デュシェンヌ型/ベッカー型筋ジストロフィー患者における心臓の関与
2025年3月17日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
この研究では、筋ジストロフィー型のデュシェンヌ型またはベッカー型の若年患者の心臓の機能を評価します。
参加者は、超音波（心エコー検査）と心臓磁気共鳴画像法によって定期的に心臓を検査されます。
調査の概要
詳細な説明
筋ジストロフィーは、小児期および青年期に、心臓を含むすべての筋肉の機能が進行性に失われる原因となります。
心臓を評価する通常の方法は心エコー検査であり、いくつかのパラメーターを強調します。
心臓磁気共鳴画像法は、心エコー検査ほど広くは利用できませんが、心エコー検査で目に見えるようになる前に早期の変化を検出できます。
この研究では、研究者は心機能を測定する方法を比較して、フォローアップに最適な測定値を見つけ、筋ジストロフィー患者の心臓で変性変化がどのくらいの速さで発生するかを確認します.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ZH
-
Zürich、ZH、スイス、8032
- Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- DMD/BMDが遺伝的または筋生検で確認された8歳から18歳の男児
- CMR の対照群: 心疾患のない子供
説明
包含基準:
- DMD/BMDが遺伝的または筋生検で確認された8歳から18歳の男児
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 他の臨床的に重要な付随疾患状態（腎不全など）
- 研究の手順に従うことができない。 参加者またはその保護者または法的保護者の言語障害、精神障害、認知症などによる、
- 画像検査中はじっと横になれない (心エコー検査と CMR でそれぞれ約 45 分)
- -MRに適合しない埋め込み型または誤って組み込まれた金属製のデバイスまたは磁気共鳴画像法の使用を禁止する閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
筋ジストロフィー患者
デュシェンヌ型/ベッカー型筋ジストロフィーの8歳から18歳の男児
|
|
|
心臓病のない子供
CMR 比較群として、8～18 歳の心疾患のない子供
|
拡張技術と心臓磁気共鳴画像法による連続心エコー検査による観察
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
左室駆出率
時間枠：患者あたり 3 年間
|
患者あたり 3 年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
LGE/T1 マッピングによる線維化の定量化
時間枠：患者あたり 3 年間
|
患者あたり 3 年間
|
|
NT-proBNP
時間枠：患者あたり 3 年間
|
患者あたり 3 年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara EU Burkhardt, MD、Children's Hospital Zürich, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2022年3月22日
研究の完了 (実際)
2022年3月22日
試験登録日
最初に提出
2015年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月11日
最初の投稿 (推定)
2015年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DMD-Herz
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。