Ohutsuolen polyyppien esiintyvyys potilailla, joilla on satunnainen pohjukaissuolen adenooma (SPIDA)
Tuleva tapauskontrollitutkimus ohutsuolen ja paksusuolen polyyppien esiintyvyydestä potilailla, joilla on pohjukaissuolen adenoomat/ampulloomat, joilla ei ole familiaalista adenomatoottista polypoosia (FAP) tai Peutz Jeghersin oireyhtymää (PJS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäiltyjen SB-kasvainten tutkiminen on hyväksyttävä indikaatio VCE:lle. SB-polyyppeja esiintyy usein potilailla, joilla on FAP/PJS, ja potilailla, joilla on FAP, ne ovat merkittävästi yleisempiä potilailla, joilla on pohjukaissuolen/ampullaarisia polyyppeja. Vain vähän tiedetään ohutsuolen polyyppien esiintyvyydestä potilailla, joilla on satunnaisia pohjukaissuolen/ampullaaripolyyppeja.
Ensisijainen hypoteesi on, että potilailla, joilla on satunnaisia (eli ei liity FAP:iin tai PJS:ään) pohjukaissuolen/ampullaarisia adenoomia, on suurempi ohutsuolen polyyppien esiintyvyys verrattuna potilaisiin, joille tehdään VCE eri indikaatioiden vuoksi ja joilla pohjukaissuolen polyyppiä ei ole diagnosoitu tai poistettu.
Potilaille, joilla on aiemmin diagnosoitu ja/tai hoidettu pohjukaissuolen/ampullaaripolyyppi Westmeadin sairaalassa, tehdään VCE-tutkimus. Kontrollipopulaatio koostuu iästä vastaavista kontrolleista, joilla on VCE OGIB/IDA:lle Westmeadin sairaalassa. Potilailta vaaditaan dokumentoitu kolonoskopia kolmen edellisen vuoden aikana. Jos kolonoskopiaa ei suoritettu tässä ajassa, potilaalle tehdään kolonoskopia osana tutkimusprotokollaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset – Potilaat, joilla on diagnosoitu pohjukaissuolen adenooma/ampullooma tai joille tehtiin resektio Westmeadin sairaalassa vuosina 2005–2014.
- Kontrollit – Potilaat, joille tehdään VCE-menettely epäselvän maha-suolikanavan verenvuodon (OGIB) tai raudanpuutosanemian (IDA) arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asia
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ja/tai hoidettu pohjukaissuolen/ampullaaripolyyppi Westmeadin sairaalassa
|
Tapauksilla ja valvontatoimilla on laitoksessamme standardi VCE-menettely.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ikävastaavat kontrollit, joilla oli VCE OGIB/IDA:lle Westmeadin sairaalassa.
|
Tapauksilla ja valvontatoimilla on laitoksessamme standardi VCE-menettely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on satunnaisia (eli FAP:iin tai PJS:ään liittymättömiä) pohjukaissuolen/ampullaariadenoomia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on paksusuolen polyyppeja ja esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC/14/WMEAD/226(4028)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .