早期脊柱側弯症の青少年のためのバイオフィードバックシステムを備えたボディマッピングタンクトップの安全性と有効性
早期脊柱側弯症の青少年のためのバイオフィードバックシステムを搭載した革新的なボディマッピングタンクトップ
思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) は、脊椎の側方湾曲を引き起こす一般的な疾患です。 背骨の湾曲は、思春期が進むにつれて若者で増加します。 AIS の推奨される治療法は、脊椎変形の状態によって異なります。 軽度の脊柱側弯症 (コブ角 ≤ 20°) の場合は、定期的な観察のみが推奨されます。 コブ角が 40°以下の脊柱側弯症の場合は、固定装具による治療が推奨されます。 硬いプラスチック素材で作られた硬い装具は、着用者のほぼすべての動きを制限し、刺激を引き起こしました. 柔軟な装具は代替オプションですが、そのような治療の効率は、脊椎湾曲の進行を制御するという点で疑問があります.
バイオフィードバックは、多くの身体的、心理的、心理物理的な問題に効果的であることが証明されています. バイオフィードバック療法の基本的な目的は、患者が特定の精神生理学的プロセスを制御する自己能力を実現するのを支援することです。
この研究では、着用者の毎日の姿勢を監視することにより、AIS患者の治療オプションとして、青年向けに特別に設計されたバイオフィードバックが組み込まれたタンクトップが使用されました。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、臨床経験をテキスタイルおよびバイオフィードバック機構と組み合わせて、AIS 用のバイオフィードバックを組み込んだタンクトップを研究および開発することを目的としています。 その結果、これにより、ブレースの着用や手術の将来の可能性が減少します。
この研究では、適格な被験者にオーダーメイドのバイオフィードバック タンクトップが与えられ、毎日 8 時間着用されます。 モニター、観察、および追加の姿勢トレーニング セッションは、6 か月の装着期間中に提供されます。 バイオフィードバックタンクトップの有効性は、治療前および治療後の超音波画像装置（脊椎の角度を測定するため）、筋電図による筋肉信号の評価、および臨床写真の評価によって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10歳から13歳
- AISの早期診断
- 10 ～ 20 度の一次コブ角
- 初潮前または初経後 1 年以内
- 英語または中国語の読解力
- 曲線進行のリスクが高い
- 骨格未熟（ライザーグレード0、1または2）
- 機能的な親密なアパレルプロトコルを順守する身体的および精神的能力
除外基準:
- X線被ばくの禁忌
- 脊柱弯曲の原因となる可能性のある他の筋骨格疾患または発達疾患の診断
- 以前の AIS の外科的または装具治療の歴史
- 肺および/または運動検査の禁忌
- 精神障害
- 最近のトラウマ
- 最近の心的外傷（感情的）な出来事
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオフィードバックシステム付きタンクトップ
バイオフィードバック タンクトップのデザインには、着用者の姿勢をリアルタイムで記録および監視するためのセンサーが組み込まれています。
「悪い」姿勢が検出されると、アラートが着用者に送信されます。
タンクトップは着用者の体にフィットするように設計されており、センサーが背骨に沿った目標位置にしっかりと配置されるため、着用者の姿勢以外の要因によるノイズを最小限に抑えながら、長時間の着用でも快適です。
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この研究では、適格な被験者に、バイオフィードバックシステムを組み込んだテーラーメイドのタンクトップが与えられ、毎日 8 時間着用します。
モニター、観察、および追加の姿勢トレーニング セッションは、6 か月の装着期間中に提供されます。
バイオフィードバック タンクトップの有効性は、治療前および治療後の超音波画像装置 (脊椎の角度を測定) および筋電図の筋肉信号によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎湾曲の進行
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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脊椎湾曲の進行なし（治療前後の超音波画像装置で評価）
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ベースラインから 6 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎湾曲の進行
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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コントロール内の脊椎湾曲の進行 (脊椎角度を 5 度未満に増加)
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ベースラインから 6 か月まで
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姿勢改善
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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臨床写真評価と筋電図筋信号による姿勢改善
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ベースラインから 6 か月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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