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심각한 정신 질환이 있는 라틴계를 위한 통합 치료 및 환자 내비게이터

2024년 3월 12일 업데이트: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
심각한 정신 질환이 있는 사람들의 건강 관리 요구는 민족적 건강 격차로 인해 악화됩니다. 심각한 정신 질환이 있는 라틴계 사람들은 다른 인종 그룹에 비해 심각한 건강 문제를 보입니다. 따라서 이 프로젝트는 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 사용하여 심각한 정신 질환을 가진 라틴계를 위한 의미 있는 동료 탐색 프로그램을 개발하는 것입니다. 수사관들은 현재 이 프로젝트를 안내할 소비자 조사팀(CRT)을 구성한 정신 질환이 있는 7명의 히스패닉/라틴계와 함께 일하고 있습니다. 이 프로젝트는 조사자의 CRT 그룹에서 정의한 다양한 이해관계자와의 질적 인터뷰를 통해 혼합 방법 연구를 수행하여 문제를 식별하고 정의합니다. 그런 다음 정성적 결과는 정신 질환이 있는 100명의 히스패닉/라틴계에 의한 정량적 조사에서 교차 검증됩니다. 그런 다음 이 정보는 Peer-Navigator를 위한 통합 치료 모델을 사용하여 중재를 설계하는 데 사용됩니다. 피어 내비게이터 프로그램의 타당성, 접근성, 수용 가능성 및 영향은 기준선에서 신체 건강, 정신 건강, 서비스 사용 및 참여 측정을 완료할 심각한 정신 질환이 있는 100명의 라틴계를 대상으로 한 무작위 통제 시험(RCT)에서 평가됩니다. 4, 8, 12개월. 조사관은 피어 네비게이터 그룹에서 관찰된 더 큰 참여로 신체 건강 개선을 보여줄 것으로 기대합니다. 조사관은 신체 건강 문제가 감소함에 따라 정신 건강과 삶의 질에서 유사한 개선을 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심각한 정신 질환을 앓고 있는 라틴계 사람들은 신체 질환 비율이 지나치게 높아 수명이 상당히 단축됩니다. 한 가지 이유는 이 소외된 집단을 1차 진료에 참여시키는 것이 어렵다는 것입니다. 지역사회 기반 아웃리치 및 치료 조정을 통한 통합 서비스는 신체 건강을 개선하는 혁신적이고 증거 기반의 관행입니다. 불행하게도 라틴계 건강의 사회적 결정요인은 종종 통합 치료에 참여하는 데 장벽이 됩니다. 피어 내비게이터는 이 그룹의 구성원을 도울 수 있는 전략을 제공합니다. 이 연구에서 피어 내비게이터는 심각한 정신 질환의 과거 병력이 있는 라틴계로 환자가 건강상의 필요를 충족하도록 특별히 훈련을 받았습니다. 이 프로그램은 연구자와 환자 파트너로 구성된 지역사회 자문위원회 간의 실질적인 파트너십을 대표하는 지역사회 기반 참여 연구(CBPR)를 통해 개발될 것입니다. 이를 고려하여 조사자는 다음을 수행하는 것을 목표로 합니다. (1) 중증 정신 질환을 앓고 있는 라틴계 사람들을 위해 이미 존재하는 통합 서비스의 영향력을 강화하기 위한 피어 내비게이터 프로그램을 개발합니다. (2) 실험 설계를 사용하여 기존 통합 서비스 단독과 비교하여 동료 내비게이터가 1차 진료 서비스에서 중증 정신 질환이 있는 라틴계 참여에 미치는 영향을 테스트합니다. 여기에는 간병 추구, 약속 및 참여 만족도에 대한 지표가 포함됩니다. 조사관은 이러한 지표가 피어 내비게이터가 있는 그룹에서 더 높을 것으로 예상합니다. (3) 후속 건강에 대한 동료 내비게이터 대 일반적인 통합 치료의 비교 영향을 결정합니다. 조사관은 피어 네비게이터 그룹에서 관찰된 더 큰 참여로 신체 건강 개선을 보여줄 것으로 기대합니다. 조사관은 신체 건강 문제가 감소함에 따라 정신 건강과 삶의 질에서 유사한 개선을 기대합니다. 이 제안은 Center on Adherence and Self-Determination(심각한 정신 질환이 있는 사람들과 그들의 건강 관리 시스템 간의 서비스 참여를 이해하는 데 전념하는 국립 정신 건강 연구소 자금 지원 센터)의 연구원과 Trilogy 간의 파트너십을 나타냅니다. 다른 프로젝트와 일관되게, 조사관은 CBPR을 수행하기 위해 커뮤니티 자문 위원회를 개발하고 피어 내비게이터 프로그램에 정보를 제공하기 위해 혼합 방법 연구 프로젝트를 완료할 것입니다. 전력 분석을 기반으로 조사관은 신체 건강, 정신 건강, 전년도 서비스 사용 및 참여, 삶의 질 및 현재 주택/고용 상태에 대한 기준 측정을 완료할 심각한 정신 질환이 있는 라틴계 100명을 모집할 것입니다. 그런 다음 환자는 1년 동안 동료 내비게이터 유무에 관계없이 정신 질환이 있는 히스패닉/라틴계를 위한 기존 통합 치료 프로그램에 무작위 배정됩니다. 측정은 4, 8, 12개월에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • Illinois Institute of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인종을 히스패닉/라틴계로 식별
  • 정신 질환 경험으로 확인

제외 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 신체 건강을 위해 정기적으로(지난 4개월 동안 매주) 사례 관리자를 만나도록 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피어 네비게이터 개입
동료 내비게이터와의 통합 진료는 1년 동안 제공되며, 기준 시점인 4개월, 8개월, 12개월에 데이터가 수집됩니다.
행동: 피어 네비게이터 개입
피어 내비게이터는 회복 중인 정신 질환이 있는 히스패닉/라틴계로, 혼합 방법 프로세스에서 발전할 피어 내비게이터 교육 프로그램에 대한 인증을 완료하고 충족합니다. 조사관은 피어 내비게이터가 통합 치료에 대한 환자 참여를 향상시켜 이 그룹에 속한 환자의 신체적, 정신적 건강과 웰빙을 개선할 것이라고 제안합니다.
다른 이름들:
  • 피어 네비게이터
간섭 없음: 통제됨
피어 네비게이터가 없는 통합 진료(기준선, 4, 8, 12개월에 데이터가 수집됨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 건강 예약 측정
기간: 최대 52주 동안 매주
이 척도는 달성한 총 약속과 총 예약 약속을 나타냅니다. 데이터는 매주 수집되어 매월 합산되었습니다. 최소값은 0(약속 없음)이며 최대값은 없습니다(참가자는 주당 약속 수에 제한되지 않음).
최대 52주 동안 매주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문적인 심리적 도움 척도(ATSPPH)를 찾는 것에 대한 태도
기간: 기준선(0), 4, 8 및 12개월
ATSPPH는 150개 이상의 연구에서 사용된 29개 항목 척도입니다. 척도 범위는 1(불일치)에서 4(동의)까지입니다. 전체 점수가 높을수록 도움 요청에 대한 긍정적인 태도를 반영합니다. 각 척도의 합계를 얻기 위해 하위 척도를 합산했습니다. 총 점수 범위는 29-116입니다.
기준선(0), 4, 8 및 12개월
회복 평가 척도(RAS)
기간: 기준선(0), 4, 8 및 12개월
RAS는 희망과 목표를 포함하여 정신 질환으로부터의 회복과 관련된 다섯 가지 요소를 평가합니다. 척도 범위는 1(매우 반대함)에서 5(매우 동의함)까지입니다. 더 높은 점수는 회복에 대한 더 큰 태도를 반영합니다. 총 점수 범위는 22-110입니다.
기준선(0), 4, 8 및 12개월
의학적 결과 연구(SF-36)
기간: 기준선(0), 4, 8 및 12개월
이것은 정신 건강 서비스 연구에서 의료 건강 결과 측정에 널리 채택되는 36개 항목의 짧은 형식입니다. 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨집니다. 동일한 척도의 항목을 함께 평균하여 8 척도 점수를 만듭니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 현재 연구에서 총점은 모든 척도 점수의 합입니다. 총점의 범위는 0에서 800까지입니다.
기준선(0), 4, 8 및 12개월
삶의 질 척도(QLS)
기간: 기준선(0), 4, 8 및 12개월
QLS는 서비스 연구에서 많이 사용되며 다양한 독립 생활 영역의 6개 항목으로 구성됩니다. 척도 범위는 1(끔찍함)에서 7(기쁨)까지입니다. 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮습니다. 총 점수 범위는 6-42입니다.
기준선(0), 4, 8 및 12개월
가용성 상태 서비스 척도(AHSS)
기간: 기준선(0), 4, 8 및 12개월
이 척도는 의료 서비스의 가용성을 측정합니다. 척도 범위는 1(전혀 아님)에서 9(매우 많이)입니다. 점수가 낮을수록 서비스 가용성이 낮습니다. 각 척도의 합계를 얻기 위해 항목을 합산했습니다. 총점 범위는 26-234입니다.
기준선(0), 4, 8 및 12개월
Texas Christian University 건강 양식 - 신체 건강 하위 척도
기간: 기준선(0), 4, 8 및 12개월
지난 4개월 동안 신체 건강 및 지난 30일 동안 정서적/정신적 건강을 평가합니다. 척도 범위는 1(전혀 없음)에서 5(항상)입니다. 점수가 높을수록 건강 문제가 많은 것입니다. 신체 건강 척도 범위의 점수 합계는 14-70입니다.
기준선(0), 4, 8 및 12개월
권한 부여 척도(EMP)
기간: 기준선(0), 4, 8, 12개월
널리 사용되는 이 척도는 심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람들이 인지하는 개인적 권한 부여의 다양한 측면을 조사합니다. 척도 범위는 1(매우 동의함)부터 4(매우 동의하지 않음)까지입니다. 점수가 낮을수록 권한 부여 수준이 높습니다. 총점의 범위는 최소 4점부터 최대 16점까지입니다.
기준선(0), 4, 8, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Illinois Institute of Technology

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trilogy

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCORI-AD1306-01419

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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