Prevalência de pólipos do intestino delgado em pacientes com adenomas duodenais esporádicos (SPIDA)
Um estudo prospectivo de caso-controle sobre a prevalência de pólipos do intestino delgado e do cólon em pacientes com adenomas duodenais/ampulomas que não têm polipose adenomatosa familiar (PAF) ou síndrome de Peutz Jeghers (PJS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação de suspeita de tumores SB é uma indicação aceitável para VCE. Pólipos SB ocorrem frequentemente em pacientes com PAF/SPJ e em pacientes com PAF, eles são significativamente mais comuns em pacientes com pólipos Duodenais/Ampulares. Pouco se sabe sobre a prevalência de pólipos do intestino delgado em pacientes com pólipos duodenais/ampulares esporádicos.
A hipótese primária é que pacientes com adenomas duodenais/ampulares esporádicos (ou seja, não relacionados a FAP ou SPJ) têm maior prevalência de pólipos do intestino delgado em comparação com pacientes submetidos a VCE por várias indicações que não tiveram um pólipo duodenal diagnosticado ou removido.
Os pacientes que tiveram um diagnóstico e/ou tratamento prévio de um pólipo duodenal/ampular no hospital de Westmead receberão o exame VCE. A população de controle consistirá em controles de mesma idade com VCE para OGIB/IDA no hospital de Westmead. Os pacientes deverão ter feito uma colonoscopia documentada nos três anos anteriores. Se a colonoscopia não for realizada dentro desse prazo, o paciente fará uma colonoscopia como parte do protocolo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos - Pacientes diagnosticados ou submetidos à ressecção de adenoma/ampuloma duodenal no hospital de Westmead entre os anos de 2005-2014.
- Controles - Pacientes submetidos ao procedimento de VCE para avaliação de sangramento gastrointestinal obscuro (OGIB) ou anemia ferropriva (ADF).
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Caso
Pacientes que tiveram diagnóstico e/ou tratamento prévio de pólipo duodenal/ampular no hospital de Westmead
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Casos e controles terão um procedimento VCE padrão em nossa instituição.
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Comparador Ativo: Ao controle
Controles de mesma idade com VCE para OGIB/IDA no hospital Westmead.
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Casos e controles terão um procedimento VCE padrão em nossa instituição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com adenomas duodenais/ampulares esporádicos (ou seja, não relacionados a PAF ou SPJ)
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com presença e prevalência de pólipos colônicos
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Bourke, MBBS, FRACP, WSLHD
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC/14/WMEAD/226(4028)
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