급성 신장 손상의 면역 기능
급성신손상 환자의 면역기능 평가
급성 신장 손상(AKI) 중 신장 손상에 대한 면역 반응은 신장 기능의 장기 결핍 및 신장 손상의 진행에 중요한 기여자입니다. AKI의 신장내 및 장기간 경로와 관련된 대부분의 데이터는 때때로 상충되는 결과를 보이는 동물 연구에서 비롯됩니다. 인간의 이러한 과정에 대한 정확한 평가와 조기 진단 도구의 식별은 환자의 AKI 관련 이환율과 사망률을 예방하고 약화시키는 전략 개발에 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 AKI가 있거나 없는 입원 환자에서 면역 기능과 miRNA 발현을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가설:
비신장 기관의 기능 장애에 기여하는 인간의 AKI에 우선하는 전 염증성 면역 반응이 있습니다.
주요 연구 질문:
인간의 AKI는 주로 전 염증성 면역 반응과 관련이 있습니까?
보조 연구 질문:
- AKI는 호중구의 표현형 특성 및 기능에 영향을 줍니까?
- AKI의 중증도가 호중구의 표현형 특성화 및 기능의 차이를 초래합니까?
- 전신 염증이 있거나 없는 AKI 환자 사이의 사이토카인 프로필의 차이점은 무엇입니까?
- 전신 염증이 있는 AKI 환자와 AKI가 없는 전신 염증이 있는 환자 사이의 사이토카인 프로필의 차이점은 무엇입니까?
- AKI 환자의 microRNA 수준과 AKI 정도, 신장 회복 및 환자 결과 사이에 상관관계가 있습니까?
연구 설계:
관찰 비 개입 연구
연구 인구:
패혈증이 없는 AKI 2기 또는 3기 * 전신 염증 환자 30명 전신 염증이 없는 AKI 2기 또는 3기 * 환자 30명 전신 염증이 있고 신기능이 정상인 환자 30명 대수술 후 감염, SIRS 또는 감염이 없는 환자 30명 아키
* AKI는 KDIGO 기준에 의해 정의됩니다.
1차 결과 AKI 환자에 특정한 백혈구의 측정 가능한 표현형 특성 및 기능 감지.
이차 결과:
- AKI II기 및 III기 환자 사이의 표현형 특성화 및 호중구 기능의 차이.
- AKI가 있는 환자와 없는 환자 사이의 호중구의 표현형 특성 및 기능의 차이.
- AKI와 전신 염증이 있는 환자와 전신 염증이 없는 AKI 환자 사이의 사이토카인 프로파일의 차이
- 전신성 염증이 있는 AKI 환자와 AKI가 없는 전신성 염증이 있는 환자 사이의 사이토카인 프로필의 차이
- AKI 환자의 microRNA 수준과 신장 회복 간의 상관 관계
- AKI 환자의 microRNA 수준과 환자 결과 간의 상관 관계
- 전신 염증이 없는 AKI 환자와 AKI가 없고 전신 염증/감염이 없는 환자 사이의 사이토카인 프로필의 차이.
통계 분석:
면역학적 표현형을 설명하는 실험실 변수의 분석을 위해 표준 통계 방법이 적용될 것입니다. 1) 정규 분포 가정이 충족되면 ANOVA 및 그룹별 비교를 위한 해당 대비를 사용하여 그룹을 비교합니다. 2) 정규성이 없거나 순서변수인 경우 다중군 비교는 Kruskal Wallis를, 2군 분석은 Wilcoxon을 적용한다. Benjamini-Hochberg FDR 제어를 통해 여러 테스트 수정을 적용합니다.
miRNA 어레이 데이터 분석을 위해 먼저 선택한 플랫폼에 적합한 프로토콜 품질 관리 조치를 따르고 R 소프트웨어를 통해 Bioconductor의 SAMr 및 LIMMA 패키지를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 마찬가지로 PCR 데이터 분석을 위해 bioconductor의 패키지 HTqPCR을 품질 관리에 사용합니다. 최종 데이터의 분포에 따라 비모수 통계 또는 조정된 t-테스트가 통계적 비교에 적용되며 위와 같이 해당하는 여러 테스트 수정이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 중 하나로 병원(ICU 포함)에 입원한 성인 환자(18세 이상):
- 패혈증이 없는 수술 후 AKI II 또는 III 및 전신 염증
- 전신 염증 및 정상적인 신장 기능
- 전신 염증이 없는 AKI II 또는 III
- SIRS 또는 감염 없이 정상적인 신장 기능을 가진 수술 후
제외 기준:
- 신장 이식 환자
- 면역억제제(스테로이드 제외)를 복용 중인 환자
- 혈액암 환자
- 여호와의 증인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SIRS와 AKI
패혈증이 없는 AKI stage II 또는 III 및 전신 염증 환자
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면역 조절 장애의 발달 및 염증 마커의 상승 및 면역 세포의 활성화
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SIRS 없는 AKI
AKI stage II 또는 III이고 전신 염증이 없는 환자
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면역 조절 장애의 발달 및 염증 마커의 상승 및 면역 세포의 활성화
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AKI 없는 SIRS
전신 염증 및 정상적인 신장 기능을 가진 환자
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면역 조절 장애의 발달 및 염증 마커의 상승 및 면역 세포의 활성화
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SIRS 및 AKI 없음
감염, SIRS 또는 AKI가 없는 대수술 후 환자
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면역 조절 장애의 발달 및 염증 마커의 상승 및 면역 세포의 활성화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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백혈구의 표현형 특성 및 기능
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AKI 2기 및 3기 사이의 호중구의 표현형 특성 및 기능의 차이.
기간: 7 일
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7 일
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AKI와 AKI 없음 사이의 호중구의 표현형 특성 및 기능의 차이
기간: 7 일
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7 일
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AKI + SIRS와 SIRS가 없는 AKI 사이의 사이토카인 프로파일의 차이
기간: 7 일
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7 일
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SIRS + AKI와 AKI가 없는 SIRS 사이의 사이토카인 프로파일의 차이
기간: 7 일
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7 일
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AKI 환자의 microRNA 수준과 신장 회복 간의 상관 관계
기간: 7 일
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AKI가 있는 환자의 마이크로RNA 수준과 환자 결과 사이의 상관관계 전신 염증이 없는 AKI 환자와 AKI가 없고 전신 염증/감염이 없는 환자 사이의 사이토카인 프로필의 차이.
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7 일
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AKI 환자의 microRNA 수준과 환자 결과 간의 상관 관계
기간: 7 일
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전신 염증이 없는 AKI 환자와 AKI가 없고 전신 염증/감염이 없는 환자 사이의 사이토카인 프로필의 차이.
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7 일
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SIRS가 없는 AKI 환자와 AKI가 없고 SIRS가 없는 환자 사이의 사이토카인 프로파일의 차이
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marlies Ostermann, Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSP88220
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급성 신부전에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
아키에 대한 임상 시험
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Policlinico Hospital아직 모집하지 않음급성 신장 손상 | ARDS, 인간
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University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...모병
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BioPorto DiagnosticsProPharma Group모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical Center; VA Tennessee Valley Health Care System아직 모집하지 않음