急性腎障害における免疫機能
急性腎障害患者における免疫機能の評価
急性腎障害 (AKI) 中の腎障害に対する免疫応答は、長期にわたる腎機能の欠如と腎障害の進行の重要な要因です。 AKI の腎内経路および臓器間経路に関連するほとんどのデータは、動物実験に由来し、結果が矛盾することもあります。 ヒトにおけるこれらのプロセスの正確な評価と早期診断ツールの特定は、患者の AKI 関連の罹患率と死亡率を予防および軽減するための戦略の開発にとって重要です。
この研究の目的は、AKI の有無にかかわらず入院患者の免疫機能と miRNA 発現を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
仮説:
腎以外の臓器の機能不全に寄与するヒトの AKI の根底にある炎症誘発性免疫応答
主な研究課題:
ヒトの AKI は、主に炎症誘発性免疫応答と関連していますか?
二次的な研究課題:
- AKI は好中球の表現型の特性と機能に影響を与えますか?
- AKI の重症度は、好中球の表現型の特徴付けと機能の違いにつながりますか?
- 全身性炎症を伴う AKI 患者と伴わない AKI 患者のサイトカインプロファイルの違いは何ですか?
- 全身性炎症を伴う AKI 患者と AKI を伴わない全身性炎症を伴う患者のサイトカインプロファイルの違いは何ですか?
- AKI 患者のマイクロ RNA レベルと AKI の程度、腎臓の回復、患者の転帰の間に相関関係はありますか?
研究デザイン:
観察的非介入研究
調査対象母集団:
30 名の AKI ステージ II または III * の患者で、敗血症を伴わない全身性炎症 30 名の AKI ステージ II または III * で全身性炎症のない患者 30 名の全身性炎症と正常な腎機能を有する患者 30 名の大手術後の患者で、感染、SIRS、またはあき
* AKI は KDIGO 基準によって定義されます
主要な結果 AKI 患者に特有の測定可能な表現型の特徴と白血球の機能の検出。
副次的結果:
- AKIステージIIとIIIの患者間の表現型の特徴付けと好中球の機能の違い。
- AKI患者とそうでない患者の好中球の表現型特性と機能の違い。
- 全身性炎症を伴う AKI 患者と全身性炎症を伴わない AKI 患者のサイトカインプロファイルの違い
- 全身性炎症を伴う AKI 患者と AKI を伴わない全身性炎症を伴う患者とのサイトカインプロファイルの違い
- AKI患者のマイクロRNAレベルと腎回復との相関
- AKI患者のマイクロRNAレベルと患者転帰との相関
- 全身性炎症のない AKI 患者と、AKI がなく全身性炎症/感染がない患者との間のサイトカインプロファイルの違い。
統計分析:
免疫学的表現型を説明する実験変数の分析には、標準的な統計手法が適用されます。 1) 正規分布の仮定が満たされると、ANOVA を使用してグループが比較され、グループごとの比較に対応する対比が行われます。 2) 正規性がない場合、または順序変数の場合、多グループ比較にはクルスカル ウォリスが適用され、2 グループ分析にはウィルコクソンが適用されます。 Benjamini-Hochberg FDR コントロールを介して複数のテスト補正を適用します。
miRNA アレイ データの分析では、最初に選択したプラットフォームに適したプロトコルの品質管理手段に従い、その後、R ソフトウェアを介して、Bioconductor の SAMr および LIMMA パッケージを使用して統計分析を実行します。 同様に、PCR データの分析では、バイオコンダクタのパッケージ HTqPCR が品質管理に使用されます。 最終データの分布に応じて、ノンパラメトリック統計またはモデレート t 検定のいずれかが統計比較に適用され、上記の対応する複数のテスト補正が適用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下のいずれかで病院(ICUを含む)に入院した成人患者(18歳以上):
- 敗血症を伴わない術後の AKI II または III および全身性炎症
- 全身性炎症および正常な腎機能
- 全身性炎症を伴わないAKI IIまたはIII
- 手術後、腎機能が正常で、SIRSや感染症がない
除外基準:
- 腎移植患者
- 免疫抑制剤(ステロイドを除く)を服用している患者
- 血液悪性腫瘍の患者
- エホバの証人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AKI with SIRS
AKI ステージ II または III および敗血症を伴わない全身性炎症の患者
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免疫調節不全の発症と炎症マーカーの上昇と免疫細胞の活性化
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SIRSのないAKI
AKI ステージ II または III で全身性炎症のない患者
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免疫調節不全の発症と炎症マーカーの上昇と免疫細胞の活性化
|
AKIのないSIRS
全身性炎症および正常な腎機能を有する患者
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免疫調節不全の発症と炎症マーカーの上昇と免疫細胞の活性化
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SIRSもAKIもありません
感染症、SIRSまたはAKIがない大手術後の患者
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免疫調節不全の発症と炎症マーカーの上昇と免疫細胞の活性化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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白血球の表現型の特徴と機能
時間枠:7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKIステージIIとIIIの間の好中球の表現型の特徴付けと機能の違い。
時間枠:7日
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7日
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AKI と AKI がない場合の好中球の表現型特性と機能の違い
時間枠:7日
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7日
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AKI + SIRS と SIRS なしの AKI のサイトカインプロファイルの違い
時間枠:7日
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7日
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SIRS + AKI と AKI のない SIRS のサイトカインプロファイルの違い
時間枠:7日
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7日
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AKI患者のマイクロRNAレベルと腎回復との相関
時間枠:7日
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AKI 患者のマイクロ RNA レベルと患者転帰の相関 全身性炎症のない AKI 患者と、AKI ではなく全身性炎症/感染のない患者との間のサイトカインプロファイルの違い。
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7日
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AKI患者のマイクロRNAレベルと患者転帰との相関
時間枠:7日
|
全身性炎症のない AKI 患者と、AKI がなく全身性炎症/感染がない患者との間のサイトカインプロファイルの違い。
|
7日
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SIRSのないAKI患者と、AKIおよびSIRSのない患者との間のサイトカインプロファイルの違い
時間枠:7日
|
7日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marlies Ostermann、Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CSP88220
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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