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Herzbeteiligung bei Patienten mit Duchenne/Becker-Muskeldystrophie

17. März 2025 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich
Diese Studie bewertet die Funktion des Herzens bei jungen Patienten mit Muskeldystrophie vom Typ Duchenne oder Becker. Die Herzen der Teilnehmer werden in regelmäßigen Abständen per Ultraschall (Echokardiographie) und kardialer Magnetresonanztomographie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskeldystrophie führt zu fortschreitendem Funktionsverlust aller Muskeln im Kindes- und Jugendalter, einschließlich des Herzens. Die übliche Methode zur Beurteilung des Herzens ist die Echokardiographie, bei der nur wenige Parameter hervorgehoben werden. Die kardiale Magnetresonanztomographie ist nicht so weit verbreitet wie die Echokardiographie, aber frühe Veränderungen können erkannt werden, bevor sie in der Echokardiographie sichtbar werden. In dieser Studie vergleichen die Forscher die Methoden zur Messung der Herzfunktion, um die besten Messungen für die Nachsorge zu finden und um zu sehen, wie schnell die degenerativen Veränderungen in den Herzen von Patienten mit Muskeldystrophie auftreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8032
        • Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Jungen im Alter von 8 bis 18 Jahren mit genetisch oder durch Muskelbiopsie bestätigter DMD/BMD
  • Kontrollgruppe für CMR: Kinder ohne Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jungen im Alter von 8 bis 18 Jahren mit genetisch oder durch Muskelbiopsie bestätigter DMD/BMD
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Andere klinisch signifikante Begleiterkrankungen (z. B. Nierenversagen)
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers oder seiner Eltern oder Erziehungsberechtigten,
  • Unfähigkeit, für die Dauer der bildgebenden Verfahren (jeweils etwa 45 Minuten für Echokardiographie und CMR) still zu liegen
  • MR-inkompatibles implantiertes oder versehentlich eingebautes Metallgerät oder Klaustrophobie, die die Verwendung der Magnetresonanztomographie verbietet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Muskeldystrophie
Jungen im Alter von 8 bis 18 Jahren mit Muskeldystrophie vom Typ Duchenne / Becker
Kinder ohne Herzkrankheit
Kinder ohne Herzerkrankung im Alter von 8-18 Jahren als CMR-Vergleichsgruppe
Sonstiges: Überwachung
Beobachtung durch serielle Echokardiographie mit erweiterten Techniken und kardialer Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 3 Jahre pro Patient
3 Jahre pro Patient

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung der Fibrose durch LGE/T1-Kartierung
Zeitfenster: 3 Jahre pro Patient
3 Jahre pro Patient
NT-proBNP
Zeitfenster: 3 Jahre pro Patient
3 Jahre pro Patient

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara EU Burkhardt, MD, Children's Hospital Zürich, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMD-Herz

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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