散发性十二指肠腺瘤患者小肠息肉的患病率 (SPIDA)
2023年6月28日 更新者：Professor Michael Bourke、Western Sydney Local Health District
一项关于没有家族性腺瘤性息肉病 (FAP) 或 Peutz Jeghers 综合征 (PJS) 的十二指肠腺瘤/壶腹瘤患者小肠和结肠息肉患病率的前瞻性病例对照研究。
关于散发性十二指肠/壶腹息肉患者小肠息肉的患病率知之甚少。
研究人员旨在通过进行小肠胶囊内镜检查并将结果与从接受 VCE 接受适应症的对照组获得的结果进行比较，以调查散发性（即与 FAP 或 PJS 无关）十二指肠/壶腹腺瘤患者小肠息肉的患病率在我们的中心。
研究概览
详细说明
对疑似 SB 肿瘤进行调查是 VCE 可接受的指征。 SB 息肉经常发生在 FAP/PJS 患者和 FAP 患者中，它们在十二指肠/壶腹息肉患者中更为常见。 关于散发性十二指肠/壶腹息肉患者小肠息肉的患病率知之甚少。
主要假设是散发性（即与 FAP 或 PJS 无关）十二指肠/壶腹腺瘤患者的小肠息肉患病率高于因各种适应症而接受 VCE 而未诊断或切除十二指肠息肉的患者。
先前在 Westmead 医院诊断和/或治疗过十二指肠/壶腹息肉的患者将接受 VCE 检查。 对照人群将包括在 Westmead 医院具有 OGIB/IDA VCE 的年龄匹配对照。 患者将被要求在过去三年内进行过记录的结肠镜检查。 如果未在此时间范围内进行结肠镜检查，患者将接受结肠镜检查作为研究方案的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
177
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 病例 - 2005 年至 2014 年间在 Westmead 医院被诊断患有或接受十二指肠腺瘤/壶腹瘤切除术的患者。
- 对照-接受 VCE 程序以评估不明原因胃肠道出血 (OGIB) 或缺铁性贫血 (IDA) 的患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：案件
先前在韦斯特米德医院诊断和/或治疗过十二指肠/壶腹息肉的患者
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在我们的机构中，案例和控制将采用标准的 VCE 程序。
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有源比较器：控制
在 Westmead 医院具有 OGIB/IDA VCE 的年龄匹配对照。
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在我们的机构中，案例和控制将采用标准的 VCE 程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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散发性（即与 FAP 或 PJS 无关）十二指肠/壶腹腺瘤的参与者人数
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有结肠息肉并患病的参与者人数
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Bourke, MBBS, FRACP、WSLHD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月11日
首次发布 (估计的)
2015年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月28日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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