散発性十二指腸腺腫患者における小腸ポリープの有病率 (SPIDA)
2023年6月28日 更新者：Professor Michael Bourke、Western Sydney Local Health District
家族性腺腫性ポリポーシス（FAP）またはポイツ・ジェガーズ症候群（PJS）を持たない十二指腸腺腫/膨大部腫患者における小腸および結腸ポリープの有病率に関する前向き症例対照研究。
散発性十二指腸/膨大部ポリープ患者における小腸ポリープの有病率についてはほとんど知られていません。
研究者らは、小腸カプセル内視鏡検査を実施し、承認された適応症のために VCE を受けている対照コホートから得られた結果と結果を比較することにより、散発性 (すなわち、FAP または PJS に関連しない) 十二指腸/膨大部腺腫の患者における小腸ポリープの有病率を調査することを目的としています。私たちのセンターで。
調査の概要
詳細な説明
SB 腫瘍が疑われる場合の調査は、VCE の許容可能な適応症です。 SB ポリープは FAP/PJS の患者に頻繁に発生し、FAP の患者では十二指腸/膨大部ポリープの患者でより一般的です。 散発性十二指腸/膨大部ポリープ患者における小腸ポリープの有病率についてはほとんど知られていません。
主な仮説は、散発性 (すなわち、FAP または PJS に関連しない) 十二指腸/膨大部腺腫の患者は、十二指腸ポリープの診断または切除を受けていないさまざまな適応症で VCE を受けている患者と比較して、小腸ポリープの有病率が高いというものです。
ウエストミード病院で十二指腸/膨大部ポリープの以前の診断および/または治療を受けた患者は、VCE検査を受けます。 対照集団は、ウエストミード病院でOGIB / IDAのVCEを持つ年齢が一致した対照で構成されます。 患者は、過去 3 年以内に文書化された大腸内視鏡検査を受ける必要があります。 この時間枠内に結腸内視鏡検査が実施されなかった場合、患者は治験プロトコルの一部として結腸内視鏡検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
177
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 症例 - 2005 年から 2014 年の間に Westmead 病院で十二指腸腺腫/膨大部腫と診断された、または切除を受けた患者。
- コントロール - あいまいな消化管出血 (OGIB) または鉄欠乏性貧血 (IDA) の評価のための VCE 手順を受けている患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：場合
-ウエストミード病院で十二指腸/膨大部ポリープの以前の診断および/または治療を受けた患者
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ケースとコントロールには、私たちの機関で標準の VCE 手順があります。
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アクティブコンパレータ：コントロール
Westmead 病院で OGIB/IDA の VCE を持つ年齢が一致したコントロール。
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ケースとコントロールには、私たちの機関で標準の VCE 手順があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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散発性（すなわち、FAPまたはPJSに関連しない）十二指腸/膨大部腺腫の参加者の数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結腸ポリープの存在と有病率を持つ参加者の数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Bourke, MBBS, FRACP、WSLHD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月11日
最初の投稿 (推定)
2015年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HREC/14/WMEAD/226(4028)
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