산발성 십이지장 선종 환자에서 소장 폴립의 유병률 (SPIDA)
2023년 6월 28일 업데이트: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District
가족성 선종성 용종증(FAP) 또는 Peutz Jeghers Syndrom(PJS)이 없는 십이지장 선종/팽대종 환자에서 소장 및 대장 용종의 유병률에 대한 전향적 사례 대조 연구.
산발성 십이지장/팽대부 용종 환자에서 소장 용종의 유병률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구자들은 소장 캡슐 내시경 검사를 수행하고 승인된 적응증을 위해 VCE를 수행하는 대조군 코호트에서 얻은 결과와 비교하여 산발성(즉, FAP 또는 PJS와 관련되지 않음) 십이지장/팽대부 선종 환자에서 소장 폴립의 유병률을 조사하는 것을 목표로 합니다. 저희 센터에서.
연구 개요
상세 설명
의심되는 SB 종양에 대한 조사는 VCE에 대한 허용 가능한 적응증입니다. SB 폴립은 FAP/PJS 환자와 FAP 환자에서 자주 발생하며 십이지장/팽대부 폴립 환자에서 훨씬 더 흔합니다. 산발성 십이지장/팽대부 용종 환자에서 소장 용종의 유병률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
1차 가설은 산발성(즉, FAP 또는 PJS와 관련이 없음) 십이지장/팽대 선종 환자가 십이지장 용종을 진단하거나 제거하지 않은 다양한 적응증에 대해 VCE를 받는 환자에 비해 소장 용종의 유병률이 더 높다는 것입니다.
Westmead 병원에서 이전에 십이지장/팽대 폴립 진단 및/또는 치료를 받은 환자는 VCE 검사를 받게 됩니다. 대조군 모집단은 Westmead 병원에서 OGIB/IDA에 대한 VCE를 갖는 연령 일치 대조군으로 구성됩니다. 환자는 지난 3년 이내에 기록된 대장 내시경 검사를 받아야 합니다. 대장내시경 검사가 이 기간 내에 수행되지 않은 경우 환자는 연구 프로토콜의 일부로 대장내시경 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
177
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사례 - 2005-2014년 사이에 Westmead 병원에서 십이지장 선종/팽대종 진단을 받았거나 절제술을 받은 환자.
- 대조군 - 불분명한 위장관 출혈(OGIB) 또는 철결핍성 빈혈(IDA) 평가를 위해 VCE 시술을 받는 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사례
Westmead 병원에서 십이지장/팽대 폴립의 진단 및/또는 치료 경험이 있는 환자
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케이스 및 컨트롤은 우리 기관에서 표준 VCE 절차를 따릅니다.
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활성 비교기: 제어
Westmead 병원에서 OGIB/IDA용 VCE가 있는 연령 일치 대조군.
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케이스 및 컨트롤은 우리 기관에서 표준 VCE 절차를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산발성(즉, FAP 또는 PJS와 관련이 없음) 십이지장/팽대부 선종을 가진 참가자 수
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결장 용종의 존재 및 유병률이 있는 참가자 수
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREC/14/WMEAD/226(4028)
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