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Compromiso cardíaco en pacientes con distrofia muscular de Duchenne/Becker

17 de marzo de 2025 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Este estudio evalúa la función del corazón en pacientes jóvenes con distrofia muscular tipo Duchenne o Becker. A los participantes se les examina el corazón a intervalos regulares mediante ultrasonido (ecocardiografía) y resonancia magnética cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La distrofia muscular conduce a la pérdida progresiva de la función de todos los músculos durante la niñez y la adolescencia, incluido el corazón. El método habitual para evaluar el corazón es la ecocardiografía, enfatizando pocos parámetros. La resonancia magnética cardíaca no está tan disponible como la ecocardiografía, pero los cambios tempranos pueden detectarse antes de que sean visibles en la ecocardiografía. En este estudio, los investigadores comparan los métodos de medición de la función cardíaca para encontrar las mejores medidas para el seguimiento y ver qué tan rápido ocurren los cambios degenerativos en los corazones de los pacientes con distrofia muscular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zürich, ZH, Suiza, 8032
        • Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Niños de 8 a 18 años con DMD/DMB confirmados genéticamente o por biopsia muscular
  • Grupo control para RMC: niños sin cardiopatía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 18 años con DMD/DMB confirmados genéticamente o por biopsia muscular
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Otros estados patológicos concomitantes clínicamente significativos (p. ej., insuficiencia renal)
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante o de sus padres o tutores legales,
  • Incapacidad para quedarse quieto durante la duración de los procedimientos de imagen (aproximadamente 45 minutos cada uno para ecocardiografía y RMC)
  • Dispositivo de metal implantado o incorporado accidentalmente incompatible con RM o claustrofobia que prohíbe el uso de imágenes de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con distrofia muscular
Chicos de 8 a 18 años con distrofia muscular tipo Duchenne/Becker
Niños sin enfermedades del corazón
Niños sin cardiopatía, de 8 a 18 años, como grupo de comparación de RMC
Otro: Observación
Observación por ecocardiografía seriada con técnicas extendidas y resonancia magnética cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 años por paciente
3 años por paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuantificación de fibrosis por mapeo LGE/T1
Periodo de tiempo: 3 años por paciente
3 años por paciente
NT-proBNP
Periodo de tiempo: 3 años por paciente
3 años por paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Children's Hospital, Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara EU Burkhardt, MD, Children's Hospital Zürich, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DMD-Herz

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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