Prevalencia de pólipos de intestino delgado en pacientes con adenomas duodenales esporádicos (SPIDA)
Un estudio prospectivo de casos y controles sobre la prevalencia de pólipos en el intestino delgado y el colon en pacientes con adenomas/ampulomas duodenales que no tienen poliposis adenomatosa familiar (PAF) ni síndrome de Peutz Jeghers (PJS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación de sospecha de tumores SB es una indicación aceptable para VCE. Los pólipos de SB ocurren con frecuencia en pacientes con FAP/PJS y en pacientes con FAP, son significativamente más comunes en pacientes con pólipos duodenales/ampolares. Poco se sabe sobre la prevalencia de pólipos en el intestino delgado en pacientes con pólipos duodenales/ampulares esporádicos.
La hipótesis principal es que los pacientes con adenomas duodenales/ampulares esporádicos (es decir, no relacionados con FAP o PJS) tienen una mayor prevalencia de pólipos en el intestino delgado en comparación con los pacientes sometidos a VCE por diversas indicaciones a quienes no se les ha diagnosticado o extirpado un pólipo duodenal.
Los pacientes que hayan tenido un diagnóstico y/o tratamiento previo de un pólipo duodenal/ampollar en el hospital de Westmead recibirán un examen VCE. La población de control consistirá en controles emparejados por edad que tengan VCE para OGIB/IDA en el hospital de Westmead. Se requerirá que los pacientes hayan tenido una colonoscopia documentada dentro de los tres años anteriores. Si la colonoscopia no se realizó dentro de este período de tiempo, el paciente se someterá a una colonoscopia como parte del protocolo del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos: pacientes a los que se les diagnosticó o se sometió a resección de un adenoma/ampuloma duodenal en el hospital de Westmead entre los años 2005 y 2014.
- Controles - Pacientes sometidos al procedimiento VCE para la evaluación de sangrado gastrointestinal oscuro (OGIB) o anemia por deficiencia de hierro (IDA).
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Caso
Pacientes que hayan tenido un diagnóstico y/o tratamiento previo de un pólipo duodenal/ampollar en el hospital de Westmead
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Los casos y controles tendrán un procedimiento VCE estándar en nuestra institución.
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Comparador activo: Control
Controles emparejados por edad con VCE para OGIB/IDA en el hospital de Westmead.
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Los casos y controles tendrán un procedimiento VCE estándar en nuestra institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con adenomas duodenales/ampulares esporádicos (es decir, no relacionados con FAP o PJS)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con presencia y prevalencia de pólipos colónicos
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC/14/WMEAD/226(4028)
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