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Duchenne/Becker 근이영양증 환자의 심장 침범

2025년 3월 17일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
이 연구는 젊은 근이영양증 유형 Duchenne 또는 Becker 환자의 심장 기능을 평가합니다. 참가자는 정기적으로 초음파(심초음파) 및 심장 자기 공명 영상을 통해 심장을 검사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근이영양증은 심장을 포함한 어린 시절과 청소년기에 모든 근육의 점진적인 기능 상실로 이어집니다. 심장을 평가하는 일반적인 방법은 몇 가지 매개변수를 강조하는 심장초음파검사입니다. 심장 자기공명영상은 심장초음파만큼 널리 이용 가능하지는 않지만 심장초음파에서 가시화되기 전에 초기 변화를 감지할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 근이영양증 환자의 심장에서 퇴행성 변화가 얼마나 빨리 일어나는지 확인하고 후속 조치를 위한 최상의 측정을 찾기 위해 심장 기능 측정 방법을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • ZH
      • Zürich, ZH, 스위스, 8032
        • Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • DMD/BMD가 유전적으로 또는 근육 생검으로 확인된 8~18세 소년
  • CMR 대조군: 심장병이 없는 어린이

설명

포함 기준:

  • DMD/BMD가 유전적으로 또는 근육 생검으로 확인된 8~18세 소년
  • 동의

제외 기준:

  • 기타 임상적으로 유의한 동반 질환 상태(예: 신부전)
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자 또는 참가자의 부모 또는 법적 보호자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
  • 이미징 절차 동안 가만히 누워 있을 수 없음(심초음파 및 CMR 각각 약 45분)
  • 자기 공명 영상의 사용을 금지하는 MR-부적합 이식 또는 실수로 삽입된 금속 장치 또는 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근이영양증 환자
Duchenne/Becker 유형의 근이영양증이 있는 8-18세 소년
심장병이 없는 어린이
8-18세의 심장병이 없는 어린이, CMR 비교군
다른: 관찰
확장된 기술과 심장 자기공명영상을 이용한 일련의 심초음파 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
좌심실 박출률
기간: 환자당 3년
환자당 3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
LGE/T1 매핑에 의한 섬유증의 정량화
기간: 환자당 3년
환자당 3년
NT-proBNP
기간: 환자당 3년
환자당 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Children's Hospital, Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Barbara EU Burkhardt, MD, Children's Hospital Zürich, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DMD-Herz

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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