Prévalence des polypes de l'intestin grêle chez les patients atteints d'adénomes duodénaux sporadiques (SPIDA)
Une étude cas-témoin prospective sur la prévalence des polypes de l'intestin grêle et du côlon chez les patients atteints d'adénomes/ampullomes duodénaux qui n'ont pas de polypose adénomateuse familiale (PAF) ou de syndrome de Peutz Jeghers (PJS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigation des tumeurs SB suspectées est une indication acceptable pour VCE. Les polypes SB surviennent fréquemment chez les patients atteints de PAF/PJS et chez les patients atteints de PAF, ils sont significativement plus fréquents chez les patients atteints de polypes duodénaux/ampullaires. On sait peu de choses sur la prévalence des polypes de l'intestin grêle chez les patients atteints de polypes duodénaux/ampullaires sporadiques.
L'hypothèse principale est que les patients atteints d'adénomes duodénaux/ampullaires sporadiques (c'est-à-dire non liés à la PAF ou au PJS) ont une prévalence plus élevée de polypes de l'intestin grêle par rapport aux patients subissant une VCE pour diverses indications qui n'ont pas eu de polype duodénal diagnostiqué ou retiré.
Les patients qui ont déjà reçu un diagnostic et/ou un traitement d'un polype duodénal/ampullaire à l'hôpital Westmead recevront un examen VCE. La population témoin sera composée de témoins appariés selon l'âge ayant VCE pour OGIB / IDA à l'hôpital Westmead. Les patients devront avoir subi une coloscopie documentée au cours des trois années précédentes. Si la coloscopie n'a pas été effectuée dans ce délai, le patient subira une coloscopie dans le cadre du protocole d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Westmead Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cas - Patients chez qui on a diagnostiqué ou subi une résection d'un adénome/ampullome duodénal à l'hôpital Westmead entre 2005 et 2014.
- Témoins - Patients subissant une procédure VCE pour l'évaluation d'un saignement gastro-intestinal obscur (OGIB) ou d'une anémie ferriprive (IDA).
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cas
Patients ayant déjà reçu un diagnostic et/ou un traitement de polype duodénal/ampullaire à l'hôpital Westmead
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Les cas et les témoins auront une procédure VCE standard dans notre établissement.
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Comparateur actif: Contrôle
Témoins appariés selon l'âge ayant VCE pour OGIB / IDA à l'hôpital Westmead.
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Les cas et les témoins auront une procédure VCE standard dans notre établissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants atteints d'adénomes duodénaux/ampullaires sporadiques (c'est-à-dire non liés à la FAP ou au PJS)
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec présence et prévalence de polypes coliques
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC/14/WMEAD/226(4028)
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