Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcie serca u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a/Beckera

17 marca 2025 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich
W pracy przedstawiono ocenę funkcji serca u młodych pacjentów z dystrofią mięśniową typu Duchenne'a lub Beckera. Uczestnicy regularnie poddają się badaniom serca za pomocą ultrasonografii (echokardiografii) i rezonansu magnetycznego serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dystrofia mięśniowa prowadzi do postępującej utraty funkcji wszystkich mięśni w dzieciństwie i okresie dojrzewania, w tym mięśnia sercowego. Zwyczajową metodą oceny pracy serca jest echokardiografia, z naciskiem na kilka parametrów. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca nie jest tak powszechnie dostępne jak echokardiografia, ale wczesne zmiany można wykryć, zanim staną się one widoczne w badaniu echokardiograficznym. W tym badaniu badacze porównują metody pomiaru funkcji serca, aby znaleźć najlepsze pomiary do obserwacji i zobaczyć, jak szybko zachodzą zmiany zwyrodnieniowe w sercach pacjentów z dystrofią mięśniową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zürich, ZH, Szwajcaria, 8032
        • Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Chłopcy w wieku od 8 do 18 lat z DMD/BMD potwierdzoną genetycznie lub biopsją mięśnia
  • Grupa kontrolna CMR: dzieci bez chorób serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopcy w wieku od 8 do 18 lat z DMD/BMD potwierdzoną genetycznie lub biopsją mięśnia
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Inne istotne klinicznie współistniejące stany chorobowe (np. niewydolność nerek)
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika lub jego rodziców lub opiekunów prawnych,
  • Niemożność leżenia w miejscu podczas zabiegów obrazowych (około 45 minut na echokardiografię i CMR)
  • Niekompatybilne z MR wszczepione lub przypadkowo wszczepione metalowe urządzenie lub klaustrofobia, które zabraniają korzystania z obrazowania metodą rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z dystrofią mięśniową
Chłopcy w wieku od 8 do 18 lat z dystrofią mięśniową typu Duchenne'a/Beckera
Dzieci bez chorób serca
Dzieci bez chorób serca w wieku 8-18 lat jako grupa porównawcza CMR
Inny: Obserwacja
Obserwacja za pomocą seryjnej echokardiografii z rozszerzonymi technikami i rezonansu magnetycznego serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 3 lata na pacjenta
3 lata na pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja zwłóknienia za pomocą mapowania LGE/T1
Ramy czasowe: 3 lata na pacjenta
3 lata na pacjenta
NT-proBNP
Ramy czasowe: 3 lata na pacjenta
3 lata na pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara EU Burkhardt, MD, Children's Hospital Zürich, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMD-Herz

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a/Beckera

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj