Поражение сердца у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна/Беккера
17 марта 2025 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich
В данном исследовании оценивается функция сердца у молодых пациентов с мышечной дистрофией типа Дюшенна или Беккера.
У участников регулярно обследуют сердце с помощью ультразвука (эхокардиографии) и магнитно-резонансной томографии сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мышечная дистрофия приводит к прогрессирующей потере функции всех мышц в детском и подростковом возрасте, включая сердце.
Обычным методом оценки сердца является эхокардиография, при которой особое внимание уделяется нескольким параметрам.
Магнитно-резонансная томография сердца не так широко доступна, как эхокардиография, но ранние изменения можно обнаружить до того, как они станут видны при эхокардиографии.
В этом исследовании исследователи сравнивают методы измерения функции сердца, чтобы найти наилучшие измерения для последующего наблюдения и увидеть, как быстро происходят дегенеративные изменения в сердцах пациентов с мышечной дистрофией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Швейцария, 8032
- Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Мальчики в возрасте от 8 до 18 лет с МДД/МДБ, подтвержденной генетически или с помощью биопсии мышц.
- Контрольная группа по ЦМР: дети без пороков сердца
Описание
Критерии включения:
- Мальчики в возрасте от 8 до 18 лет с МДД/МДБ, подтвержденной генетически или с помощью биопсии мышц.
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Другие клинически значимые сопутствующие заболевания (например, почечная недостаточность)
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника или его / ее родителей или законных опекунов,
- Неспособность лежать неподвижно во время процедур визуализации (примерно 45 минут для эхокардиографии и МРТ)
- МРТ-несовместимое имплантированное или случайно включенное металлическое устройство или клаустрофобия, запрещающая использование магнитно-резонансной томографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с мышечной дистрофией
Мальчики в возрасте от 8 до 18 лет с мышечной дистрофией типа Дюшенна/Беккера
|
|
|
Дети без болезней сердца
Дети без заболеваний сердца в возрасте 8-18 лет, как группа сравнения ЦМР
|
Наблюдение с помощью серийной эхокардиографии с расширенными методами и магнитно-резонансной томографии сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 3 года на пациента
|
3 года на пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественная оценка фиброза с помощью картирования LGE/T1
Временное ограничение: 3 года на пациента
|
3 года на пациента
|
|
NT-proBNP
Временное ограничение: 3 года на пациента
|
3 года на пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbara EU Burkhardt, MD, Children's Hospital Zürich, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMD-Herz
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .