- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02469714
Integroidut hoito- ja potilasnavigaattorit latinoille, joilla on vakava mielisairaus
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Patrick Corrigan, Illinois Institute of Technology
Vakavista mielenterveysongelmista kärsivien terveydenhuoltotarpeita pahentavat etniset terveyserot.
Latinoilla, joilla on vakava mielisairaus, on merkittäviä terveysongelmia muihin etnisiin ryhmiin verrattuna.
Siksi tässä hankkeessa on tarkoitus kehittää mielekästä vertaisnavigaattoriohjelmaa vakavasta mielenterveysongelmista kärsiville latinoille käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR).
Tutkijat työskentelevät parhaillaan seitsemän psyykkisesti sairastavan latinalaisamerikkalaisen/latinalaisen kanssa, jotka ovat muodostaneet Consumer Research Teamin (CRT), joka ohjaa tätä projektia.
Tämä projekti tunnistaa ja määrittelee ongelman suorittamalla sekamenetelmätutkimusta kvalitatiivisten haastattelujen kautta eri sidosryhmien kanssa, jotka tutkijan CRT-ryhmä on määritellyt.
Laadulliset havainnot ristiinvalidoidaan kvantitatiivisessa tutkimuksessa 100:lla mielenterveysongelmista kärsivän latinalaisamerikkalaisen/latinalaisen kanssa.
Näitä tietoja käytetään sitten interventioiden suunnittelussa käyttämällä integroitua Peer-Navigators-hoitomallia.
Vertaisnavigaattoriohjelman toteutettavuus, saavutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutus arvioidaan sitten satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT), jossa on mukana 100 vakavaa mielenterveyttä sairastavaa latinoa, jotka suorittavat fyysistä terveyttä, mielenterveyttä, palvelujen käyttöä ja sitoutumista koskevia mittauksia lähtötilanteessa. 4, 8 ja 12 kuukautta.
Tutkijat odottavat osoittavan fyysisen terveyden paranemista, kun vertaisnavigaattoriryhmässä havaitaan enemmän sitoutumista.
Tutkijat odottavat samanlaista mielenterveyden ja elämänlaadun paranemista, kun fyysiset terveysongelmat vähenevät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavista mielenterveysongelmista kärsivillä latinoilla on kohtuuttoman paljon fyysisiä sairauksia, jotka lyhentävät merkittävästi elämää.
Yksi syy on vaikeus saada tämä vailla oleva ryhmä mukaan perusterveydenhuoltoon.
Integroidut palvelut yhteisöllisen toiminnan ja hoidon koordinoinnin kautta ovat innovatiivinen ja näyttöön perustuva käytäntö, joka parantaa fyysistä terveyttä.
Valitettavasti latinolaisten terveyden sosiaaliset tekijät ovat usein esteenä integroituun hoitoon osallistumiselle.
Vertaisnavigaattorit tarjoavat strategian, joka saattaa auttaa tämän ryhmän jäseniä.
Tässä tutkimuksessa vertaisnavigaattorit ovat latinolaisia, joilla on aiemmin ollut vakavia mielenterveysongelmia, jotka on erityisesti koulutettu auttamaan potilaita täyttämään terveystarpeensa.
Ohjelmaa kehitetään yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) avulla, joka edustaa tutkijoiden ja potilaskumppaneista koostuvan yhteisön neuvottelukunnan välistä käytännön kumppanuutta.
Tämän vuoksi tutkijat pyrkivät toimimaan seuraavasti.
(1) Kehitetään vertaisnavigointiohjelma, jonka tarkoituksena on tehostaa jo olemassa olevien integroitujen palveluiden vaikutusta latinalaisille, joilla on vakava mielisairaus.
(2) Testaa kokeellisen suunnittelun avulla vertaisnavigaattoreiden vaikutusta verrattuna olemassa oleviin integroituihin palveluihin yksinomaan olemassa oleviin integroituihin palveluihin verrattuna vakavista mielenterveysongelmista kärsivien latinoiden osallistumiseen perusterveydenhuollon palveluissa.
Tämä sisältää indeksit hoidon hakemisesta, tapaamisista ja tyytyväisyydestä sitoutumiseen.
Tutkijat odottavat näiden indeksien olevan korkeampia vertaisnavigaattoreiden ryhmässä.
(3) Määritä vertaisnavigaattoreiden ja tavallisen integroidun hoidon suhteellinen vaikutus myöhempään terveyteen.
Tutkijat odottavat osoittavan fyysisen terveyden paranemista, kun vertaisnavigaattoriryhmässä havaitaan enemmän sitoutumista.
Tutkijat odottavat samanlaista mielenterveyden ja elämänlaadun paranemista, kun fyysiset terveysongelmat vähenevät.
Tämä ehdotus edustaa kumppanuutta Center on Adherence and Self-Determination -keskuksesta (National Institute of Mental Healthin rahoittama keskus, joka on keskittynyt ymmärtämään vakavista mielisairauksista kärsivien ja heidän terveydenhuoltojärjestelmänsä) ja Trilogyn tutkijoita.
Muiden hankkeiden mukaisesti tutkijat kehittävät yhteisön neuvottelukunnan suorittamaan CBPR:ää ja suorittamaan sekamenetelmien tutkimusprojektin tiedottaakseen vertaisnavigointiohjelmasta.
Tehoanalyysin perusteella tutkijat rekrytoivat 100 vakavasta mielenterveysongelmista kärsivää latinoa, jotka suorittavat fyysisen terveyden, mielenterveyden, palvelujen käytön ja sitoutumisen edellisen vuoden perusmittaukset, elämänlaadun ja nykyisen asumis-/työtilanteen.
Potilaat satunnaistetaan sitten olemassa olevaan integroituun hoito-ohjelmaan espanjalais- ja latinalaisamerikkalaisille mielisairaille yhdeksi vuodeksi.
Toimenpiteet toistetaan 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista etnisyys latinalaisamerikkalaiseksi/latinoiseksi
- Tunnista mielisairauskokemuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- Pyydä tapauspäällikköä, jonka he tapasivat säännöllisesti (joka viikko viimeisen 4 kuukauden aikana) fyysisen terveyden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisnavigaattorin interventio
Integroitua hoitoa vertaisnavigaattorilla tarjotaan yhden vuoden ajan, jolloin tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 kuukauden ajan.
|
Vertaisnavigaattorit ovat latinalaisamerikkalaisia/latinoita, joilla on toipumassa mielisairaus ja jotka suorittavat ja täyttävät sertifioinnin vertaisnavigaattorikoulutusohjelmaan, joka kehitetään sekamenetelmien prosessista.
Tutkijat ehdottavat, että vertaisnavigaattorit lisäävät potilaiden osallistumista integroituun hoitoon, mikä puolestaan parantaa tämän ryhmän potilaiden fyysistä ja henkistä terveyttä ja hyvinvointia
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hallittu
Integroitu hoito ilman vertaisnavigaattoria, jossa tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen terveystarkastus
Aikaikkuna: Joka viikko jopa 52 viikon ajan
|
Tämä asteikko edustaa saavutettujen tapaamisten ja sovittujen tapaamisten kokonaismäärää.
Tiedot kerättiin viikoittain ja laskettiin yhteen kuukaudessa. Minimi on 0 (ei tapaamisia), eikä enimmäismäärää (osallistujia ei rajoitettu tapaamisten määrään viikossa).
|
Joka viikko jopa 52 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet ammatillisen psykologisen avun hakemiseen (ATSPPH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
ATSPPH on 29 kohdan asteikko, jota on käytetty yli 150 tutkimuksessa.
Asteikko vaihtelee 1:stä (eri mieltä) 4:ään (sopivuus).
Korkeammat kokonaispisteet heijastavat positiivisempia asenteita avun hakemista kohtaan.
Ala-asteikot laskettiin yhteen kunkin asteikon summan saamiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 29-116.
|
Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
RAS arvioi viittä mielisairaudesta toipumiseen liittyvää tekijää, mukaan lukien toivo ja tavoitteet.
Asteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä heijastaa parempia asenteita palautumista kohtaan.
Kokonaispistemäärä on 22-110.
|
Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Medical Outcome Study (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Tämä 36 kohteen lyhyt lomake, joka on laajalti hyväksytty lääketieteellisten terveystulosten mittaus mielenterveyspalveluiden tutkimuksessa.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100.
Saman asteikon kohteet lasketaan keskiarvoistaan 8 asteikon pistemäärän luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Tässä tutkimuksessa kokonaispistemäärä on kaikkien asteikkojen pisteiden summa.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0 - 800.
|
Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatuasteikko (QLS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
QLS on laajalti käytetty palvelututkimuksessa ja käsittää 6 itsenäisen elämän eri osa-aluetta.
Asteikko vaihtelee 1:stä (kauhea) 7:ään (ilahtunut).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi elämänlaatu.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6-42.
|
Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Availability Health Service Scale (AHSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Asteikko mittaa terveyspalvelujen saatavuutta.
Asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 9:ään (erittäin paljon).
Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän palvelua on saatavilla.
Kohteet laskettiin yhteen kunkin asteikon summan saamiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 26-234.
|
Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Texas Christian University Health Form - fyysisen terveyden alaaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Arvioi fyysistä terveyttä viimeisten 4 kuukauden ajalta ja emotionaalista/psyykkistä terveyttä viimeisten 30 päivän aikana. Asteikko vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän terveysongelmia.
Pistemäärät fyysisen terveyden asteikolla 14-70.
|
Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
|
Empowerment Scale (EMP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Tämä laajalti käytetty asteikko tutkii useita ulottuvuuksia koettu henkilökohtainen voimaantuminen ihmisiä, joilla on vakava mielisairaus.
Asteikko vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä).
Mitä matalampi pistemäärä, sitä korkeampi voimaantumisen taso.
Kokonaispisteet vaihtelevat minimiarvosta 4 ja maksimiarvoon 16.
|
Lähtötilanne (0), 4, 8 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Corrigan, Psy.D, Illinois Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Rogers ES, Ralph RO, Salzer MS. Validating the empowerment scale with a multisite sample of consumers of mental health services. Psychiatr Serv. 2010 Sep;61(9):933-6. doi: 10.1176/ps.2010.61.9.933.
- Corrigan PW, Salzer M, Ralph RO, Sangster Y, Keck L. Examining the factor structure of the recovery assessment scale. Schizophr Bull. 2004;30(4):1035-41. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007118.
- Corrigan PW. Consumer satisfaction with institutional and community care. Community Ment Health J. 1990 Apr;26(2):151-65. doi: 10.1007/BF00752392.
- Corrigan PW, Jakus MR. The Patient Satisfaction Interview for partial hospitalization programs. Psychol Rep. 1993 Apr;72(2):387-90. doi: 10.2466/pr0.1993.72.2.387.
- Fischer EH, Turner JL. Orientations to seeking professional help: development and research utility of an attitude scale. J Consult Clin Psychol. 1970 Aug;35(1):79-90. doi: 10.1037/h0029636. No abstract available.
- Johansen R, Hestad K, Iversen VC, Agartz I, Sundet K, Andreassen OA, Melle I. Cognitive and clinical factors are associated with service engagement in early-phase schizophrenia spectrum disorders. J Nerv Ment Dis. 2011 Mar;199(3):176-82. doi: 10.1097/NMD.0b013e31820bc2f9.
- Corrigan PW, Faber D, Rashid F, Leary M. The construct validity of empowerment among consumers of mental health services. Schizophr Res. 1999 Jul 27;38(1):77-84. doi: 10.1016/s0920-9964(98)00180-7.
- Corrigan PW, Giffort D, Rashid F, Leary M, Okeke I. Recovery as a psychological construct. Community Ment Health J. 1999 Jun;35(3):231-9. doi: 10.1023/a:1018741302682.
- de Vet HC, Ader HJ, Terwee CB, Pouwer F. Are factor analytical techniques used appropriately in the validation of health status questionnaires? A systematic review on the quality of factor analysis of the SF-36. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1203-18; dicussion 1219-21, 1223-4. doi: 10.1007/s11136-004-5742-3.
- Lehman AF. The well-being of chronic mental patients. Arch Gen Psychiatry. 1983 Apr;40(4):369-73. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790040023003.
- Lehman AF. The effects of psychiatric symptoms on quality of life assessments among the chronic mentally ill. Eval Program Plann. 1983;6(2):143-51. doi: 10.1016/0149-7189(83)90028-9.
- Corrigan PW, Buican B, McCraken S. The needs and resources assessment interview for severely mentally ill adults. Psychiatr Serv. 1995 May;46(5):504-5. doi: 10.1176/ps.46.5.504.
- Contopoulos-Ioannidis DG, Karvouni A, Kouri I, Ioannidis JP. Reporting and interpretation of SF-36 outcomes in randomised trials: systematic review. BMJ. 2009 Jan 12;338:a3006. doi: 10.1136/bmj.a3006.
- Corrigan PW, Jakus MR. The reliability of severely mentally ill patients' report of treatment satisfaction. International Journal of Methods in Psychiatric Research 3: 215-219, 1993.
- Corrigan PW, Michaels PJ. Perceived availability of services scale. Chicago: CASD. 2012.
- Lehman AF. A quality of life interview for the chronically mentally ill. Evaluation and Program Planning 11(1): 51-62, 1988.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCORI-AD1306-01419
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Vertaisnavigaattorin interventio
-
University of California, Los AngelesEi vielä rekrytointia
-
University of Colorado, DenverUniversity of ZambiaAktiivinen, ei rekrytointiHiv | EhkäisykäyttäytyminenSambia
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Illinois Institute of TechnologyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); ACCESS... ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Washington State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
University of California, RiversideNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Mielenterveysongelma
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityValmisTarttuva tauti | Keuhkokuume, bakteeri | Influenssa | Zoster; HerpesYhdysvallat
-
University of ArizonaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTuntematon