Prevalenza di polipi dell'intestino tenue in pazienti con adenomi duodenali sporadici (SPIDA)
Uno studio prospettico caso-controllo sulla prevalenza di polipi dell'intestino tenue e del colon in pazienti con adenomi/ampullomi duodenali che non presentano poliposi adenomatosa familiare (FAP) o sindrome di Peutz Jeghers (PJS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indagine per sospetti tumori SB è un'indicazione accettabile per VCE. I polipi SB si verificano frequentemente nei pazienti con FAP/PJS e nei pazienti con FAP, sono significativamente più comuni nei pazienti con polipi duodenali/ampullari. Poco si sa circa la prevalenza di polipi dell'intestino tenue in pazienti con polipi duodenali/ampollari sporadici.
L'ipotesi principale è che i pazienti con adenomi duodenali/ampullari sporadici (cioè non correlati a FAP o PJS) abbiano una maggiore prevalenza di polipi dell'intestino tenue rispetto ai pazienti sottoposti a VCE per varie indicazioni a cui non è stato diagnosticato o rimosso un polipo duodenale.
I pazienti che hanno avuto una precedente diagnosi e/o trattamento di un polipo duodenale/ampullare presso l'ospedale di Westmead riceveranno un esame VCE. La popolazione di controllo sarà composta da controlli di pari età con VCE per OGIB/IDA presso l'ospedale di Westmead. I pazienti dovranno aver avuto una colonscopia documentata nei tre anni precedenti. Se la colonscopia non è stata eseguita entro questo lasso di tempo, il paziente avrà una colonscopia come parte del protocollo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi - Pazienti a cui è stato diagnosticato o sono stati sottoposti a resezione di un adenoma/ampulloma duodenale presso l'ospedale di Westmead tra gli anni 2005-2014.
- Controlli - Pazienti sottoposti a procedura VCE per la valutazione del sanguinamento gastrointestinale oscuro (OGIB) o dell'anemia da carenza di ferro (IDA).
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Caso
Pazienti che hanno avuto una precedente diagnosi e/o trattamento di un polipo duodenale/ampullare presso l'ospedale di Westmead
|
Casi e controlli avranno una procedura VCE standard presso la nostra istituzione.
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Controlli di pari età con VCE per OGIB/IDA presso l'ospedale di Westmead.
|
Casi e controlli avranno una procedura VCE standard presso la nostra istituzione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con adenomi duodenali/ampullari sporadici (cioè non correlati a FAP o PJS)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con presenza e prevalenza di polipi del colon
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC/14/WMEAD/226(4028)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .