Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartbetrokkenheid bij patiënten met Duchenne/Becker spierdystrofie

17 maart 2025 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich
Deze studie evalueert de functie van het hart bij jonge patiënten met spierdystrofie type Duchenne of Becker. Het hart van de deelnemers wordt regelmatig onderzocht door middel van echografie (echocardiografie) en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spierdystrofie leidt tot progressief functieverlies in alle spieren tijdens de kindertijd en adolescentie, inclusief het hart. De gebruikelijke methode om het hart te evalueren is echocardiografie, waarbij enkele parameters worden benadrukt. Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming is niet zo algemeen beschikbaar als echocardiografie, maar vroege veranderingen kunnen worden gedetecteerd voordat ze zichtbaar worden op echocardiografie. In deze studie vergelijken de onderzoekers de methoden om de hartfunctie te meten om de beste metingen voor follow-up te vinden en om te zien hoe snel de degeneratieve veranderingen optreden in de harten van patiënten met spierdystrofie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zürich, ZH, Zwitserland, 8032
        • Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Jongens van 8 tot 18 jaar met DMD/BMD genetisch bevestigd of door spierbiopsie
  • Controlegroep voor CMR: kinderen zonder hartziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongens van 8 tot 18 jaar met DMD/BMD genetisch bevestigd of door spierbiopsie
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Andere klinisch significante bijkomende ziektetoestanden (bijv. nierfalen)
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer of zijn/haar ouders of wettelijke verzorgers,
  • Onvermogen om stil te liggen tijdens de beeldvormingsprocedures (elk ongeveer 45 minuten voor echocardiografie en CMR)
  • MR-incompatibel geïmplanteerd of per ongeluk ingebouwd metalen apparaat of claustrofobie die het gebruik van magnetische resonantiebeeldvorming verbiedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met spierdystrofie
Jongens van 8 tot 18 jaar met spierdystrofie van het type Duchenne/Becker
Kinderen zonder hartziekte
Kinderen zonder hartziekte, in de leeftijd van 8-18 jaar, als CMR-vergelijkingsgroep
Ander: Observatie
Observatie door seriële echocardiografie met uitgebreide technieken en cardiale magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 3 jaar per patiënt
3 jaar per patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantificering van fibrose door LGE/T1-mapping
Tijdsspanne: 3 jaar per patiënt
3 jaar per patiënt
NT-proBNP
Tijdsspanne: 3 jaar per patiënt
3 jaar per patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara EU Burkhardt, MD, Children's Hospital Zürich, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DMD-Herz

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren