Częstość występowania polipów jelita cienkiego u pacjentów ze sporadycznymi gruczolakami dwunastnicy (SPIDA)
Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne dotyczące częstości występowania polipów jelita cienkiego i okrężnicy u pacjentów z gruczolakami/broniakami dwunastnicy, którzy nie mają rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (FAP) ani zespołu Peutza Jeghersa (PJS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dopuszczalnym wskazaniem do VCE jest badanie w kierunku podejrzenia guza SB. Polipy SB występują często u pacjentów z FAP/PJS, au pacjentów z FAP, znacznie częściej u pacjentów z polipami dwunastnicy/ampullarnymi. Niewiele wiadomo na temat częstości występowania polipów jelita cienkiego u pacjentów ze sporadycznymi polipami dwunastnicy/ampullarnymi.
Podstawowa hipoteza jest taka, że u pacjentów ze sporadycznymi (tj. niezwiązanymi z FAP lub PJS) gruczolakami dwunastnicy/ampułki częściej występują polipy jelita cienkiego w porównaniu z pacjentami poddawanymi VCE z różnych wskazań, u których nie zdiagnozowano ani nie usunięto polipa dwunastnicy.
Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano i/lub leczono polipa dwunastnicy/ampułki w szpitalu Westmead, zostaną poddani badaniu VCE. Populacja kontrolna będzie składać się z dobranych wiekowo grup kontrolnych z VCE dla OGIB/IDA w szpitalu Westmead. Pacjenci będą musieli mieć udokumentowaną kolonoskopię w ciągu ostatnich trzech lat. Jeśli kolonoskopia nie została wykonana w tym przedziale czasowym, pacjent zostanie poddany kolonoskopii w ramach protokołu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki - Pacjenci, u których rozpoznano lub wykonano resekcję gruczolaka/brodawki dwunastnicy w szpitalu Westmead w latach 2005-2014.
- Grupa kontrolna - Pacjenci poddawani procedurze VCE w celu oceny niejasnego krwawienia z przewodu pokarmowego (OGIB) lub niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sprawa
Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano i/lub leczono polipa dwunastnicy/ampułki w szpitalu Westmead
|
Sprawy i kontrole będą miały standardową procedurę VCE w naszej instytucji.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Dopasowane wiekowo grupy kontrolne mające VCE dla OGIB/IDA w szpitalu Westmead.
|
Sprawy i kontrole będą miały standardową procedurę VCE w naszej instytucji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze sporadycznymi (tj. niezwiązanymi z FAP lub PJS) gruczolakami dwunastnicy/ampułki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z obecnością i występowaniem polipów okrężnicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC/14/WMEAD/226(4028)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .