Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční postižení u pacientů se svalovou dystrofií Duchenne/Becker

17. března 2025 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich
Tato studie hodnotí funkci srdce u mladých pacientů se svalovou dystrofií typu Duchenne nebo Becker. Účastníkům je v pravidelných intervalech vyšetřováno srdce ultrazvukem (echokardiografií) a srdeční magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svalová dystrofie vede k progresivní ztrátě funkce všech svalů během dětství a dospívání, včetně srdce. Obvyklou metodou hodnocení srdce je echokardiografie, která klade důraz na několik parametrů. Srdeční magnetická rezonance není tak široce dostupná jako echokardiografie, ale časné změny lze detekovat dříve, než se stanou viditelnými na echokardiografii. V této studii výzkumníci porovnávají metody měření srdeční funkce, aby našli nejlepší měření pro sledování a viděli, jak rychle dochází k degenerativním změnám v srdci pacientů se svalovou dystrofií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zürich, ZH, Švýcarsko, 8032
        • Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Chlapci ve věku 8 až 18 let s DMD/BMD potvrzenou geneticky nebo svalovou biopsií
  • Kontrolní skupina pro CMR: děti bez srdečního onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapci ve věku 8 až 18 let s DMD/BMD potvrzenou geneticky nebo svalovou biopsií
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jiné klinicky významné průvodní chorobné stavy (např. selhání ledvin)
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka nebo jeho rodičů či zákonných osob,
  • Neschopnost klidně ležet po dobu trvání zobrazovacích procedur (přibližně 45 minut každý pro echokardiografii a CMR)
  • implantované nebo náhodně zabudované kovové zařízení nekompatibilní s MR nebo klaustrofobie, která zakazuje použití zobrazování magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se svalovou dystrofií
Chlapci ve věku 8 až 18 let se svalovou dystrofií typu Duchenne / Becker
Děti bez srdečního onemocnění
Děti bez srdečního onemocnění, ve věku 8-18 let, jako CMR srovnávací skupina
Jiný: Pozorování
Pozorování sériovou echokardiografií s rozšířenými technikami a zobrazováním srdeční magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 3 roky na pacienta
3 roky na pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikace fibrózy pomocí LGE/T1 mapování
Časové okno: 3 roky na pacienta
3 roky na pacienta
NT-proBNP
Časové okno: 3 roky na pacienta
3 roky na pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara EU Burkhardt, MD, Children's Hospital Zürich, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMD-Herz

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit