Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av tynntarmspolypper hos pasienter med sporadiske duodenale adenomer (SPIDA)

28. juni 2023 oppdatert av: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District

En prospektiv kasuskontrollstudie på prevalensen av tynntarm og tykktarmspolypper hos pasienter med duodenale adenomer/ampullomer som ikke har familiær adenomatøs polypose (FAP) eller Peutz Jeghers syndrom (PJS).

Lite er kjent om forekomsten av tynntarmspolypper hos pasienter med sporadiske duodenale/ampullære polypper. Etterforskerne tar sikte på å undersøke prevalensen av tynntarmspolypper hos pasienter med sporadiske (dvs. ikke relatert til FAP eller PJS) duodenale/ampullære adenomer ved å utføre tynntarmskapselendoskopi og sammenligne resultatene med resultatene fra en kontrollkohort som gjennomgår VCE for akseptert indikasjon. på vårt senter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utredning for mistenkte SB-svulster er en akseptabel indikasjon for VCE. SB polypper forekommer hyppig hos pasienter med FAP/PJS og hos pasienter med FAP, de er signifikant mer vanlige hos pasienter med duodenale/ampullære polypper. Lite er kjent om forekomsten av tynntarmspolypper hos pasienter med sporadiske duodenale/ampullære polypper.

Den primære hypotesen er at pasienter med sporadiske (dvs. ikke relatert til FAP eller PJS) duodenale/ampullære adenomer har høyere prevalens av tynntarmspolypper sammenlignet med pasienter som gjennomgår VCE for ulike indikasjoner som ikke har fått diagnostisert eller fjernet en duodenal polypp.

Pasienter som har hatt en tidligere diagnose og/eller behandling av en duodenal/ampullær polypp ved Westmead sykehus vil få VCE-undersøkelse. Kontrollpopulasjonen vil bestå av alderstilpassede kontroller som har VCE for OGIB/IDA ved Westmead sykehus. Pasienter vil bli pålagt å ha gjennomgått en dokumentert koloskopi i løpet av de siste tre årene. Hvis koloskopi ikke ble utført innen denne tidsrammen, vil pasienten ha en koloskopi som en del av studieprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller - Pasienter som ble diagnostisert med eller gjennomgikk reseksjon av et duodenalt adenom/ampullom ved Westmead sykehus mellom årene 2005-2014.
  • Kontroller - Pasienter som gjennomgår VCE-prosedyre for evaluering av obskur gastrointestinal blødning (OGIB) eller jernmangelanemi (IDA).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sak
Pasienter som har hatt en tidligere diagnose og/eller behandling av en duodenal/ampullær polypp ved Westmead sykehus
Enhet: Tynntarm videokapselendoskopi (VCE) GIVEN/COVIDIEN LTD
Saker og kontroller vil ha en standard VCE-prosedyre ved vår institusjon.
Aktiv komparator: Styre
Aldersmatchede kontroller som har VCE for OGIB/IDA på Westmead sykehus.
Enhet: Tynntarm videokapselendoskopi (VCE) GIVEN/COVIDIEN LTD
Saker og kontroller vil ha en standard VCE-prosedyre ved vår institusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med sporadiske (dvs. ikke relatert til FAP eller PJS) duodenale/ampullære adenomer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med tilstedeværelse og prevalens av tykktarmspolypper
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Samarbeidspartnere

Westmead hospital Westmead NSW 2145 Australia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

12. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREC/14/WMEAD/226(4028)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere