Atteinte cardiaque chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne/Becker
11 juillet 2019 mis à jour par: University Children's Hospital, Zurich
Cette étude évalue la fonction cardiaque chez de jeunes patients atteints de dystrophie musculaire de type Duchenne ou Becker.
Le cœur des participants est examiné à intervalles réguliers par échographie (échocardiographie) et imagerie par résonance magnétique cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dystrophie musculaire entraîne une perte progressive de la fonction de tous les muscles pendant l'enfance et l'adolescence, y compris le cœur.
La méthode habituelle pour évaluer le cœur est l'échocardiographie, en insistant sur quelques paramètres.
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque n'est pas aussi largement disponible que l'échocardiographie, mais les changements précoces peuvent être détectés avant qu'ils ne deviennent visibles à l'échocardiographie.
Dans cette étude, les chercheurs comparent les méthodes de mesure de la fonction cardiaque afin de trouver les meilleures mesures pour le suivi et de voir à quelle vitesse les changements dégénératifs se produisent dans le cœur des patients atteints de dystrophie musculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zürich, ZH, Suisse, 8032
- Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Garçons âgés de 8 à 18 ans atteints de DMD/DMO confirmée génétiquement ou par biopsie musculaire
- Groupe témoin pour CMR : enfants sans maladie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Garçons âgés de 8 à 18 ans atteints de DMD/DMO confirmée génétiquement ou par biopsie musculaire
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Autres états pathologiques concomitants cliniquement significatifs (par exemple, insuffisance rénale)
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant ou de ses parents ou tuteurs légaux,
- Incapacité à rester immobile pendant la durée des procédures d'imagerie (environ 45 minutes chacune pour l'échocardiographie et la RMC)
- Dispositif métallique implanté ou incorporé accidentellement incompatible avec la RM ou claustrophobie qui interdit l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de dystrophie musculaire
Garçons âgés de 8 à 18 ans atteints de dystrophie musculaire de type Duchenne / Becker
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Enfants sans maladie cardiaque
Enfants sans maladie cardiaque, âgés de 8 à 18 ans, en tant que groupe de comparaison CMR
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Observation par échocardiographie en série avec techniques étendues et imagerie par résonance magnétique cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 3 ans par patient
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3 ans par patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantification de la fibrose par cartographie LGE/T1
Délai: 3 ans par patient
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3 ans par patient
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NT-proBNP
Délai: 3 ans par patient
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3 ans par patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara EU Burkhardt, MD, Children's Hospital Zürich, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2015
Première publication (Estimation)
12 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMD-Herz
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