Prevalence polypů tenkého střeva u pacientů se sporadickými adenomy duodena (SPIDA)
Prospektivní případová kontrolní studie o prevalenci polypů tenkého střeva a tlustého střeva u pacientů s adenomem/ampullomem dvanáctníku, kteří nemají familiární adenomatózní polypózu (FAP) nebo Peutz Jeghersův syndrom (PJS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetření suspektních nádorů SB je přijatelnou indikací pro VCE. SB polypy se vyskytují často u pacientů s FAP/PJS au pacientů s FAP, významně častější jsou u pacientů s duodenálními/ampulárními polypy. O prevalenci polypů tenkého střeva u pacientů se sporadickými duodenálními/ampulárními polypy je známo jen málo.
Primární hypotézou je, že pacienti se sporadickými (tj. nesouvisejícími s FAP nebo PJS) duodenálními/ampulárními adenomy mají vyšší prevalenci polypů tenkého střeva ve srovnání s pacienty podstupujícími VCE z různých indikací, u kterých nebyl duodenální polyp diagnostikován nebo odstraněn.
Pacienti, kteří měli v nemocnici ve Westmeadu předchozí diagnózu a/nebo léčbu duodenálního/ampulárního polypu, podstoupí vyšetření VCE. Kontrolní populace se bude skládat z věkově odpovídajících kontrol s VCE pro OGIB/IDA v nemocnici Westmead. Pacienti budou muset mít zdokumentovanou kolonoskopii během předchozích tří let. Pokud nebyla kolonoskopie provedena v tomto časovém rámci, bude pacientovi kolonoskopie provedena jako součást protokolu studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy - Pacienti, kteří byli diagnostikováni nebo podstoupili resekci duodenálního adenomu/ampullomu v nemocnici Westmead v letech 2005-2014.
- Kontroly - Pacienti podstupující proceduru VCE pro hodnocení obskurního gastrointestinálního krvácení (OGIB) nebo anémie z nedostatku železa (IDA).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Případ
Pacienti, kteří měli předchozí diagnózu a/nebo léčbu duodenálního/ampulárního polypu v nemocnici Westmead
|
Případy a kontroly budou mít v naší instituci standardní postup VCE.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Věkově odpovídající kontroly s VCE pro OGIB/IDA v nemocnici Westmead.
|
Případy a kontroly budou mít v naší instituci standardní postup VCE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků se sporadickými (tj. nesouvisejícími s FAP nebo PJS) duodenálními/ampulárními adenomy
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s přítomností a prevalencí polypů tlustého střeva
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HREC/14/WMEAD/226(4028)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polypy
-
Poitiers University HospitalNábor