Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteinddragelse hos patienter med Duchenne/Becker muskeldystrofi

17. marts 2025 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich
Denne undersøgelse evaluerer hjertets funktion hos unge patienter med muskeldystrofi type Duchenne eller Becker. Deltagerne får deres hjerter undersøgt med jævne mellemrum ved ultralyd (ekkokardiografi) og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskeldystrofi fører til progressivt tab af funktion i alle muskler i barndommen og ungdommen, inklusive hjertet. Den sædvanlige metode til at evaluere hjertet er ekkokardiografi, der understreger få parametre. Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse er ikke så udbredt som ekkokardiografi, men tidlige ændringer kan opdages, før de bliver synlige på ekkokardiografi. I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne metoderne til at måle hjertefunktion for at finde de bedste målinger til opfølgning og for at se, hvor hurtigt de degenerative forandringer sker i hjerterne hos patienter med muskelsvind.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8032
        • Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Drenge i alderen 8 til 18 år med DMD/BMD bekræftet genetisk eller ved muskelbiopsi
  • Kontrolgruppe for CMR: børn uden hjertesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge i alderen 8 til 18 år med DMD/BMD bekræftet genetisk eller ved muskelbiopsi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre klinisk signifikante samtidige sygdomstilstande (f.eks. nyresvigt)
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren eller dennes forældre eller juridiske omsorgspersoner,
  • Manglende evne til at ligge stille under billedbehandlingsprocedurerne (ca. 45 minutter hver for ekkokardiografi og CMR)
  • MR-inkompatibel implanteret eller utilsigtet indbygget metalanordning eller klaustrofobi, der forbyder brug af magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med muskeldystrofi
Drenge i alderen 8 til 18 år med muskelsvind af typen Duchenne/Becker
Børn uden hjertesygdomme
Børn uden hjertesygdom, i alderen 8-18 år, som CMR sammenligningsgruppe
Andet: Observation
Observation ved seriel ekkokardiografi med udvidede teknikker og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 3 år pr patient
3 år pr patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af fibrose ved LGE/T1-kortlægning
Tidsramme: 3 år pr patient
3 år pr patient
NT-proBNP
Tidsramme: 3 år pr patient
3 år pr patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara EU Burkhardt, MD, Children's Hospital Zürich, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2015

Først opslået (Anslået)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMD-Herz

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner