7-ig (öröm) terjed. Minél alacsonyabb a pontszám, annál rosszabb az életminőség. Az összpontszám 6-42.
Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
Elérhetőségi egészségügyi szolgáltatási skála (AHSS)
Időkeret: Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
A skála az egészségügyi szolgáltatások elérhetőségét méri. A skála 1-től (egyáltalán nem) 9-ig (nagyon sok) terjed. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb a szolgáltatás elérhetősége. A tételeket összeadtuk, hogy megkapjuk az egyes skálák összegét. Az összesített pontszám 26 és 234 között mozog.
Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
A Texasi Keresztény Egyetem Egészségügyi Forma- Fizikai egészség alskálája
Időkeret: Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
Felméri a fizikai egészséget az elmúlt 4 hónapban és az érzelmi/lelki egészséget az elmúlt 30 napban. A skála 1-től (egyszer sem) 5-ig (mindig) terjed. Minél magasabb a pontszám, annál több egészségügyi probléma. A fizikai egészség skála összesített pontszáma 14-70.
Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
Empowerment Skála (EMP)
Időkeret: Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap
Ez a széles körben használt skála a súlyos mentális betegségben szenvedő emberek észlelt személyes felhatalmazásának több dimenzióját vizsgálja. A skála 1-től (egyáltalán egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjed. Minél alacsonyabb a pontszám, annál magasabb a felhatalmazás szintje. Az összpontszám a minimális 4-től a maximum 16-ig terjed.
Kiindulási állapot (0), 4, 8 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Első közzététel (Becsült)

2015. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCORI-AD1306-01419

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok

Klinikai vizsgálatok a Peer Navigator beavatkozás

Iratkozz fel