Prevalens av tunntarmspolyper hos patienter med sporadiska duodenaladenom (SPIDA)
En prospektiv fallkontrollstudie om prevalensen av tunntarms- och kolonpolyper hos patienter med duodenaladenom/ampullom som inte har familjär adenomatös polypos (FAP) eller Peutz Jeghers syndrom (PJS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredning för misstänkta SB-tumörer är en acceptabel indikation för VCE. SB polyper förekommer ofta hos patienter med FAP/PJS och hos patienter med FAP, de är betydligt vanligare hos patienter med duodenala/ampullära polyper. Lite är känt om prevalensen av tunntarmspolyper hos patienter med sporadiska duodenala/ampullära polyper.
Den primära hypotesen är att patienter med sporadiska (dvs inte relaterade till FAP eller PJS) duodenala/ampullära adenom har en högre prevalens av tunntarmspolyper jämfört med patienter som genomgår VCE för olika indikationer som inte har fått diagnosen eller avlägsnad en duodenal polyp.
Patienter som har haft en tidigare diagnos och/eller behandling av en duodenal/ampullär polyp på Westmead sjukhus kommer att få VCE-undersökning. Kontrollpopulationen kommer att bestå av åldersmatchade kontroller som har VCE för OGIB/IDA på Westmead sjukhus. Patienterna måste ha genomgått en dokumenterad koloskopi under de senaste tre åren. Om koloskopi inte utfördes inom denna tidsram kommer patienten att genomgå en koloskopi som en del av studieprotokollet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall - Patienter som fick diagnosen eller genomgick resektion av ett duodenalt adenom/ampullom på Westmead sjukhus mellan åren 2005-2014.
- Kontroller - Patienter som genomgår VCE-procedur för utvärdering av obskyr gastrointestinal blödning (OGIB) eller järnbristanemi (IDA).
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fall
Patienter som har haft en tidigare diagnos och/eller behandling av en duodenal/ampullär polyp på Westmead sjukhus
|
Fall och kontroller kommer att ha en standard VCE-procedur på vår institution.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Åldersmatchade kontroller som har VCE för OGIB/IDA på Westmead sjukhus.
|
Fall och kontroller kommer att ha en standard VCE-procedur på vår institution.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med sporadiska (dvs inte relaterade till FAP eller PJS) duodenala/ampullära adenom
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med närvaro och prevalens av kolonpolyper
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREC/14/WMEAD/226(4028)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .