Segurança e eficácia da regata de mapeamento corporal equipada com sistema de biofeedback para adolescentes com escoliose precoce
Uma regata inovadora de mapeamento corporal equipada com sistema de biofeedback para adolescentes com escoliose precoce
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma doença prevalente que causa uma curvatura lateral na coluna vertebral. A curvatura da coluna aumenta nos jovens à medida que a puberdade progride. O tratamento recomendado para AIS é diferente dependendo da condição de deformidade da coluna. Para escoliose leve (ângulo de Cobb ≤ 20°), sugere-se apenas observação periódica. Para casos de escoliose com ângulo de Cobb ≤ 40°, recomenda-se o tratamento com colete rígido. Uma cinta rígida feita de material plástico rígido restringe quase todos os movimentos dos usuários, o que causava irritação. A órtese flexível é uma opção alternativa, porém, a eficiência desse tratamento é questionável no controle da progressão da curvatura da coluna.
O biofeedback provou ser eficaz para uma série de problemas físicos, psicológicos e psicofísicos. O objetivo básico da terapia de biofeedback é ajudar o paciente a perceber sua auto-capacidade de controlar processos psicofisiológicos específicos.
Neste estudo, uma regata embutida com biofeedback com um design especializado para adolescentes como uma opção de tratamento para pacientes com AIS, monitorando a postura diária dos usuários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa combinar a experiência clínica com têxteis e mecanismo de biofeedback para pesquisar e desenvolver uma regata embutida de biofeedback para AIS. Como resultado, isso reduzirá a probabilidade futura de uso de colete ou cirurgia.
Neste estudo, os participantes elegíveis receberão uma regata de biofeedback feita sob medida para usá-la 8 horas por dia. Sessões adicionais de treinamento de postura, observação e monitoramento serão fornecidas durante o período de uso de 6 meses. A eficácia do biofeedback tank-top será avaliada por meio de ultrassom pré e pós-tratamento (para medir o ângulo da coluna), avaliação do sinal muscular por eletromiografia e avaliação por fotografias clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 10 a 13 anos
- Diagnóstico de AIS em estágio inicial
- Ângulo de Cobb primário entre 10 -20 graus
- Pré-menarca ou pós-menarca em até 1 ano
- Capacidade de ler e compreender inglês ou chinês
- Com alto risco de progressão da curva
- Esqueleto imaturo (Risser grau 0,1 ou 2)
- Capacidade física e mental para aderir ao protocolo de vestuário íntimo funcional
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para exposição a raios-x
- Diagnóstico de outra doença musculoesquelética ou de desenvolvimento que possa ser responsável pela curvatura da coluna vertebral
- História de tratamento cirúrgico ou ortopédico anterior para AIS
- Contra-indicações para testes pulmonares e/ou de esforço
- Distúrbios psiquiátricos
- Trauma recente
- Evento traumático (emocional) recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Regata com sistema de biofeedback
O design da regata de biofeedback incorporará sensores para registrar e monitorar a postura do usuário em tempo real.
Alertas serão emitidos para o usuário assim que uma postura "ruim" for detectada.
A regata será projetada para se ajustar ao corpo do usuário e permitir que o sensor seja colocado com segurança na posição desejada ao longo da coluna para minimizar o ruído de outros fatores além da postura do usuário e ainda confortável para uso prolongado.
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Neste estudo, os participantes elegíveis receberão uma regata feita sob medida com sistema de biofeedback para usá-la 8 horas por dia.
Sessões adicionais de treinamento de postura, observação e monitoramento serão fornecidas durante o período de uso de 6 meses.
A eficácia do biofeedback tank-top será avaliada por aparelho de imagem ultrassônica pré e pós-tratamento (medindo o ângulo da coluna vertebral) e sinal muscular de eletromiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progressão da curva da coluna vertebral
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Sem progressão da curva espinhal (avaliado por aparelho de imagem ultrassônico pré e pós-tratamento)
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Desde o início até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da curva da coluna vertebral
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A progressão da curva da coluna dentro do controle (aumento do ângulo da coluna < 5 graus)
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Desde o início até 6 meses
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Melhora da postura
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Melhora da postura por avaliação de fotografias clínicas e sinal muscular eletromiográfico
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Desde o início até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITS/283/13
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