Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van dunnedarmpoliepen bij patiënten met sporadische duodenale adenomen (SPIDA)

28 juni 2023 bijgewerkt door: Professor Michael Bourke, Western Sydney Local Health District

Een prospectieve case-control studie naar de prevalentie van poliepen in de dunne darm en colon bij patiënten met duodenale adenomen/ampullomen die geen familiale adenomateuze polyposis (FAP) of het syndroom van Peutz Jeghers (PJS) hebben.

Er is weinig bekend over de prevalentie van poliepen in de dunne darm bij patiënten met sporadische duodenale/ampullaire poliepen. De onderzoekers streven ernaar de prevalentie van poliepen in de dunne darm te onderzoeken bij patiënten met sporadische (dwz niet gerelateerd aan FAP of PJS) duodenale/ampullaire adenomen door endoscopie van het dunne darmkapsel uit te voeren en de resultaten te vergelijken met die van een controlecohort dat VCE ondergaat voor aanvaarde indicatie. in ons centrum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar vermoedelijke SB-tumoren is een aanvaardbare indicatie voor VCE. SB-poliepen komen vaak voor bij patiënten met FAP/PJS en bij patiënten met FAP komen ze significant vaker voor bij patiënten met duodenale/ampullaire poliepen. Er is weinig bekend over de prevalentie van poliepen in de dunne darm bij patiënten met sporadische duodenale/ampullaire poliepen.

De primaire hypothese is dat patiënten met sporadische (dwz niet gerelateerd aan FAP of PJS) duodenale/ampullaire adenomen een hogere prevalentie van dunnedarmpoliepen hebben in vergelijking met patiënten die VCE ondergaan voor verschillende indicaties en bij wie geen diagnose of verwijdering van een duodenale poliep is uitgevoerd.

Patiënten die eerder een diagnose en/of behandeling van een duodenale/ampullaire poliep in het Westmead ziekenhuis hebben gehad, zullen een VCE-onderzoek ondergaan. De controlepopulatie zal bestaan ​​uit op leeftijd afgestemde controles met VCE voor OGIB/IDA in het ziekenhuis van Westmead. Patiënten moeten in de afgelopen drie jaar een gedocumenteerde colonoscopie hebben gehad. Als colonoscopie niet binnen dit tijdsbestek is uitgevoerd, krijgt de patiënt een colonoscopie als onderdeel van het onderzoeksprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

177

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen - Patiënten bij wie tussen 2005 en 2014 in het ziekenhuis van Westmead een diagnose van een duodenaal adenoom/ampulloom werd gesteld of die resectie ondergingen.
  • Controles - Patiënten die een VCE-procedure ondergaan voor de evaluatie van obscure gastro-intestinale bloedingen (OGIB) of bloedarmoede door ijzertekort (IDA).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geval
Patiënten die eerder een diagnose en/of behandeling van een duodenale/ampullaire poliep hebben gehad in het Westmead ziekenhuis
Apparaat: Videocapsule-endoscopie van de dunne darm (VCE) GIVEN/COVIDIEN LTD
Casussen en controles zullen binnen onze instelling een standaard VCE-procedure hebben.
Actieve vergelijker: Controle
Op leeftijd afgestemde controles met VCE voor OGIB/IDA in het ziekenhuis van Westmead.
Apparaat: Videocapsule-endoscopie van de dunne darm (VCE) GIVEN/COVIDIEN LTD
Casussen en controles zullen binnen onze instelling een standaard VCE-procedure hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met sporadische (dwz niet gerelateerd aan FAP of PJS) duodenale/ampullaire adenomen
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met aanwezigheid en prevalentie van colonpoliepen
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Medewerkers

Westmead hospital Westmead NSW 2145 Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREC/14/WMEAD/226(4028)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren