Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af tyndtarmspolypper hos patienter med sporadiske duodenale adenomer (SPIDA)

28. juni 2023 opdateret af: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District

En prospektiv casekontrolundersøgelse af forekomsten af ​​tyndtarms- og tyktarmspolypper hos patienter med duodenale adenomer/ampullomer, som ikke har familiær adenomatøs polypose (FAP) eller Peutz Jeghers syndrom (PJS).

Lidt er kendt om forekomsten af ​​tyndtarmspolypper hos patienter med sporadiske duodenale/ampullære polypper. Efterforskerne har til formål at undersøge forekomsten af ​​tyndtarmspolypper hos patienter med sporadiske (dvs. ikke relateret til FAP eller PJS) duodenale/ampullære adenomer ved at udføre tyndtarmskapselendoskopi og sammenligne resultaterne med resultaterne opnået fra en kontrolkohorte, der gennemgår VCE for accepteret indikation. i vores center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse for mistænkte SB-tumorer er en acceptabel indikation for VCE. SB polypper forekommer hyppigt hos patienter med FAP/PJS og hos patienter med FAP, de er signifikant mere almindelige hos patienter med duodenale/ampullære polypper. Lidt er kendt om forekomsten af ​​tyndtarmspolypper hos patienter med sporadiske duodenale/ampullære polypper.

Den primære hypotese er, at patienter med sporadiske (dvs. ikke relateret til FAP eller PJS) duodenale/ampullære adenomer har en højere prævalens af tyndtarmspolypper sammenlignet med patienter, der gennemgår VCE for forskellige indikationer, som ikke har fået diagnosticeret eller fjernet en duodenal polyp.

Patienter, der har haft en tidligere diagnose og/eller behandling af en duodenal/ampullær polyp på Westmead hospital, vil modtage VCE-undersøgelse. Kontrolpopulationen vil bestå af aldersmatchede kontroller med VCE for OGIB/IDA på Westmead hospital. Patienterne skal have gennemgået en dokumenteret koloskopi inden for de foregående tre år. Hvis koloskopi ikke blev udført inden for denne tidsramme, vil patienten have en koloskopi som en del af undersøgelsesprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cases - Patienter, der blev diagnosticeret med eller gennemgik resektion af et duodenalt adenom/ampullom på Westmead hospital mellem årene 2005-2014.
  • Kontroller - Patienter, der gennemgår VCE-procedure til evaluering af obskur gastrointestinal blødning (OGIB) eller jernmangelanæmi (IDA).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sag
Patienter, der har haft en tidligere diagnose og/eller behandling af en duodenal/ampullær polyp på Westmead hospital
Enhed: Tyndtarmsvideokapselendoskopi (VCE) GIVEN/COVIDIEN LTD
Sager og kontroller vil have en standard VCE-procedure på vores institution.
Aktiv komparator: Styring
Aldersmatchede kontroller med VCE for OGIB/IDA på Westmead hospital.
Enhed: Tyndtarmsvideokapselendoskopi (VCE) GIVEN/COVIDIEN LTD
Sager og kontroller vil have en standard VCE-procedure på vores institution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med sporadiske (dvs. ikke relateret til FAP eller PJS) duodenale/ampullære adenomer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med tilstedeværelse og forekomst af colonpolypper
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Samarbejdspartnere

Westmead hospital Westmead NSW 2145 Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2015

Først opslået (Anslået)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC/14/WMEAD/226(4028)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner