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Coinvolgimento cardiaco in pazienti con distrofia muscolare di Duchenne/Becker

17 marzo 2025 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich
Questo studio valuta la funzione del cuore in giovani pazienti con distrofia muscolare di tipo Duchenne o Becker. I partecipanti hanno i loro cuori esaminati a intervalli regolari mediante ultrasuoni (ecocardiografia) e risonanza magnetica cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La distrofia muscolare porta alla progressiva perdita di funzione in tutti i muscoli durante l'infanzia e l'adolescenza, compreso il cuore. Il metodo usuale per valutare il cuore è l'ecocardiografia, sottolineando pochi parametri. La risonanza magnetica cardiaca non è così ampiamente disponibile come l'ecocardiografia, ma i primi cambiamenti possono essere rilevati prima che diventino visibili all'ecocardiografia. In questo studio, i ricercatori confrontano i metodi di misurazione della funzione cardiaca al fine di trovare le misurazioni migliori per il follow-up e per vedere quanto velocemente si verificano i cambiamenti degenerativi nei cuori dei pazienti con distrofia muscolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zürich, ZH, Svizzera, 8032
        • Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Ragazzi di età compresa tra 8 e 18 anni con DMD/BMD confermata geneticamente o mediante biopsia muscolare
  • Gruppo di controllo per CMR: bambini senza malattie cardiache

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzi di età compresa tra 8 e 18 anni con DMD/BMD confermata geneticamente o mediante biopsia muscolare
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Altri stati patologici concomitanti clinicamente significativi (ad es. insufficienza renale)
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante o dei suoi genitori o tutori legali,
  • Incapacità di stare fermi per tutta la durata delle procedure di imaging (circa 45 minuti ciascuna per ecocardiografia e CMR)
  • Dispositivo metallico impiantato o accidentalmente incorporato non compatibile con la RM o claustrofobia che proibisce l'uso della risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con distrofia muscolare
Ragazzi di età compresa tra 8 e 18 anni con distrofia muscolare di tipo Duchenne/Becker
Bambini senza malattie cardiache
Bambini senza malattie cardiache, di età compresa tra 8 e 18 anni, come gruppo di confronto CMR
Altro: Osservazione
Osservazione mediante ecocardiografia seriale con tecniche estese e risonanza magnetica cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 3 anni per paziente
3 anni per paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificazione della fibrosi mediante mappatura LGE/T1
Lasso di tempo: 3 anni per paziente
3 anni per paziente
NT-proBNP
Lasso di tempo: 3 anni per paziente
3 anni per paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara EU Burkhardt, MD, Children's Hospital Zürich, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMD-Herz

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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