Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность полипов тонкой кишки у пациентов со спорадическими аденомами двенадцатиперстной кишки (SPIDA)

28 июня 2023 г. обновлено: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District

Проспективное исследование случай-контроль распространенности полипов тонкой кишки и толстой кишки у пациентов с аденомами/ампулломами двенадцатиперстной кишки, у которых нет семейного аденоматозного полипоза (FAP) или синдрома Пейтца-Егерса (PJS).

Мало что известно о распространенности полипов тонкой кишки у пациентов со спорадическими дуоденальными/ампулярными полипами. Целью исследователей является изучение распространенности полипов тонкой кишки у пациентов со спорадическими (т.е. не связанными с САП или ПСБ) аденомами двенадцатиперстной кишки/ампулярной кишки путем проведения эндоскопии капсулы тонкой кишки и сравнения результатов с результатами, полученными в контрольной группе, перенесшей ВКЭ по принятым показаниям. в нашем центре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обследование при подозрении на опухоль SB является приемлемым показанием для VCE. Полипы СБ часто встречаются у пациентов с САП/ПАС и у пациентов с САП, они значительно чаще встречаются у пациентов с дуоденальными/ампулярными полипами. Мало что известно о распространенности полипов тонкой кишки у пациентов со спорадическими дуоденальными/ампулярными полипами.

Первичная гипотеза заключается в том, что у пациентов со спорадическими (т.е. не связанными с САП или ПСБ) аденомами двенадцатиперстной кишки/ампулярного отдела чаще встречаются полипы тонкой кишки по сравнению с пациентами, перенесшими ВКЭ по различным показаниям, у которых полип двенадцатиперстной кишки не был диагностирован или удален.

Пациенты, у которых ранее был диагностирован и/или лечился полип двенадцатиперстной кишки/ампулы в больнице Вестмид, будут проходить обследование VCE. Контрольная популяция будет состоять из контролей соответствующего возраста, имеющих VCE для OGIB/IDA в больнице Westmead. Пациенты должны будут пройти документально подтвержденную колоноскопию в течение предыдущих трех лет. Если колоноскопия не была проведена в течение этого времени, пациенту будет сделана колоноскопия как часть протокола исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

177

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Случаи — Пациенты, у которых была диагностирована или перенесена резекция аденомы/ампулломы двенадцатиперстной кишки в больнице Вестмид в период с 2005 по 2014 год.
  • Контрольная группа — пациенты, проходящие процедуру VCE для оценки скрытого желудочно-кишечного кровотечения (OGIB) или железодефицитной анемии (ЖДА).

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Случай
Пациенты, у которых ранее был диагностирован и/или лечился дуоденальный/ампуллярный полипы в больнице Вестмид
Устройство: Видеокапсульная эндоскопия тонкой кишки (ВКЭ) GIVEN/COVIDIEN LTD
В нашем учреждении дела и средства контроля будут проходить стандартную процедуру VCE.
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа того же возраста, у которой была VCE для OGIB/IDA в больнице Westmead.
Устройство: Видеокапсульная эндоскопия тонкой кишки (ВКЭ) GIVEN/COVIDIEN LTD
В нашем учреждении дела и средства контроля будут проходить стандартную процедуру VCE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников со спорадическими (т.е. не связанными с FAP или PJS) дуоденальными/ампулярными аденомами
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с наличием и распространенностью полипов толстой кишки
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Sydney Local Health District

Соавторы

Westmead hospital Westmead NSW 2145 Australia

Следователи

  • Главный следователь: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC/14/WMEAD/226(4028)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться